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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 好消息!ARO-HBV开始三联用药临床试验
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好消息!ARO-HBV开始三联用药临床试验   [复制链接]

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发表于 2019-4-24 22:56 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
Arrowhead今天宣布开始ARO-HBV队列12的三联用药临床试验,具体的联合使用药物的方案由强生制定,目前还没有公布具体信息,三联方案估计是核苷+ARO-HBV+干扰素(或者是强生的处于二期的衣壳抑制剂也有可能),RNAi到底能不能实现功能性治愈就看三联方案的结果了。

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发表于 2019-4-24 23:01 |只看该作者
三联用药应该是之前的两个联合加干扰素,核衣壳应该不会。

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发表于 2019-4-24 23:01 |只看该作者
sir 发表于 2019-4-24 22:56
Arrowhead今天宣布开始ARO-HBV队列12的三联用药临床试验,具体的联合使用药物的方案由强生制定,目前还没有 ...

消息源有链接吗?

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发表于 2019-4-24 23:09 |只看该作者
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sir 发表于 2019-4-24 23:09
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查了没看见

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发表于 2019-4-24 23:12 |只看该作者
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发表于 2019-4-24 23:14 |只看该作者
sir 发表于 2019-4-24 23:12
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investor-press release

也查了,能不能复制一点文字

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发表于 2019-4-24 23:17 |只看该作者
查遍了,没看见?

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发表于 2019-4-24 23:17 |只看该作者
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Arrowhead Begins Triple Combination Cohort in Chronic HBV Patients and Earns $25 Million
Milestone Payment from Janssen
April 24, 2019
PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 24, 2019-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it has begun
dosing in a new triple combination cohort (cohort 12) that includes JNJ-3989 (formerly ARO-HBV) and additional undisclosed agents selected by
Janssen Pharmaceuticals, Inc. in its ongoing Phase 1/2 study (AROHBV1001) in patients with chronic hepatitis B virus (HBV). In connection with the
start of this new cohort, Arrowhead has earned a $25 million milestone payment from Janssen Pharmaceuticals, Inc., part of the Janssen
Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
Christopher Anzalone, Ph.D., president and chief executive officer at Arrowhead, said: “Both Arrowhead and Janssen share the aim to advance
transformational medicines that achieve higher rates of functional cure with a finite treatment duration for patients with chronic hepatitis B viral
infection. Beginning this new triple combination cohort in our ongoing AROHBV1001 study has the potential to generate valuable data rapidly.”
AROHBV1001 (NCT03365947) is a Phase 1/2 clinical study evaluating the safety, tolerability, and pharmacokinetic effects of single-ascending doses
(SAD) of ARO-HBV in healthy adult volunteers, as well as the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of multiple-ascending doses (MAD) of
ARO-HBV in patients with chronic HBV.
Arrowhead entered into a license and collaboration agreement with Janssen in October 2018 to develop and commercialize ARO-HBV. Under the
initial terms of the HBV license agreement, Arrowhead was eligible to receive a $50 million milestone payment linked to a Phase 2 study. Arrowhead
and Janssen subsequently amended the HBV license agreement to accelerate the payment of $25 million of the $50 million Phase 2 milestone with
the initiation of cohort 12 of the AROHBV1001 trial. Arrowhead is eligible to receive the remaining $25 million upon the initiation of a Phase 2 study by
Janssen.
Hepatitis B

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发表于 2019-4-24 23:19 |只看该作者
回复 newchinabok 的帖子

Arrowhead在慢性HBV患者中开始了三重组合队列,收入2500万美元。

Janssen的里程碑付款

2019年4月24日

加利福尼亚州帕萨迪纳——(商业电报)——2019年4月24日——箭头制药公司(Nasdaq:ARWR)今天宣布,该公司已经开始

在一个新的三重组合队列(队列12)中给药,包括JNJ-3989(以前的ARO-HBV)和其他未公开的药物,这些药物由

Janssen Pharmaceuticals,Inc.正在对慢性乙型肝炎病毒(HBV)患者进行1/2阶段研究(arohbv1001)。关于

从这个新的团队开始,Arrowhead已经从Janssen制药公司(Janssen Pharmaceuticals,Inc.)获得了2500万美元的里程碑式付款。

强生制药公司。

箭头公司总裁兼首席执行官克里斯托弗·安佐尼博士说:“箭头公司和詹森公司都有共同的前进目标。

慢性乙型肝炎病毒患者在有限治疗时间内获得更高功能治愈率的转化药物

感染。在我们正在进行的arohbv1001研究中,开始这个新的三重组合队列具有快速生成有价值数据的潜力。”

arohbv1001(NCT03365947)是一项1/2阶段临床研究,评估单次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学效应。

健康成人志愿者ARO-HBV(SAD)及多剂量递增(MAD)对ARO-HBV的安全性、耐受性和药效学影响。

慢性乙型肝炎患者的ARO-HBV。

Arrowhead于2018年10月与Janssen签订了一份许可和合作协议,以开发和商业化ARO-HBV。下

根据HBV许可协议的初始条款,Arrowhead有资格获得与第2阶段研究相关的5000万美元里程碑付款。箭头

Janssen随后修订了HBV许可协议,以加速支付5000万美元的第二阶段里程碑的2500万美元。

arohbv1001试验第12队列的开始。在Janssen进行的第二阶段研究开始后,Arrowhead有资格获得剩余的2500万美元
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