来点实际的，印度三哥来了

乙肝人1949

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齐欢畅

《我不是药神》连锁反应，印度仿制药缘何入中国医保

乐语说生活
10-11 11:17
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去年，《我不是药神》大火，其中故事令人深思。是要廉价救命药，还是要法，还是说法不容情。
这部电影主要讲了平凡的神油店老板程勇，在机缘巧合下成为印度仿制药“格列宁”代理商的故事，通过描述程勇与“格列宁”之间的“纠葛”，反映了当时慢粒白血病患者“治病贵、天价药”社会现状。因《我不是药神》大火，产生一系列连锁反应，今年”4+7“带量采购，印度仿制药入中国医保。印度仿制药究竟有何妙处，能够进中国医保呢?

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印度仿制药企准备参与“4+7”竞标（北京、天津、上海、重庆等11个药品集中带量采购的试点城市），并有药企表示，其药价可能在中标价格基础上再降20%~30%。
难道大批印度仿制药真的有望进入中国市场了？假如“口子”一旦放开，并且允许印度仿制药企参与“4+7”竞标，又该是怎样一幅景象？其仿制药价格进入国内后是否还有优势？进入中国市场又是否像想象中那么容易？
印度仿制药多数比国内仿制药价格更低
印度一直有着“世界药房”之称，在于其仿制药产业十分发达，以其价廉物美的特点流行全球。印度仿制药历程已40多年，印度政府对于跨国药企专利的漠视以及强制许可制度，使得印度仿制药产业从无到强，走出了一条扭曲而独特的道路。数据显示，印度医药市场规模稳步增长，从2011年的210亿美元增长至2016年的280亿美元，年复合增长率5.64%。随着印度中产阶级人口比例增加，社会医疗基础设施与保障体系的完善，预计到2020年印度医药市场规模将突破500亿美元。政府的默许以及政策的支持使得印度药企仿制风气浓厚，而本土研发能力相对较弱。以2015年为例，仿制药占比达到70%，OTC药物占21%，专利药仅占9%。目前，在中国上市注册的印度药仅两百余个，以原料药为主。近二十年间，仅有45个印度成品药在中国获批，印度产抗癌药无一例在中国上市。印度所开通的跨境在线商城中，目前能够在中国实现网购顺畅的，也只有印度全球 药 房 商 城，虽然他们的药品价格便宜，能够得到中国患者的认可，但是由于进入中国市场较晚，被知晓的曝光度很少。虽然，在中国，不被熟知，但是在印度近两年在印度仿制药电商市场中，占据一定的市场份额，之所以发展的不错，还要归功于互联网时代。

贫穷落后的印度是怎么成为世界药房的

有两大原因促使印度仿制药的大热。
一、市场广阔。
所谓仿制药，指的是安全性、有效性、适应性和专利药几乎相同，而价格又相对便宜的药。
仿制药有多便宜？它的价格只有专利药的10%~15%！
因此它在印度有广阔的市场。印度是世界第二人口大国，贫富差距大，贫困人口达到8亿多，很多穷人根本吃不起药；再加上恶劣环境引发了大量疫情，光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。环境问题没法一蹴而就，只能从消灭疫情上下手。
于是，印度仿制药就有了滋生的土壤。
郎咸平说：“不要因为印度仿制药多，贫困人口多而看不起它”。因为贫困人口需要仿制药，仿制药可以救人命，有存在的巨大价值。
因此，政府也在推行仿制药。
二、国家鼓励
70年代以前，印度严格实行专利保护制度，仿制药研发能力薄弱；1970年，印度对药品只保护工艺、不保护产品，同时大大缩短药物专利保护时间，鼓励自主研发仿制药品；2004年，印度恢复了部分药品专利，但同时实施“专利强制许可”。
专利强制许可制度，即通过签发“强制许可”允许药企生产仿制药，无论专利保护期是否结束，该药品都允许直接被仿制与售卖。
说白了就是印度政府鼓励仿制药生产，为仿制药开绿灯。印度进口仿制药入华，冲刺“4+7”？
据行业传闻，印度仿制药企业目前正在和国家谈判，准备参与中国“4+7”的竞标。
印度仿制药企自有其底气。数据显示，2017年到2018年，印度药品出口额达到了173亿美元，其中75%为药品制剂与生物制药，达到129亿美元，主要出口北美、非洲和欧盟。中国作为仅次于美国的医药市场，无疑是印度仿制药企不能放弃的一块市场。
印度仿制药入中国医保，在4+7的中标价格基础上，再下降20%到30%，无疑也具备价格的竞争力。

公开资料显示，2018年中国医药商会与印度药品出口促进委员会举办了中印医药产业政策交流与商业对接会，并签署了合作谅解备忘录。
但这一进程是否真的能如预想一般顺利，还值得观察。印度仿制药缘何入华，中国是个人口大国，也是一个消费大国，想必许多大国都希望加入中国这个大消费国吧，印度仿制药入中国医保，将带来一系列连锁反应，或许有利有弊。但药品的大降价，最大的受益者也是百姓！

齐欢畅

重磅！联盟地区恩替卡韦价格创新低0.182元/片

益友互助公益  9月26日


联盟地区恩替卡韦最低价0.182元/片，替诺福韦最低价0.299元/片。

2019年9月24日，国家“4+7”带量试点扩面联盟地区药品集中采购申报信息公开大会召开，跨区域联盟药品集中带量采购25个品种竞价信息公开，而众多战友关注的恩替卡韦、替诺福韦的价格也火热出炉。
恩替卡韦

