Assembly & Spring Bank等将在EASL2019公布多个在研乙肝新药最

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Assembly & Spring Bank等将在EASL2019公布多个在研乙肝新药最新数据
原创： 略晓薛  肝脏时间  今天



2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会即将在奥地利维也纳召开，众多公司表示将会在此次会议上公布旗下在研新药的最新研究数据，其中我们关注一些公司的在研乙肝新药信息。目前已知有Assembly Biosciences、Spring Bank 、Enanta Pharmaceuticals等表示旗下在研新药最新数据摘要已经获得主办方接收。



大会一共收录了Assembly Biosciences公司的四篇摘要内容，分别是 ABI-H0731的 Phase 2a  期临床数据摘要， ABI-H2158 的 Phase 1a期临床数据摘要，公司第三种核心抑制剂的临床前研究概况及cccDNA 转换率概况。



Assembly 总裁兼首席执行官 Derek Small 表示：“我们很自豪能够在2019年EASL上发表我们的三种核心抑制剂的每一项摘要，并凸显我们对 cccDNA转换率的持续研究工作。” “我们很高兴有可能成为HBV领域的第一个，在使用核心抑制剂联合核苷（酸）疗法进行临床研究并获得数据的公司。这些数据可能有助于告知这双重概念证明：在一段有限的时间内，在提高HBV治愈率的道路上，为患者提供快速和更高水平的病毒抑制。



1、Interim safety and efficacy results of the ABI-H0731 phase 2a program exploring the combination of ABI-H0731 with Nuc therapy in treatment-naive and treatment-suppressed chronic hepatitis B patients



2、Preclinical profile of HBV core protein inhibitor, ABI-H3733, a potent inhibitor of cccDNA generation in HBV infected cells



3、Phase 1a Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ABI-H2158, a Novel Second-Generation HBV Core Inhibitor, in Healthy Volunteers



4、Rapid turnover of HBV cccDNA in nucleoside-treated chronic hepatitis B patients during drug resistance emergence and breakthrough



Spring Bank 公司将在即将召开的2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上发表有关旗下在研乙肝新药 Inarigivir 的最新数据。



此次研究结果将由由香港大学消化内科和肝病学系主任、 ACHIEVE试验的首席研究员 Manven Fung Yuen 教授进行宣讲。口头报告将描述来自所有inarigivir（IRIG）ACHIEVE 试验队列的最终结果，包括200mg给药队列。



正如 ICL 昨天发布的初步摘要中所提到的，完整的 ACHIEVE 试验和 IRIG 200mg 给药组在 IRIG 单药治疗后第12周达到了安全性和 HBV DNA降低的主要终点。 Spring Bank观察到 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性患者的 HBV DNA 降低呈剂量依赖性反应，最大降低3.26 log10。关于所有患者的二级病毒学终点（包括HBV RNA，HBsAg和HBcrAg）的完整数据还不能完全获取，但将由 ACHIEVE 试验的主要研究者在 ICL 期间将整个24周治疗数据时提供。



维多利亚传染病参考实验室研究与分子发展主任、ACHIEVE 试验病毒学核心首席研究员Stephen Locarnini 教授将介绍描述IRIG在由衣壳抑制剂（CpAM）组成的HBV临床分离株中的抗病毒活性的海报和核苷类似物耐药性变体。该数据表明 IRIG 可用作核苷/ CpAM耐药性失败的拯救或组合疗法。



发表的两份报告题目分别为：



1、Ascending dose cohort study of inarigivir – A novel RIG I agonist in chronic HBV patients: Final results of the ACHIEVE trial



2、The novel antiviral agent inarigivir inhibits both nucleos(t)ide analogue and capsid inhibitor resistant HBV in vitro



Enanta Pharmaceuticals 是一家致力于研究和开发针对病毒感染和肝脏疾病治疗的小分子药物的研发型生物技术公司，Enanta 全资乙肝病毒（ HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）发展项目的新临床前数据研究摘要已被即将在奥地利维也纳召开的2019EASL接收。



新数据将包括关于发展候选产品 EDP-514 的结果演示，该药这是 Enanta 的HBV核心抑制剂，预计将于2019年下半年进入Phase 1 期临床研究。还将有关于 Enanta NASH计划的演讲，其中包括在FXR激动剂 EDP-305 上的新数据，包括来自Enanta的ASK-1（凋亡信号调节激酶1）抑制剂项目的两种原型化合物EP-027315和EP-026856的体内数据。



三份摘要题目分别为：



1、“A comparative study of anti-Fibrotic therapeutics using aptamer-based quantitative proteomics in a rat model of non-alcoholic steatohepatitis cirrhosis”



2、“In vivo effects of a novel inhibitor of apoptosis signal-regulating kinase 1 in mouse models of liver injury and metabolic disease”



3、“EDP-514, a novel HBV core inhibitor with potent antiviral activity both in vitro and in vivo”










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齐欢畅

tianxinheyi

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