肝胆相照论坛

标题: 促进自身免疫治愈乙肝？在研乙肝新药AIC649有多神奇？ [打印本页]

作者: 天上飞鱼 时间: 2019-5-5 19:46 标题: 促进自身免疫治愈乙肝？在研乙肝新药AIC649有多神奇？

近日，在欧洲肝病学会年会（EASL 2019）上，医药研发公司AiCuris展示了其乙肝在研新药AIC649的一期临床研究数据。AIC是一项用于治疗慢性乙型肝炎的新型生物免疫调节剂，AiCuris认为此次积极的结果说明AIC649或可在将来帮助乙肝患者实现乙肝的功能性治愈。

那么，乙肝在研新药AIC649到底是什么？这次一期临床数据说明了什么？真的有希望成为乙肝治愈药吗？我们一起来详细看一看！

AiCuris和AIC649分别都是什么？

AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。

而AIC649是一种专有的灭活病毒颗粒制剂（iPPVO）。它能诱导自然的、自限性的免疫应答，从而增强患者自身针对不相关的病毒做出适当的免疫应答。作为一种新型生物免疫调节剂，AIC649 有潜力成为慢性乙肝HBV感染治疗的新选择。

根据AiCuris公司官网的药物研究进展公示（pipeline），目前AIC649处于一期至二期临床试验阶段。

AIC649的一期临床结果说明了什么？

其实，AiCuris公司在去年下半年就公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC649的安全性、耐受性和药效学。研究中，共计32例患者被随机分为4个剂量组，每组患者接受单一剂量的AIC649或安慰剂，并监测84天。

研究中的大多数患者为男性，乙肝e抗原（HBeAg）阴性，HBV初治（即既往未接受乙肝抗病毒药物治疗）。HBeAg可以用来判断患者体内乙肝病毒是否在复制，或复制是否活跃。如果乙肝e抗原呈阴性，则说明患者体内HBV含量少或没有乙肝病毒，并且病毒复制不活跃或不复制，传染性较弱。

研究数据显示，在所有剂量组，单剂量静脉注射AIC649是安全的，并且耐受性良好。研究中没有出现剂量限制性毒性，最高剂量没有达到最大耐受剂量。

尽管研究中存在患者异质性，但有证据表明，单剂量AIC649刺激了患者的免疫系统，表现为血浆免疫调节细胞因子（IL-1β，IL-6，IL-8，IFN-γ）水平升高，IL-10水平降低。

在临床试验中，有较多患者实现乙肝表面e抗原消失并出现乙肝表面e抗体，即大三阳转小三阳。有少数患者出现乙肝病毒DNA的明显降低，短暂的乙肝表面抗体阳性或乙肝表面抗原水平持续降低。具体AIC用于乙肝抗病毒的效果，以及如何通过促进自身免疫来消灭乙肝病毒，还需要后续的临床试验来进一步确定。

AIC649治愈乙肝，有多大希望？

AiCuris公司首席执行官Holger Zimmermann博士表示，在研乙肝新药AIC649的首个人体临床研究的数据是非常令人鼓舞的。这些数据明确地支持了AIC649的进一步临床开发，并成为公司所有在研药物中的优秀潜力股。

此前AiCuris在慢性乙肝土拨鼠动物模型中开展的一项研究显示，AIC649诱导了一种独特的双相免疫应答模式。同时，AIC649与恩替卡韦联合应用可导致肝炎病毒DNA和表面抗原水平持续降低。再加上细胞介导性免疫应答成功诱导了表面抗体的产生，科学家们相信：AIC649能诱导一种生理性的“协调”，并重构机体针对肝炎病毒的免疫应答。这表明AIC649治疗在慢性乙肝患者中是有可能导致乙肝功能性治愈的。

结论

在研乙肝新药AIC649在一期临床试验中展现了较好的安全性，再加上其在动物模型中的出色表现，AIC649有希望通过促进人体的自身免疫来消灭乙肝病毒，从而达成慢性乙肝的功能性治愈。

然而，临床一期试验具体上市药物上市毕竟有很长的距离，而且对动物有效也不总是意味着在人体中也同样成功，AIC到底有多少前景，还需要我们继续等待。但是，新的药物资讯总是带来更多的希望。我们也将继续报道更多的乙肝新药资讯，请各位战友们一起期待吧！

文：期待新药也期待五一的初五

作者: 天上飞鱼 时间: 2019-5-5 19:48

有少数患者出现乙肝病毒DNA的明显降低，短暂的乙肝表面抗体阳性或乙肝表面抗原水平持续降低。具体AIC用于乙肝抗病毒的效果，以及如何通过促进自身免疫来消灭乙肝病毒，还需要后续的临床试验来进一步确定。https://mp.weixin.qq.com/s/WgOM18zc3urIW9IsU39_ZA

