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AssemblyBiosciences申报2个1类进口品种ABI-H0731片和ABI-H2158片，已CD [复制链接]

newchinabok

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发表于 2019-3-1 15:30 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2019-3-1 15:31 编辑

AssemblyBiosciences申报2个1类进口品种ABI-H0731片和ABI-H2158片，已获CDE承办，前者受理号JXHL1900023，后者受理号JXHL1900029、JXHL1900030。



AssemblyBiosciences是一个专注于新型乙肝药物及人体微生物菌群失调疾病口服生物疗法开发的生物科技公司，ABI-H0731片和ABI-H2158片为该司开发的2款高选择性强效多核心蛋白变构调节剂（CpAMs）。CpAMs对HBV生命周期中核心蛋白发挥作用的多个关键点有影响，可改变HBV生存至关重要的核心蛋白的活性，也可通过干扰HBV复制的多个环节（包括cccDNA）发挥抗病毒作用。



美国FDA已经授予ABI-H0731用于HBV感染患者治疗的快速通道认定，目前正在进行全球的2期临床研究。而ABI-H2158片目前仅开展一项1期临床研究。
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newchinabok

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发表于 2019-3-1 15:36 |只看该作者
http://m.pinlue.com/icontent/63/298124602719.html
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泡泡苹苹

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发表于 2019-3-1 15:51 |只看该作者
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newchinabok

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发表于 2019-3-1 15:52 |只看该作者
JXHL是进口新药临床代码
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灵魂不屈

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发表于 2019-3-1 16:10 |只看该作者
感谢分享！这个药可能会更快一些。
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newchinabok

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发表于 2019-3-1 16:18 |只看该作者
灵魂不屈 发表于 2019-3-1 16:10
感谢分享！这个药可能会更快一些。

强生核衣壳jnj379在中国做二期核衣壳+替诺，也快。abi—h0731中国临床，也快，说明药效果很好
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windu

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发表于 2019-3-1 16:40 |只看该作者
核衣壳的脚步声越来越近了
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乙肝人1949

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发表于 2019-3-1 16:53 |只看该作者
谢谢科研人员
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fuke

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发表于 2019-3-1 17:03 |只看该作者
现在就等六个月的临床结果了，核衣壳到底有没有抑制cccdna，能不能降低表抗马上出结果
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齐欢畅

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