AASLD2019：荟萃分发现治疗性乙肝疫苗 TG1050/T101对 HBsAg 作

newchinabok

AASLD2019：荟萃分析发现治疗性乙肝疫苗 TG1050/T101对 HBsAg 作用非常有限！
原创： 略晓薛  肝脏时间  今天
两款治疗性乙肝疫苗 TG1050 和 T101 已经完成了在接受核苷（酸）类似物（NUC）治疗的慢乙肝患者中进行的 phase 1b 期临床研究，两款疫苗均由单一设计（核心，聚合酶，包膜结构域）衍生并由腺病毒5（Ad5）递送。



两项临床试验均达到了其主要研究终点（安全性）和记录了免疫原性和初步抗病毒活性（HBsAg进化）的证据（AASLD 2018 Poster 226，EASL 2019 LBP-25）。基于这两项试验的结果，研究人员进行了荟萃分析以评估不同剂量下 HBsAg 随时间的变化情况。



研究纳入了84位慢乙肝患者作为受试对象：TG1050（欧洲/加拿大）为48位，T101为36位（中国）。患者随机接受：1）单剂量（SD队列）或 2）多（x3）剂量（MD队列）（（2或3剂量，用药剂量为 109、1010或1011 vp）疫苗或安慰剂， 比例为3：1。



应答者定义为在1个或更多时间点内 HBsAg 降低至少0.4 log。



在MD队列中，考虑基线特征（年龄，性别，Fibroscan，NUC，治疗持续时间，Ad5中和抗体（Abs）和基线HBsAg值），时间，剂量和两者之间的相互作用作为固定效应而研究作为随机效应的全局混合模型。



每项研究中均建立了一个新模型，以对 1010 和 1011 剂量与安慰剂进行荟萃分析。



在具有相关标准误差的混合模型中估算了 时间*治疗  和  HBsAg * Fibroscan 之间的相互作用，并通过加权估计与反方差进行了使用固定效应模型的荟萃分析。



总共鉴定出5名应答者， HBsAg下降范围从 0.4到 1.14 log，TG1050 和 T101 中分别 2 名和 3名。



整体混合模型的结果表明（1）时间*剂量之间的显著相互作用（p值= . 022），表明HBsAg 随时间的演变取决于剂量。



（2）Fibroscan分析肝硬度有显著影响（p = 0 015），表明基线 Fibroscan 高的患者的 HBsAg 水平相对于基线的变化更大。



观察到基线 HBsAg 的作用，但在加入 Fibroscan 评分时消失了。未发现核苷（酸）类似物（NUC），核苷（酸）类似物（NUC）持续时间或Ad5 Abs有明显影响。



研究认为，针对 TG1050 和 T101 phase1期临床研究进行的荟萃分析未发现 HBsAg 水平显著下降。但值得注意的是，所有应答者均在 1010 队列中，并且未发现先前存在的Ad5 Abs 有影响。 T101 疫苗将进入 phase 2 期临床进行评估。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

z2j9v2fodueinab

天堂2开服服务端传奇3开服服务端英雄王座开服服务端千年开服服务端征途开服服务端
新魔界开服服务端骑士开服服务端烈焰开服服务端破天开服服务端决战开服服务端
美丽世界开服服务端乱勇OL开服服务端倚天2开服服务端完美世界开服服务端征服开服服务端
永恒之塔开服服务端仙境RO开服服务端诛仙开服服务端神泣开服服务端石器开服服务端
冒险岛开服服务端惊天动地开服服务端热血江湖开服服务端问道开服服务端密传开服服务端
火线任务(Heat Project)开服服务端飞飞OL开服服务端洛汗开服服务端天之炼狱开服服务端
丝路传说开服服务端大话西游开服服务端蜀门开服服务端机战开服服务端剑侠情缘开服服务端
绝对女神开服服务端传说OL开服服务端刀剑开服服务端弹弹堂开服服务端科洛斯开服服务端
魔力宝贝开服服务端武林外传开服服务端网页游戏开服服务端页游开服服务端希望OL开服服务端
天龙开服服务端奇迹Mu开服服务端魔兽开服服务端魔域开服服务端墨香开服服务端
天堂开服服务端传世开服服务端真封神开服服务端劲舞团开服服务端天上碑开服服务端
成吉思汗开服服务端剑侠世界开服服务端全民奇迹开服服务端挑战OL开服服务端
红月开服服务端十二之天(江湖OL)开服服务端倚天开服服务端dnf开服服务端

24小时电话扣扣服务保证客户随时找到技术员随时解决SF一条龙的各种问题
专业从事私服一条龙服务,我们用最专业的技术,贴心的售后服务,放心质量
请加入我们的私服一条龙开区行列,了解我们,信赖我们,品质来源于责任细节
客户们的满意是我们追求的目标,以诚信为本,为您打造属于您的私服.
想开个好F就来07cg.com!想要服务器不卡就来07cg.com!
想要售后好就来07cg.com!想要技术硬,学技术就来07cg.com!
服务器以及空间租用**私服服务端出售一条龙-私服套餐-代理广告
版本介绍-开区模版-服务器租用
官方网站07cg.com
客服咨询QQ1325876192(企鹅扣扣)
Email:[email protected]
07cg.com商业服务端版本下载地址(已修复不能下载问题):
07cg.com/soft/index.html
传世私服一条龙制作_07cg.com 天龙sf一条龙开服_07cg.com 骑士开区一条龙服务端_07cg.com












传奇sf一条龙服务端 传世私服一条龙服务端 诛仙开服一条龙制作

齐欢畅

不错