广生堂“牵手”药明康德 乙肝新药研发步伐再次加快

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齐欢畅

据公告介绍，广生堂GST-HG131具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，属First-in-Class全球项目，可以有效地抑制HBsAg表达。前期体内体外药效研究显示，GST-HG121具有不同于GST-HG131的化合物化学结构及更优越的体外和动物药效数据，有望成为另一个疗效优、安全性好的HBsAg抑制剂。

本次合作，广生堂与药明康德将共同投入完成GST-HG121项目的临床前开发工作，包括按照NMPA的要求完成（和补足）规范化的药学、药效药理、药代动力学以及安全性评价等临床前开发工作，并计划由广生堂于2019年12月31日前向NMPA递交新药临床I期实验申请直至获准开展临床试验。

齐欢畅

2017年2月，广生堂与药明康德又共同提出了“治愈乙肝登峰”计划，共同开发基于广生堂独家提出治愈乙肝路线图的GST-HG131项目和GST-HG141项目。

之所以与药明康德合作，广生堂主要是看中了其在新药研发CRO上的实力。去年9月，广生堂发布公告称，与药明康德共同推进的乙肝创新药GST-HG141项目经过三年系统研究，目前已经选定临床前候选化合物（PCC），进入IND（临床注册申报）开发阶段。