乙型肝炎基金会主席：未来两年可能有全新作用机制乙肝

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乙型肝炎基金会主席：未来两年可能有全新作用机制乙肝新药上市
2018-12-24来源：一诺医学作者：略晓薛

图片来源：乙型肝炎基金会

在美国旧金山召开的2018年美国肝病年会（AASLD2018）上，乙型肝炎基金会（Hepatitis B Foundation）对乙型肝炎基金会主席、肝病专家 Timothy Block 博士就乙肝的一些复杂问题和乙肝治愈现状进行了简短的采访，以下摘取部分内容以飨读者

发现治愈慢乙肝方法为何挑战如此大？

这是一个很大的问题。治愈慢乙肝方法对于我们来说在没发现之前都是错综复杂的。一旦我们了解了，那就会变得简单！慢乙肝是可以治愈的，但发现治愈慢乙肝方法很复杂，原因有两个：

首先这不是一个简单的病毒学问题。病毒在肝脏内部形成稳定的巢穴 —— 共价闭合环状DNA（cccDNA） - 并成功侵入免疫系统。为此，病毒首先进入健康细胞并将其植入细胞的DNA —— 细胞的一个组成部分，使细胞依然能够正常运作并产生更多健康的细胞。这就使得创造一种能够攻击乙型肝炎病毒而不损害其他健康细胞的治疗方法变得非常困难但又不是不可能的。

另一个原因是人体的免疫应答。通常，人体免疫系统可以识别病毒作为一个外来侵入者或不是支撑机体所需的某一部分。这一扳机被称为“免疫应答”，一旦扣动这个扳机机体就会输送杀伤细胞去破坏病毒。而对于乙型肝炎，通常不会发生适当的免疫反应。慢性感染者的身体并没有完全认识到病毒是一种威胁。身体也不会像预期的那样消除病毒，而是通过在肝脏中产生炎症反应来做出反应，称为肝炎。 对病毒的不完全攻击使其能够在健康细胞内复制并杀死它们。cccDNA 和身体的不完全免疫反应共同为科学家和研究人员带来了挑战。

听说联合用药将会是治愈慢乙肝的最终选择，您认为呢？

并不是每个人都需要药物联合治疗的。我们已经知道有一小部分人用一种药物治疗就可以获得很好效果。然而，大多数人可能需要药物的联合治疗，仅仅是因为精准用药。精准用药让医生和健康管理人员可以基于患者对治疗药物的应答情况的掌握提供个体化用药。有些患者可能对特定的药物或特定的剂量应答很好，造成这种差异可能跟个体的年龄以及当时的身体状况都有关。我们必须要有针对性的对处在不同疾病阶段的患者施以精准用药。我不认为一种免疫调节剂或调节免疫系统的药物对大多数人是必须的。然而，它却可以是一种加速治愈并帮助我们创造一种对大量患者有效的鸡尾酒疗法。

乙型肝炎的功能性治愈可能被定义为细胞中不存在乙型肝炎病毒。这意味着患者的表面抗原（HBsAg阴性）持续消失和病毒载量（HBV DNA）处于检测下限。我期待着我们拥有功能性治愈和临床治愈药物的那一天。很难说这种治愈性方法是片剂，注射剂还是输液剂。希望是最终有一种能像丙型肝炎治疗药物那样短时间口服用药的治愈性方法。还需要做更多的研究才能真正确定治愈可能的形式。

慢乙肝需要治疗多长时间？

有些人可能需要治疗几年。这个时间是我基于受感染细胞的生命周期，以及我认为用健康的未感染细胞安全替换受感染细胞所需要的时间之上的考量。 然而，需要明确的是慢性乙型肝炎患者的肝脏感染细胞数量是不同的; 有些人可能大部分肝脏感染了，而其他人可能只有一小部分肝脏受感染。 病毒在体内的复制和免疫应答也因人而异。由于这些因素，治疗可能根据某种形式的治疗应答结果指导治疗(（RGT）进行。 这种类型的治疗意味着医生会在患者用药期间服对其进行监测并根据需要进行调整。 一些患者会对药物迅速作出反应，并且能够比其他患者更快地结束治疗。

什么时候可以预期联合治疗能够实现治愈？

我很乐观。 目前看来，在接下来的18个月到2年之间，我们可能会看到一到两种用于慢乙肝或丁型肝炎治疗的新药获得批准上市。 这些潜在药物的批准取决于在临床试验中进行的研究，但已有几种药物即将进入3期临床试验阶段，这是有希望的！ 我预计进入抑制剂 - 阻止病毒感染健康细胞的抗逆转录病毒药物 - 将成为食品和药物管理局（FDA）批准的首批新药。 很难说它们是否会成为治愈方法，但它们可能是朝着正确方向迈出的一大步！

泡泡苹苹

SK蜗牛

很明显说的是衣核仰制剂，一种全新机制的新药，间接作用CCCDNA，进一步提高功能性治愈率，在目前核苷酸药物的基础上进一步降低肝癌的风险，我估计在衣核仰制剂之后上市的会是IRNA药物

newchinabok

SK蜗牛 发表于 2018-12-25 11:44
很明显说的是衣核仰制剂，一种全新机制的新药，间接作用CCCDNA，进一步提高功能性治愈率，在目前核苷酸药物 ...

全世界医药饿狼都知道核衣壳能抗病毒，都冲着中国乙人这块肥肉来着，快来吧，咬我。呵呵

SK蜗牛

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被这样的饿狼多咬几口心里也开心啊

齐欢畅

目前看来，在接下来的18个月到2年之间，我们可能会看到一到两种用于慢乙肝或丁型肝炎治疗的新药获得批准上市。 这些潜在药物的批准取决于在临床试验中进行的研究，但已有几种药物即将进入3期临床试验阶段，这是有希望的！ 我预计进入抑制剂 - 阻止病毒感染健康细胞的抗逆转录病毒药物 - 将成为食品和药物管理局（FDA）批准的首批新药。

antiHBVren

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丁型肝炎治疗的新药已经获得FDA批准

左罗

期待太久，失望太多，但愿本次太好！

newchinabok

左罗 发表于 2018-12-28 13:48
期待太久，失望太多，但愿本次太好！

韦立得上市后，新药再上市是5年之后的事了。

爱上静

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如果核衣壳中国不上市，起码可以买印度仿药啊，关键是美国要上市啊，期待中。