进展最快的乙肝“新药”在纳斯达克上市，

齐欢畅

进展最快的乙肝“新药”在纳斯达克上市，治愈乙肝不再遥远！

2019
10/12
17:21
亿艳生活慢说
企鹅号
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10月11日消息，Vir Biotechnology今日在纳斯达克上市。据悉，本次IPO共发行710万股，每股20美元，合计募资1.42亿美元。



根据此前披露的招股说明书，本次募集的资金将用于VIR-2218的生产并完成乙型肝炎的1/2期临床试验。此外，Vir Biotechnology还计划推进VIR-3434用于治疗乙型肝炎进入1期临床研究，以及投入到VIR-2482用于流感预防正在进行的1/2期临床试验。



资料显示，Vir Biotechnology的研究重点主要涵盖慢性传染病、呼吸道疾病、获得性感染三个领域。其中，慢性传染病包括乙型肝炎（HBV）、结核病（TB）和艾滋病毒；呼吸道疾病包括流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和间质肺病毒（MPV）。



在Vir Biotechnology的研发管线中，用于治疗乙型肝炎的在研药物VIR-2218目前处于临床1/2期阶段，进展最快。早期的研究结果显示，VIR-2218皮下给药的疗法能够使乙型肝炎表面抗原大幅减少，从而削弱其传染性，而进一步的其他研究数据预计在今年下半年公布。



据世界卫生组织统计，全球约有2.4亿人患有慢性乙型肝炎，每年有数新增的感染病例多达百万；而全球每年约有5%-10%的成人和20%-30%的儿童罹患季节性流感，导致全球300万-500万重症病例及25万-50万人死亡。如果Vir Biotechnology的产品悉数获批上市，将有助于缓解这些疾病所造成的局面。



Vir Biotechnology首席执行官George Scangos表示：“我们的新技术，已经从实验室快速发展到临床。目前艾滋病毒和乙型肝炎的治疗已经取得了成功，但在这两个领域之外，我们仍需努力。同时我们正在研究多种化合物，追求更多的治疗手段。”

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市值19亿美元独角兽上市首日暴跌三成！这家公司到底犯了什么错？

DeepTech深科技
发布时间：10-1216:46DeepTech深科技官方百家号
当地时间 10 月 11 日，生物医药公司 Vir Biotechnology 在纳斯达克 IPO 首日股价下跌将近 30%。此次 IPO，Vir Biotechnology 以每股 20 美元的价格发行了 714 万股，募资总额为 1.43 亿美元。开盘价为 16.15 美元，随后从此下跌，收盘价为 14.02 美元，公司市值从 19 亿美元缩水至 15 亿美元。
这家以技术为驱动的明星初创企业，背后站台的投资方包括软银愿景基金、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及淡马锡控股私人有限公司等。Vir Biotechnology 成立于2016 年，仅一年时间，就获得 5 亿美元融资，并和斯坦福大学、哈佛大学等知名科研机构达成合作。然而，这些光鲜的“履历”未能支撑起如今的发行价，问题在哪呢？

图丨Vir Biotechnology 的科学顾问团队（图源：Vir Biotechnology）
Vir Biotechnology 是一家致力于免疫治疗药物的生物医药公司。依照治疗手段的不同，该公司将业务划分成了四大平台：抗体平台、T 细胞平台、先天免疫平台、siRNA 平台。
在抗体平台方面，该企业通过在已经从传染病中恢复以及天生拥有传染病抗性的人身上鉴定出罕见的抗体，利用施加直接病原体中和和免疫系统刺激的手段，来开发出治疗传染病的方法。2017 年时，该企业研发团队曾发表论文指出，可从流感免疫个体分离出能够处理流感病毒高变异性的几种单克隆抗体，从而研制出针对甲型和乙型流感病毒的广泛反应性单克隆抗体的特异性。
在 T 细胞平台方面，该企业通过人体巨细胞病毒（HCMV）的独特免疫学作为传递载体来开发疫苗，以潜在地治疗和预防用当前疫苗技术难治的病原体感染。
在先天免疫平台方面，该企业计划将宿主蛋白作为靶向方法，用于创建具有高耐药性屏障的宿主导向疗法。相较于上面两种泛用性的平台，先天免疫平台强调了定制化能力。
最后是 siRNA 平台，Vir Biotechnology 通过 siRNA 的能力来抑制病原体复制，消除病原体在宿主体内生存的必要条件。siRNA 是小分子干扰核糖核酸的简称，它主要参与 RNA 干扰（RNAi）现象，以带有专一性的方式调节基因的表达。此外，也参与一些与 RNAi 相关的反应途径，例如抗病毒机制或是染色质结构的改变。但是目前，无论是 Vir Biotechnology 还是全球生物领域，对 siRNA 的研究仍处于早期阶段，这种 RNA 所参与的反应途径都尚未明了。
不难看出，Vir Biotechnology 所有的业务线都具有革命性，完全有别于传统的治疗手段。相对的，其所有的业务都处于萌芽阶段。不仅如此，FDA 对于任何一项超脱以往方法的药物更为严格，他们会要求企业进行更长时间的临床试验，变相加大了企业的开发周期。而药企的开发周期本来就很长，有的甚至可以超过 5 年，这样一来，对 Vir Biotechnology 包括其股东来说都是不利的。
Vir Biotechnology 现阶段的主力药是 VIR-2218 。这是一种靶向 HBV 的 siRNA，该企业正在进行它的 II 期临床试验。初步数据表明，VIR-2218 可以有效减少乙型肝炎病毒的表面抗原，且 VIR-2218 的耐受性良好，符合大范围使用的初步条件。另一方面，该企业一种用于预防A型流感的单克隆抗体 VIR-2482 也启动了 I 期临床试验。

