APASL2019：治疗性乙肝疫苗HeberNasvac效果或比PegIFNa更好

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尽管目前已有预防性乙肝疫苗可用，但乙肝病毒的感染仍是目前全球的公共卫生健康问题。全球约有3.0亿的慢性乙肝病毒感染者。慢性乙肝病毒的感染也使肝脏疾病如肝硬化肝癌的增加。



目前抗病毒疗法无法在大多数患者中长期控制病毒复制。由于HBV持续存在与HBV特异性细胞免疫发展的缺陷有关，因此在慢乙肝患者中进行了广泛的治疗性疫苗研究。



NASVAC是由古巴哈瓦那 CIGB 基因工程和生物技术中心研发的一款含有 HBsAg 和 HBcAg的治疗性乙肝疫苗，前期研究显示出通过鼻和皮下给药可具有降低 HBV-DNA 滴度的治疗效果。



该疫苗在小鼠和随机双盲对照临床试验中表现出诱导B和T细胞反应能力。 分别在治疗后5年和3年对I期和III期患者进行随访。通过评估 DNA，ALT，HBeAg 到抗HBeAg 血清转换的水平来比较 HeberNasvac 与 PEgIFN 的临床疗效。



药理学结果和临床数据支持IN（鼻内）给药的合理性。与 PegIFN 相比，受试者拥有< 250 c/ mL 和 <10 000 copies/mL 的比例接受 HeberNasvac 接种的患者更高，并支持在第12周出现跟HBV控制相关的良性的一过性ALT升高。



综上，研究人员认为，HeberNasvac 诱导了与 Th1反应相关的抗病毒作用。接种疫苗后，这种抗病毒反应比 PegIFNa 治疗的患者更持久。

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