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Arbutus二季报公布 乙肝新药研发看点多多！！！
原创： 略晓薛  肝脏时间  昨天
业界领先的慢乙肝治疗解决方案公司 Arbutus Biopharma 近日公布公司2019年二季度财报并对企业近期的重点事项进行更新公布。



公司董事长兼首席执行官（CEO）William Collier 在财报上表示，“能在这一非常关键的时间拐点上加入公司个人感到非常高兴。与此同时，我们希望能够继续推进我们的两款领先的化合物 AB-506 和 AB-729 更快速的通过 Phase1a/1b 期临床试验。”



“假如这些化合物的进展能跟预期的那样，我们预计将会在2020年的下半年在慢乙肝患者中开展联合用药的概念验证 Phase 2  期临床试验。我们相信几种不同作用机制药物的联合应用方案将会比现有标准的抗乙肝病毒方案获得更好的临床结果。” William Collier 补充说道。



Arbutus 公司近期重点事项



在研乙肝新药AB-506



在2019年7月，Arbutus 公布了一项有关 AB-506 的 Phase  1a / 1b 期临床试验初步结果，该试验证明 AB-506 是一种有效的口服衣壳抑制剂。这些初步的 Phase  1a / 1b 期结果给予了公司对该药物在治愈性组合方案中显著促进抑制 HBV 复制的潜力上更坚定的信心支持。



Arbutus 预计，这部分 Phase  1a / 1b 期临床试验的安全性和有效性数据，以及健康受试者项目的 Phase  1 期 28 天临床试验的结果，将在今年晚些时候适当的提交到科学会议上进行讨论。



Arbutus 计划对额外附加人群队列进行给药，这项 Phase 1a / 1b 期临床试验的最终结果预计将会在 2020 年上半年获得，该项试验的结果将为在慢性乙型肝炎患者中进行的联合用药概念验证 Phase 2 期临床试验的后续步骤提供信息。



在研乙肝新药AB-729



在 2019 年 7 月， Arbutus  公司启动了 AB-729 单剂量和多剂量 Phase  1a / 1b 期临床试验的健康受试者部分临床试验，AB-729 是一种皮下递送的RNAi制剂，在此前进行的临床前模型中研究显示可以针对所有HBV转录物，减少所有病毒抗原 ，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的表达，以及抑制HBV复制。在该项 Phase  1a / 1b 期临床试验中，将研究AB-729 在健康受试者和慢性乙型肝炎患者受试者中的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，而 AB-729 的用药方案将会是每月只用药一次。



预计在 2020 年第一季度，健康受试者和几个单剂量队列慢性乙型肝炎患者的初步安全性和有效性数据将会获得。



Arbutus公司的早期研发计划



Arbutus 公司继续针对目前 HBV 管道的后续化合物进行重点发现，包括其 HBV RNA 去稳定剂 AB-452，以及尽可能努力去识别可能具备重新唤醒慢乙肝患者免疫反应的化合物（如PD-L1阻断剂）和针对 HBV 特异性靶点（如 HBV cccDNA） 的化合物。



ONPATTRO 特许权使用费



Arbutus 拥有 ONPATTRO™（Patisiran）全球净销售额的特许权使用费，用于 Arbutus 向 Alnylam 许可的此类产品采用的脂质纳米粒子交付（LNP）技术的技术使用费。ONPATTRO 是一种 RNAi 治疗制剂，用于治疗遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性，已获FDA和EMA批准上市。



在 2019年7月，Arbutus 将这项特许使用权出售给OMERS，这是加拿大安大略省市政雇员的固定福利养老金计划，自2019年1月1日起生效，收取的总收益为2000万美元。OMERS 将保留此特许权使用费，直至其收满 3000万美元的特许权使用费，此时该特许权使用费的 100％ 权利将归还给Arbutus。



除了 Alnylam LNP 许可协议的特许权使用费之外，Arbutus还有权获得 ONPATTRO 全球净销售额的第二个较低的特许权使用费，该权利来自和解协议以及随后与 Acuitas Therapeutics 达成的许可协议。Arbutus 保留了 Acuitas 的特许权使用费，并且这并不属于卖给 OMERS 的特许权使用费的部分。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号