“药神条款”颁布，细节中有人性关怀

齐欢畅

“药神条款”颁布，细节中有人性关怀
2019年08月27日 06:49:50 来源： 浙江在线－钱江晚报 评论员 魏英杰
据人民日报客户端报道，8月26日，新修订的《药品管理法》正式通过，将于今年12月1日开始施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改，吸收了多年来药品领域的改革成果和行之有效的做法，使之上升为法律。
新修订的《药品管理法》有不少亮点。其中令人尤为关注的是对假药劣药的重新定义。在新修订版本中，没有再把未经批准进口的药品列为假药，这既符合实际情况，也有利于精准监管。以往，只要不是经由正规渠道进口、没有在国内取得药品批准证明文件的进口药品，一律被打入假药类别，按假药论处。这样做其实是很不科学的。
许多进口药只是尚未获得批文，或者由于国内临床试验时间过长，迟迟不能上市，但其在国外是获准生产销售的，也是有临床效果的，怎么能和假药相提并论？实际上，进口未获批文的药品，只是销售环节存在违规违法问题，与药品本身品质无关，二者不能混为一谈。如今，新修订的《药品管理法》将其单列处理，对比以往是一种进步。
当然，不再把这类进口药品视为假药，不等于就可以随便生产和进口。在新版法规中，仍然“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品”，这一点是立场明确的，否则就会干扰正常的药品管理秩序，也不利于保护民众的生命健康安全。不过，新版《药品管理法》还规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。这句话，细细思量，真正回应了民众关切，体现了人性关怀。
这一新规意味着，如果是少量进口或使用未经批准、在境外合法上市的药品，在量刑上将减轻或免予处罚。这让人想起了《我不是药神》里的场景。
有些进口药，对老百姓来讲就是救命的药，但因为尚未获得批文，不买延误救治，买了却属于违法，令人为难。还有的药虽然国内也有进口原研药，但仿制药更便宜，更多人吃得起。有的仿制药严格来讲并非假药，只是存在专利问题，禁止销售符合法律，但一禁了之却也不符合“以人民健康为中心”的宗旨要求。相关规定为此开了一个细小的口子，留给法律在实践中根据具体情形做出甄别和处理，这是既维护了法律严肃性又充分尊重现实需求的考量，符合民众期待。
说得更明白一些，如果是自己购买了这类进口药给自己服用的话，或可以免责；如果是帮人少量代购，未从中牟取经济利益，也可能从轻处罚（如罚款）；但如果是大量进口销售甚至生产，情节比较严重的，那还是要面对法律处罚。从境外买药救命，这是人之常情，现实中也不少见，但把这当作一门生意，不行。这是从新修订的《药品管理法》中读出的法律初衷，从中也让人体会到了人性关怀的温度。
至于在实践中新修订的《药品管理法》怎么落实，尚需要制定配套的细则，也有赖于各地监管部门和司法机关针对具体事例案件依法依规处理。
标签： 药品管理法;假药

齐欢畅

如果是少量进口或使用未经批准、在境外合法上市的药品，在量刑上将减轻或免予处罚。这让人想起了《我不是药神》里的场景。

newchinabok

齐欢畅 发表于 2019-8-27 20:42
如果是少量进口或使用未经批准、在境外合法上市的药品，在量刑上将减轻或免予处罚。这让人想起了《我不是药 ...

印度药进来也不敢吃，中间环节太多，怕搞假

yyjj777

回复 newchinabok 的帖子

国内造假还少吗？比如疫苗

左罗

大家是否注意到，TAF这次能否纳入到谈判目录名单之中吗？

newchinabok

左罗 发表于 2019-8-28 16:51
大家是否注意到，TAF这次能否纳入到谈判目录名单之中吗？

明年正大天晴taf上市，不进医保也会被迫降价

齐欢畅

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yyjj777 发表于 2019-8-28 14:09
回复 newchinabok 的帖子

国内造假还少吗？比如疫苗

抗病毒药要是假的用一月查DNA知道了，印度假药其实不多见。相反有的人到香港打HPV疫苗打到了假HPV疫苗，台湾也发现外国产的疫苗有质量问题。

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newchinabok 发表于 2019-8-27 21:05
印度药进来也不敢吃，中间环节太多，怕搞假

抗病毒药还是可以的，只是现在中国产的价格就是十几块了，没多大必要了。