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标题: Assembly Bio公司 EASL 2019 Review PDF [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:27 标题: Assembly Bio公司 EASL 2019 Review PDF

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-15 21:28 编辑

https://investor.assemblybio.com/events-presentations

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:29

看第一个Assembly Bio EASL 2019 Review PDF

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:41

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-15 22:05 编辑

pdf

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:47

二期继续研究的设想

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:52

23页分析

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:53

25页下一步计划

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:54

abi—h0731还是要批准，但要和监管部门设计安排

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:56

EASL Highlights and Next Steps
• Nucs are effective, but do not eliminate residual HBV DNA and HBV RNA
• Combination of 731+ Nuc demonstrated potential to eliminate residual HBV DNA
• Core Inhibitors have the potential to be the backbone of future HBV regimens
– We believe that elimination of residual viremia will likely be a critical milestone required to increase
rates of cure
• 2158 currently in dose finding Phase 1b study and Phase 2a studies expected to follow
immediately
• 3733 expected to initiate Phase 1a study in early 2020
• Initiating discussions with global regulatory bodies regarding design of next studies and
pathways to approval for 731 + Nuc combination

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 21:57

EASL亮点和下一步
•nucs是有效的，但不能消除残留的HBV DNA和HBV RNA。
•结合731+nuc可消除残留的HBV DNA。
•核心抑制剂有潜力成为未来HBV治疗方案的支柱。
–我们认为，消除残余病毒血症可能是增加
治愈率
•2158目前正在进行剂量发现阶段1b研究和阶段2a研究，预计随后
立即
•3733预计将于2020年初启动第1a阶段研究。
•开始与全球监管机构讨论下一项研究的设计，以及
731+NUC组合的批准途径

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 22:12

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-15 22:13 编辑

Initiating discussions with global regulatory bodies regarding design of next studies and
pathways to approval for 731 + Nuc combination与全球监管机构就731+Nuc组合的下一项研究和批准途径的设计展开讨论。（个人认为fda快速通道上市）

作者: sir 时间: 2019-4-15 22:20

回复 newchinabok 的帖子

下一步应该是尝试731+NUC联合用药的方式看能否批准上市，不过短期疗程无法实现HBSAG明显下降的实验终点，今天ASMB股票已经跌了30%，另外FDA同意了arrowhead的ARO-AAT 进行phase 2/3期临床实验，安全性不出问题的话上市应该没问题

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 22:26

sir 发表于 2019-4-15 22:20
回复 newchinabok 的帖子

下一步应该是尝试731+NUC联合用药的方式看能否批准上市，不过短期疗程无法实现HB ...

研发人员说病毒血症消失，hbsag就会消失。如同关了水龙头，地上的水就会慢慢干

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-4-15 22:27

嗯，希望。失望均在

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 22:28

预测表面抗原的下降应该随之而来。 “我们仍然需要降低RNA，然后接下来会发现cccDNA的衰变，然后我们会看到那些表面抗原消失

作者: newchinabok 时间: 2019-4-15 22:29

本帖最后由 newchinabok 于 2019-4-15 22:39 编辑

乙肝人1949 发表于 2019-4-15 22:27
嗯，希望。失望均在

前途不知道，因为走前人从未走过的路。全世界没一个人知道，包括药物发明人。乙人走的是单行道。

作者: fuke 时间: 2019-4-15 23:37

不进入三期直接上市了吗？

作者: newchinabok 时间: 2019-4-16 13:10

fuke 发表于 2019-4-15 23:37
不进入三期直接上市了吗？

Initiating discussions with global regulatory bodies regarding design of next studies and
pathways to approval for 731 + Nuc combination与全球监管机构就731+Nuc组合的下一项研究和批准途径的设计展开讨论。

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