图丨Vir Biotechnology 药物研发状态（图源：Bio Technology）
单从 VIR-2218 来看，根据 Market Research Future 的 2019 年市场研究报告，全球乙肝市场预计在 2018 年至 2024 年之间的复合年增长率为 5.8％。数据预测来自于世界卫生组织的全球乙肝说明书，该资料显示， 2015 年约有 887000 人死于乙肝，2018 年时全世界有2.57 亿人感染了乙肝。
乙肝市场在短期内是增量市场，然而 Vir Biotechnology 可能没办法赶在出现杀手级治疗手段之前上市 VIR-2218，其中主要原因来自于该企业的对手。初步统计，全球范围内着手开发乙肝治疗药物的公司包括加拿大的 Apotex、Arbutus；美国的 Arrowhead、百时美施贵宝、吉利德科学、Par Pharmaceutical；英国的雅阁、葛兰素史克；印度的羽扇豆；德国的默克；以色列的梯瓦。
1986 年，美国默克公司研制成功人类第一支重组 rDNA 乙肝疫苗，并在美国上市。在中国的售价则高达近 1 千元人民。1989 年 9 月 11 日，时任默克董事会主席、总裁的 Roy Vagelos 决定将最新基因工程乙肝疫苗技术，以 700 万美元底价转让给中国。1993 年，中国成功生产出第一批基因工程疫苗。与此同时，中国政府将新生儿免费接种乙肝疫苗纳入国家计划，30 年间，中国至少有 5 亿新生儿接种此疫苗。
面对如此体量的竞争对手，2016 年成立的 Vir Biotechnology 显得有些微不足道。在某种程度上，药企开发新药和赌博没什么差别。10 余年的开发时间都极有可能付之东流，再加上共享经济、弹幕视频、直播等新类型股票的发行，资本市场对生物医药类的热情逐渐衰退是情理之中的。
2019 年 9 月的两支上市独角兽，SmileDirectClub 和 Peloton Interactive，分别下跌了 52％和 23％。此外，于 2019 年 10 月上市的六支医药股，除了 Aprea Therapeutics 上涨 27%外，其余全部下跌。其中，德国癌症治疗公司 BioNTech SE 下跌了 7.2％。ADC Therapeutics SA 更是由于“不利的市场条件”撤回了 IPO 申请。

图丨SmileDirectClub和 Peloton Interactive的走势（图源：DT 君）
因此诞生了一种说法：“是美国经济影响了整个股市”。事实上这种说法站不住脚，股市的确是一个国家整体经济水平的反映，然而美国 2018 年 GDP 为 20 万亿，虽然其增速没有达到特朗普政府预期的 3%，可仍然有 2.6%，医药板块整体下跌的理由并不在于此。
根据风险投资数据库 VentureDeal 公司 CEO Donovan Jones 的说法，Vir Biotechnology 管理层要求投资者在首次公开募股时以 19 亿美元的企业价购买这些股票，以此拉高该企业市值。事实上，生物医药类企业在 IPO 后的市值大多数为 2 亿美元至 4.5 亿美元。
从 Vir Biotechnology 的牵头公司来看，分别为高盛集团、摩根大通公司、Cowen公司和巴克莱公司。这些重量级公司的站台，也难免成为 Vir Biotechnology 的投资者甘愿掏钱买单的核心理由。Vir Biotechnology 的股东包括软银愿景基金，比尔和梅琳达·盖茨基金会以及新加坡的淡马锡控股私人有限公司。于是，这也成为了软银自 WeWork 上市失败后的第二场惨败。
纳斯达克是一个门槛相对较低的股票市场，正是由于亚马逊、英伟达、苹果这些神股的问世，才让纳斯达克成为了很多公司的梦想之地，而纳斯达克也越来越欢迎这些客人们。可理论上，任何一个股票市场都应该警惕那些未来 12 个月到 18 个月处于强烈亏损状态的公司。 Vir Biotechnology 在 2018 年的收入为 1,070 万美元，比去年同期增长了近四倍，但同期亏损也增长了 66％，达到约 1.16 亿美元。
诸如此类的巨亏公司在纳斯达克数不胜数，投资者们或许已经不再相信纳斯达克的神话，最终导致了 Vir Biotechnology 上市第一天暴跌 30%，以及 2019 年在美国上市的 146 家公司的股票整体下跌 0.2％的结果。正是应了《罗密欧与朱丽叶》中的一句台词：“别向月亮发誓，不然你的爱也会像月亮一样变化无常，在环绕的天穹之上，每月都在变换。”