ABI-H0731 phase 2a中期结果公布

sir

ABI-H0731 phase 2a中期结果公布：
Study 202: 25名初治患者接受ETV或者ETV+ABI-H0731治疗24周
HBV DNA 24周下降：6log vs 4log（联合用药vs ETV单药）
HBV RNA 24周下降：2.5log vs 0.6log（联合用药vs ETV单药）

Study 201: 73名核苷经治患者接受Nuc或者Nuc+ABI-H0731治疗24周
HBV DNA 24周 TND比例：83% vs 0%（联合用药vs ETV单药）
HBV RNA 24周下降：2.2log vs 0.1log（联合用药vs ETV单药）
HBeAg下降大于0.5log：17% vs 0%（联合用药vs ETV单药）
HBsAg下降大于0.5log：0% vs 0%（联合用药vs ETV单药）

讨论：ABI-H0731联合ETV半年可以快速抑制病毒实现HBV DNA达到TND，短时间实现HBV RNA低于检测下线，核苷经治患者接受24周ABI-H0731治疗对HBsAg下降无显著影响，后续临床试验继续延长治疗1年观察HBsAg、HBeAg变化，短期看核衣壳抑制剂降低HBsAg作用有限，但可以快速抑制DNA及RNA，也算是一大进步，如果可以上市的话，对于核苷耐药人群、高病毒载量人群多了一种选择。Inarigivir (SB9200) 200mg组数据公布，抗病毒效应具有剂量依赖性，但对于降低HBsAg来说与HBV 基因型有关,与干扰素比较类似，疗效A>D>B>C,中国以B、C基因型为主，Inarigivir作用与干扰素具有相似的作用机制，疗效可能优于干扰素而且没有干扰素的严重副作用，后续会选择400mg进行临床试验，如果今年可以开始与ARO-HBV联合的临床试验的话还是比较值得期待的，SB9200在2020年应该会进入三期临床。ARO-HBV三次注射以后降低HBsAg效果很好，疗效至少在停药后可以持续4个月，但似乎6个月以后HBsAg开始反弹，有1例患者HBsAg反弹后又降低到0.054 IU/mL，可能实现HBsAg消失，但目前没有更多数据到底HBsAg降到10或者1以下还会不会反弹，如果不反弹的话继续延长ARO-HBV到6个月或者12个月可能实现免疫学控制，如果反弹的话说明必须联合干扰素或者SB9200，应该要完成目前的临床试验才能决定后续临床试验如何进行。

liumangc4

闹了半天，abi这个药没啥大花头？～～～～短期看核衣壳抑制剂降低HBsAg作用有限

fuke

ABI-H0731-201(201)研究对象包括47名HBeAg阳性者和26名阴性者，他们的病毒载量已经在积极的Nuc治疗和ABI-H0731-202(202)研究对象为25名治疗单纯HBeAg阳性者。主要的功效终结点是日志。10降低HBeAg或HBsAg在24周(研究201)和日志10 HBVdna在第12周和第24周减少(研究202)。虽然在这两项研究中，89名受试者已经达到了12周的中期终点，但很少有接受联合治疗的人达到了24周的终点。

liumangc4

还是箭头最稳，当初对他期望就停高。表抗打到接近零，不说未来的激动剂，光现在的长效干扰素打下去也有机会打出抗体吧

fuke

六个月没有降低表抗，基本上以后希望不大。

newchinabok

liumangc4 发表于 2019-4-14 07:06
还是箭头最稳，当初对他期望就停高。表抗打到接近零，不说未来的激动剂，光现在的长效干扰素打下去也有机会 ...

箭头停药为什么会反弹？cccdna和人体整合hbv不断产生hbsag原因，好比水龙头没关，地上水扫干净有何用，停下来又积水。除非免疫药威力足够强大，清除所有根源

windu

好像比其他罗氏等核衣壳还差？