作者: newchinabok 时间: 2019-5-5 20:49

确实不错

作者: newchinabok 时间: 2019-5-5 20:51

有较多患者实现乙肝表面e抗原消失并出现乙肝表面e抗体，即大三阳转小三阳

作者: 齐欢畅 时间: 2019-5-5 20:53

：AIC649能诱导一种生理性的“协调”，并重构机体针对肝炎病毒的免疫应答。

作者: 灵魂不屈 时间: 2019-5-5 22:27

感谢分享，期待。2001年初治，未用干扰素和胸腺肽抗病毒三个多月，也未用核苷类药物，忘记了输的什么抗病毒药了，辅助一种涂在腋下和大腿内侧的免疫药，大三奇迹转成一五，出院后未能继续服用抗病毒药物，加高强度上体育锻炼(那时候寄希望于跑步提高身体素质，五点就起来跑半小时)，三个月后又变成大三，后悔莫。盼了快二十年了，希望在有生之年得以康复，做个正常人。感谢楼主的分享。愿天佑乙人！

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 10:00

还有10年，乙肝人会很少，就这一波新药，以后研发机构也没动力研发新药了，没有市场了

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 10:01

本帖最后由 newchinabok 于 2019-5-6 10:06 编辑

还有10年，乙肝人会很少，中国目标是2030年消灭乙肝（注意不是治愈），到时候中国政府可以自豪的说，把乙肝大国的帽子丟到太平洋去了。就这一波新药，以后研发机构也没动力研发新药了，没有市场了。

作者: fuke 时间: 2019-5-6 10:43

这一波新药肯定会有上市的，核衣壳那么多家在研究的，不可能全部都失败了吧。而且你太消极悲观了。11年乙肝就死一大半了？？

作者: 左罗 时间: 2019-5-6 10:48

就算这药可使HBeAg、DNA转阴，而对众所关注的HBsAg却一字不提。这样的研发看不出来新在何处？

作者: 天上飞鱼 时间: 2019-5-6 10:53

回复左罗的帖子

你再仔细看看原文，只用一剂药量，观察约3个月，有些患者就出现短暂的表面抗体了

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 10:55

fuke 发表于 2019-5-6 10:43
这一波新药肯定会有上市的，核衣壳那么多家在研究的，不可能全部都失败了吧。而且你太消极悲观了。11年乙肝 ...

http://www.stdaily.com/02/difang ... ontent_737792.shtml

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 11:00

本帖最后由 newchinabok 于 2019-5-6 11:01 编辑

在2017年的世界肝炎日上，重申了2030年全球消灭乙肝的目标。核衣壳肯定能上市，核衣壳肯定不能治愈乙肝。2030年乙肝市场肯定很小

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 11:04

本帖最后由 newchinabok 于 2019-5-6 11:09 编辑

第14届国际病毒性肝炎和肝病大会（ISVHLD）将于2012年6月22日至25日在上海举行，在第十四届国际病毒性肝炎和肝病大会新闻发布会上，中国工程院院士、北大医学部教授庄辉介绍，目前，中国乙肝病毒携带者数量已由9.75%降至7.18%，属于中度流行区，预计2020年，该数字将降到3%。转载的数字有待考证

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 11:21

天上飞鱼发表于 2019-5-6 10:53
回复左罗的帖子

你再仔细看看原文，只用一剂药量，观察约3个月，有些患者就出现短暂的表面抗体了 ...

有少数患者出现乙肝病毒DNA的明显降低，短暂的乙肝表面抗体阳性或乙肝表面抗原水平持续降低

作者: 灵魂不屈 时间: 2019-5-6 17:32

回复 newchinabok 的帖子

中国政府的2030计划已经表明，研发治愈药物不是他们的主要目标，预防才是真的主要的，唉！感觉被抛弃了。

作者: newchinabok 时间: 2019-5-6 18:35

本帖最后由 newchinabok 于 2019-5-6 18:36 编辑

灵魂不屈发表于 2019-5-6 17:32
回复 newchinabok 的帖子

中国政府的2030计划已经表明，研发治愈药物不是他们的主要目标，预防才是真的主 ...

政府一贯采取消积抗乙肝政策，靠等策略。乙肝市场不大了，研发动力减弱了

作者: 天上飞鱼 时间: 2019-5-7 12:01

呵呵，指望天朝政府，不如相信母猪上树。我们这代人小时候为啥被感染，还不是当时不负责任的基层卫生政策坑的，打针共用针头。它们的意思很明白，你们这些患者属于有瑕疵的韭菜，等你们都死光了，不管哪一种死法，乙肝的公共卫生问题自然就解决掉了。

作者: 左罗 时间: 2019-5-7 12:46

中国人研发乙肝创新药物的可能性一个字难，所以不要指望ZF能做些什么，只要时不时能为大家降低一点医药费足矣！即使独生子女父母们也都只能用一句“常回家看看”就打发了事，至于乙人们嘛就更不要想的太多了！

作者: 刺激哥 时间: 2019-5-7 18:59

回复天上飞鱼的帖子

是啊，我父母都没有就我有

作者: 重韧 时间: 2019-5-11 13:57

里面不是说大部分都是E抗原阴性吗，后面药物的效果却又是很多E抗原转阴了。。这是翻译错误还是？

作者: 齐欢畅 时间: 2019-5-11 18:06

加油

作者: 国家代表 时间: 2019-5-12 10:19

回复天上飞鱼的帖子

除非领导人的家属也有这方面需求，否则难！

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)