恩替卡韦去年4+7价格为0.62元，今年恩替卡韦拟中标的有三家，苏州东瑞给出了0.182元/片的报价，其余两家中标的企业是北京百奥和广生堂，分别给出了0.196元/片和0.275元（胶囊）的价格。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片有3家拟中标，齐鲁制药给出了0.29元/片的报价，浙江南洋为0.379元/片，成都倍特为0.466元/片，其4+7价格为0.59元/片，虽没有恩替卡韦的优惠多，但也是十分惊喜。
看到如此实惠的价格，战友们又是喜又是忧，有很多疑问。小益也把大家的问题收集起来，下面便一一解答

齐欢畅

外企跑步入局药品集采 首现印度仿制药企 较“4+7”中标价降三成抢市场
2019年09月25日 00:59 每经网
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原标题：外企跑步入局药品集采 首现印度仿制药企 较“4+7”中标价降三成抢市场 来源：每日经济新闻

每经记者 周程程    每经编辑 陈星   

9月24日，上海阳光医药采购网发布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果，显示25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。

据介绍，本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。

根据市场流出的企业报价情况，《每日经济新闻》记者注意到，在本轮药企降价“厮杀”中，有跨国企业出了“大招”——规格为75mg的硫酸氢氯吡格雷片，赛诺菲报出2.55元/片的低价，仅略高于石药集团的2.44元/片，成为第二低价。

更让国内医药市场关注的是，本轮集采扩围中首次出现印度仿制药企的身影——印度瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy，以下简称瑞迪博士）的奥氮平片以倒数第二的低价出现。从目前的报价信息来看，将有望中选。

有参与竞标的国内药企人士对《每日经济新闻》记者表示，这意味着印度“老虎”也进入了中国药品市场，无疑让中国仿制药企压力倍增。印度仿制药一直以质量好价格便宜著称，这也将产生鲇鱼效应，让中国药企摆正心态，不断提升药品质量。同时真正意识到创新药发展的重要性并给予更多精力进行创新研发。


印度仿制药入局倒逼中国药企创新

电影《我不是药神》的热映，让更多国人知晓了印度仿制药企，他们因大量生产质优价廉的仿制药而被称为“世界药房”。但由于中印药品专利保护标准的差异，大部分印度仿制的肿瘤药并没有通过正规途径进入中国市场。

近期，已有传闻称印度仿制药企准备参与带量采购竞标，而24日印度药企瑞迪博士出现在竞标现场，证实了这样的传闻。

“看到印度药企，我们并不意外。”上述参与竞标的国内药企人士表示，今年，国家相关部门和印度已就药品方面召开会议，国内药企已有心理准备。

今年6月，“中印药品监管交流会”在上海召开。会议由中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办。交流会上，双方围绕中印两国进口药品注册相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购政策及流程、中印医药产业合作等议题进行了广泛交流。

印度药企也在此次集采扩围中崭露头角。在对奥氮平片的报价上，瑞迪博士以6.19元/片（10mg）的价格成为三个报价最低的药企之一，比“4+7”中标价降了35.8%，高于齐鲁制药的2.48元/片，低于豪森药业的6.23元/片。

上述国内药企人士认为，此前印度仿制药企未大面积进入中国市场，其实可以认为是对中国药企的一种保护。因为同印度仿制药同台竞争，既要拼质量又要拼价格，许多中国仿制药企实力还需提升。但越来越多的印度仿制药企进入中国市场将成为发展趋势，在摆正中国药企仿制药生产心态的同时，也将激励药企加快创新，从而获得更好的发展空间。

有望中标外资、合资企业增至7个

从本轮集采扩围的跨国药企的整体表现来看，部分原研药企较为淡定，有些跨国药企报价高于“4+7”城市集采中选价。但根据本轮带量采购要求，要以“4+7”城市集采中选价为天花板进行报价。

对于这样的报价行为，有医药行业人士对《每日经济新闻》记者分析称，既有跨国药企报价策略因素影响，也有基于以往原研药优势心理影响。在仿制药一致性评价之前，有部分国产药品疗效与原研药差距较大，使得一些人产生了国产仿制药不如原研药疗效的心理，这部分人更青睐于购买原研药，这样的心理下也给予部分跨国药企原研药生存空间，所以有些原研药企不愿降价。

有在上轮“4+7”带量采购中中标的中国仿制药企人士对《每日经济新闻》记者表示，其中标后获得了11个城市的大部分市场，一些国内仿制药企被挤出市场，但是有原研药企在部分地区的销量却借此实现了增长。

但从国际来看，原研药专利过期后，仿制药的诞生普遍带来原研药价格的断崖式下滑。“还是要相信通过一致性评价的中国仿制药企，增强老百姓(77.540, -1.22, -1.55%)的信任度。”上述中国仿制药企人士说。

当然，在愈发激烈的竞争面前，越来越多的跨国药企正发生改变，谋求以低价换取市场。“4+7”带量采购试点时，外资、合资企业中标的有阿斯利康(吉非替尼片)、中美上海施贵宝制药(福辛普利钠片)，而据米内网统计，本次有望中标的外资、合资企业增至7个。

例如，注射用培美曲塞二钠“4+7”中标企业为四川汇宇制药，100mg/支中标价810元/支，本次礼来报价为809元/支，四川汇宇制药报价798元/支。

硫酸氢氯吡格雷片“4+7”中标企业为深圳信立泰(19.070, -0.17, -0.88%)，75mg中标价3.18元/片，本次赛诺菲报价2.55元/片，石药集团报价2.44元/片，乐普报价2.98元/片。

文章关键词： 每日经济新闻