推荐AASLD2018[LB14]鼻腔行政治疗性疫苗 （NASVAC）采用改良治疗

StephenW

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我不是专家，不能回答.
FDA对疫苗的批准要求非常高 - 必须在一般人群中高效.必须要求进行大样本患者（数百名患者）的3期临床试验。

作为治疗性疫苗，FDA批准要求将有所不同. 第1阶段和第2阶段通常是出于安全要求，我认为没有必要，因为NASVAC（abx203）只是HBsAg + HBcAg.

fuke

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这个药如果这个效果是真实的，都不用等rep，核衣壳了。

fuke

希望本次大会能有更新的数据出来

StephenW

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很明显，这种疫苗不会治愈所有HBV患者，但FDA是否还应该批准它？

fuke

对于wNUC患者，以及5名（40％）w / oNUC患者中的2名。
值得注意的是，最新数据显示2名w / oNUCs患者
并且1名wNUC患者已经达到HBsAg和HBsAg的清除率

fuke

这个治愈率优于市面上任何一种方案

StephenW

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这不完全准确, 许多现有药物和治疗方法也可以达到HBsAg清除率:

1. TDF, ETV
2. PegIFN (尤其是HBeAg阳性患者)
3. 预防性疫苗(来自埃及的临床研究)
4. TDT/ETV + PegIFN, 欧洲和中国的许多临床试验
5. 停止用TDF药
6. 使用HBsAb

齐欢畅

在12名（25％）wNUC患者中有3名检测到HBsAg抗体（抗-HBs），在5名（40％）w / oNUC患者中2名检测到抗体。