推荐AASLD2018[LB14]鼻腔行政治疗性疫苗（NASVAC）采用改良治疗 - 学术讨论& HBV English

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12楼

发表于 2018-12-7 08:07 |只看该作者

回复 SK蜗牛的帖子

谢谢

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StephenW

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才高八斗

13楼

发表于 2018-12-7 15:30 |只看该作者

本帖最后由 StephenW 于 2018-12-7 15:32 编辑

回复齐欢畅的帖子

https://www.drugdevelopment-tech ... epatitis-b-4928763/
临床试验NCT02249988，2015年在澳大利亚和新西兰进行的IIb / III期研究被停止，因为AbiVax认为该试验不会成功.
"然而，由于患者因病毒逃逸导致的辍学率而进行的计划外无效分析表明该研究不可能取得积极成果。

先前在亚洲进行了一项不同设计的ABX203 II期研究，其中包括没有任何先前相关治疗的患者，他们将ABX203作为单一疗法给药。

与接受Peg-Interferon Alpha的患者相比，结果显示患者的病毒反弹持续时间更长。"

这项新研究采用了NASVAC的改良形式，每两周喷1次, 共计10次. 随访测量HBsAg.随访6个月
共 23患者使用NUC, 31 患者没用NUC.

中期结果非常好.
1/12 患者使用NUC 清除HBsAg 6个月后
2/5 患者没用NUC 清除HBsAg 6个月后.

仍有35名患者仍在接受治疗或随访.

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14楼

发表于 2018-12-7 19:50 |只看该作者

感谢楼主解答。辛苦啦！

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15楼

发表于 2018-12-7 20:06 |只看该作者

想去古巴试试看。不是说上市了吗？

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tonychant

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16楼

发表于 2018-12-8 10:43 |只看该作者

现有的观察数据都是几个月，几年。说不定使用这种方法十几年后治愈的非常多，希望这个想法能成为现实

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17楼

发表于 2018-12-8 11:47 |只看该作者

tonychant 发表于 2018-12-8 10:43
现有的观察数据都是几个月，几年。说不定使用这种方法十几年后治愈的非常多，希望这个想法能成为现实 ...

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fuke

少将师长

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18楼

发表于 2019-2-24 18:21 |只看该作者

这个在日本的新的实验属于什么阶段，2b期吗？好像实验的人数也不够。2a期？

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StephenW

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才高八斗

19楼

发表于 2019-2-24 19:55 |只看该作者

本帖最后由 StephenW 于 2019-2-24 19:57 编辑

fuke 发表于 2019-2-24 18:21
这个在日本的新的实验属于什么阶段，2b期吗？好像实验的人数也不够。2a期？ ...

根据摘要,这个在日本的实验属于"openlevel"临床试验, 这意味着没有被分配一个阶段. 临床试验水平因国家而异, NASVAC在孟加拉国的最后一次临床试验是第3阶段. ABX203在澳大利亚是第二阶段.
NASVAC(abx203)在古巴已经上市了.但如何能够获得FDA的批准尚不得而知.这是Replicor面临的同样问题.

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