全球乙肝新药进展（更新至2018年11月）

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纠结哥哥

RNA和合一壳是同一个东西吗？联合替诺复位能把肝癌降低到最大吗

newchinabok

纠结哥哥 发表于 2018-12-5 14:19
RNA和合一壳是同一个东西吗？联合替诺复位能把肝癌降低到最大吗

你的问题，地球人都不知道

齐欢畅

肝霖君有话说
11月的进展不算多。整体进展速度平稳。Alnylam和Vir于2017年10月签署了一项高达10亿美元的战略合作协议，开发用于治疗感染性疾病（包括乙肝）的新型RNAi疗法。首个合作药物Vir-2218进入I/II期临床，Alnylam也终止了之前ALN-HBV的开发。Jassen的衣壳抑制剂NVR3-788之前已进入II期临床，11月进展已无此药物，但还未看到停止研究的报道。另外，罗氏制药的TLR-7激动剂RG7854进入I期临床。Ionis Pharma和GSK共同开发的病毒蛋白抑制剂IONIS-HBVRx (GSK3228836)和IONIS-HBVLRx (GSK33389404)均顺利进入II期临床。2018年美肝会上已有许多关于新药联合现有药物(NAs或PEG IFNα)的临床研究，因此即便是将来有乙肝新药的出现，可能也需要联合治疗来达到乙肝治愈的目标。
Vir-2218
Vir和Alnylam于2017年10月签署了一项高达10亿美元的战略合作协议，开发用于治疗感染性疾病（包括乙肝）的新型RNAi疗法。VIR-2218是双方合作进入人体临床的首个资产。
RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir联合宣布启动一项I/II期临床研究（NCT03672188），评估一种新的实验性RNAi药物Vir-2218治疗HBV感染。Vir-2218首个人体给药研究的启动，也标志着Alnylam公司ESC+GalNAc共轭递送平台的首次临床应用。
Vir-2218之前的研发代码为ALN-HBV02，由Alnylam研制并已授权给Vir公司，后者将开展该药相关的临床开发活动。根据声明，这项I/II期研究是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估Vir-2118在健康志愿者和慢性HBV感染者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性。双方计划在太平洋沿岸几个国家的多个研究中心招募患者。该研究将以交错、平行的方式进行，以便快速地获得早期的概念验证数据。
Vir-2218能够抑制所有HBV蛋白的表达，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。病毒蛋白敲除可能帮助患者自身对HBV的免疫应答，从而为慢性HBV患者提供潜在的功能性治愈。Vir-2118是一种实验性RNAi药物，通过皮下注射给药，能够有效沉默所有HBV RNA转录本，这些转录本是HBV复制和病毒蛋白表达所必需的。

齐欢畅