Assembly 2019二季报公布 全球范围内推进慢乙肝新药研发

左罗

Assembly 2019二季报公布 全球范围内推进慢乙肝新药研发！
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2019-08-12来源：医诺医学作者：略晓薛

专注于乙型肝炎病毒（HBV）和微生物组相关疾病创新疗法开发的临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（纳斯达克股票代码：ASMB）近日公布了截至2019年6月30日的2019年第二季度财务报告和近期亮点。

Assembly Biosciences 公司总裁兼首席执行官 Derek Small 在报告上说道，“随着我们继续向后期临床开发过渡，2019年第二季度公司已经取得了很大进展。随着在维也纳的EASL2019和中国北京的IASL2019上一系列数据公布之后，我们继续推进我们的HBV临床候选产品，并且现在是在全球范围内开展临床试验。”

“同时，对于采用我们专有平台开发的首个针对微生物组的口服生物药目前正在患者中进行临床评估我们感到非常兴奋，该生物药为 ABI-M201，目前正在轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者中进行 Phase 1b 期临床研究。”Derek Small在财报中补充说道。

2019年第二季度和近期亮点

· 公司在2019年6月22日在中国北京举行的第一届国际肝脏研究协会（IASL）会议上进行了题为“New Therapies to More Effectively Eliminate Viral Replication and Increase Cure Rates in CHB Patients（更有效地消除病毒复制和提高CHB患者治愈率的新疗法）”的口头报告，由公司执行副总裁和病毒学部门的首席科学官 Richard Colonno 进行报告。

· 在2019年4月的国际肝病大会（ILC）暨欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上公司回顾了利用HBV核心抑制剂的科学和策略以及报告了该项研究的临时临床数据。

· 公司在中国申请的慢乙肝新药临床试验申请（CTA）获得中国药品评估中心（CDE）的批准，该中心是中国国家药品管理局（NMPA）的一部分，这确保了 Assembly 能分别启动在研乙肝新药 ABI-H0731 和 ABI-H2158 的 Phase 2期和Phase 1期临床试验的计划能够执行，这是在中国领先的HBV临床试验中心展开的临床试验。

· 在研乙肝新药 ABI-H2158 在慢乙肝患者中进行的 Phase 1b 期剂量递增研究中第一名患者开始用药。

· 在针对轻度至中度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的 Phase 1b 期临床试验中，已经给首位受试者进行 ABI-M201 用药。

· 来自Assembly 专有微生物组平台的第一个口服微生物组生物药物候选药物进入患者的临床试验。

· 临床开发高级副总裁 Steve Knox 和产品开发与投资组合管理高级副总裁 David Houck 博士加入了 Assembly 的领导团队，随后公司转型为临床后期开发组织。

Assembly 预期的里程碑和事件

HBV计划

ABI-H0731

· 正在进行的 ABI-H0731 与 NUC 联合用药治疗的长期 Phase 2a 期试验的其他数据，包括48周用药的中期数据，预期将会在2019年第四季度获得。

ABI-H2158

· 在慢乙肝患者中进行的 Phase 1b 期试验的数据预计将于2020年第一季度获得。

ABI-H3733

该药物的 Phase 1a 期临床试验预计将于2020年第一季度开始。

微生物组计划

ABI-M201

· 轻度至中度溃疡性结肠炎患者的 Phase 1b 期试验目前正在患者入组和用药工作。

微生物平台

· 公司将利用发现和开发新产品的能力以及专业制造知识推进其他疾病适应症的新专利候选产品。

齐欢畅