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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 吉利德科学,目标治愈
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吉利德科学,目标治愈   [复制链接]

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发表于 2018-11-27 09:13 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-27 09:14 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 51112c20f2c0346d42b

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发表于 2018-11-27 14:56 |只看该作者
按住TAF,推迟研发进度,不知道到底是有意还是无意

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发表于 2018-11-27 15:22 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-27 15:23 编辑
hao2014 发表于 2018-11-27 14:56
按住TAF,推迟研发进度,不知道到底是有意还是无意

有意又怎么地,不像中兴通讯一样断供弄死,就算好的。乖乖掏银子

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发表于 2018-11-27 16:29 |只看该作者
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吉利德被一群艾滋病毒使用者起诉,因为他们没有在艾滋病毒药物中使用TAF

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发表于 2018-11-27 17:43 |只看该作者
StephenW 发表于 2018-11-27 16:29
回复 hao2014 的帖子

吉利德被一群艾滋病毒使用者起诉,因为他们没有在艾滋病毒药物中使用TAF ...

未来可期,不断革新疗法,追求治愈的故事将继续精彩上演。对于吉利德中国来说,今年的重点仍是打好基础。摆在罗永庆面前最重要的事情有三件。排在第一位的就是建立团队。“建立一个优秀的团队很重要,人是第一位。”罗永庆强调说。
排在第二位的是将全球产品线上的新产品不断引入中国,以及让中国更多地参与到吉利德全球的临床试验当中,“我们也正在研发一款有可能逆转糖尿病引发的肾病的新药。大概40%的糖尿病病人到了晚期会合并肾衰竭,早期的研究发现,这款新药可能将肾衰延缓三至五年发生。我们已经加入这个项目的全球大三期当中。未来,我们希望不断让中国参与到全球的研发当中,越早越好,三期、二期,甚至更早,只要我们这里有足够的资源就可以做到。”

而要花大力气去做成的第三件事情就是巩固“产品为王、准入为先、品牌和服务并举”的新商业模式,而不是人海战术,目标就是让已在全球获批的吉利德新药能够在中国成功上市,让更多的老百姓受益。

罗永庆表示:


我觉得在行业里的医药人一定要考虑这个问题。我们在自己的职业生涯中能不能有机会做一些非常有突出临床价值的创新产品。临床价值不彰的产品随着行业的变化最终会被淘汰。作为创新的生物技术公司,没有为王的产品,其他的都是一纸空谈。


不断追求治愈的吉利德,才刚刚开始中国之旅。作为革新者,这注定是一场不断发现自我,成就理想的旅途。而最好的生活方式,莫过于和一群志同道合的人奔跑在实现理想的路上。

本文改编自以下媒体对吉利德的报道:
[1]《E药经理人》,吉利德乙肝重磅新药即将登陆中国!硅谷黑科技落地已见成效
[2]《经济观察报》,吉利德科学:拥有“黑科技”的生物制药企业
[3]《E药经理人》,2018年吉利德在华新一轮招人启动
[4]《新华网》,罗永庆:坚持科技创新,消灭丙肝威胁
[5]《健康报》,丙肝治疗亮点频现,泛基因型新药丙通沙®获批
[6]《21世纪经济报道》,重磅新药:吉利德丙肝新药丙通沙®中国获批 离消灭丙肝又进一步

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发表于 2018-11-27 17:44 |只看该作者
“科学导向、敢为人先、组织精干、高效运转是深深烙印在吉利德体系内的硅谷文化和极客风格,这是吉利德中国的特质,也是这家在不到而立之年就位居全球前十位的跨国药企令人期待的地方。”——吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆

2018年11月8日,吉利德科学的重磅乙肝抗病毒新药在中国获批上市,继丙肝和艾滋病之后在中国开拓全新的疾病治疗领域。2018年10月25日,吉利德科学的泛基因型丙肝治疗新药入选《国家基本药物目录(2018年版)》,成为其中唯一一个口服直接抗病毒丙肝药品。国家对新版目录的解读中还专门提到这款新药,“专家一致认为可以治愈丙肝,疗效确切”。这款由2018年WHO指南推荐的丙肝治疗药品,5个月前刚刚在中国获批上市。而这离吉利德在中国的第一款丙肝产品的获批也仅过去8个月时间。

10月20日,吉利德科学的艾滋病新产品上市会在北京举行。上市会当天,该款新药就开出了中国第一张处方,惠及中国患者,而这距离该药在中国获批上市仅仅不到三个月。进入中国不到两年就上市了4款重磅产品,覆盖乙肝、丙肝和艾滋病三大疾病治疗领域。据悉还有另外几款肝病和艾滋病HIV新药有望在年内获批。这家来自硅谷的生物科技公司就是这样,不断追赶时间,每一步都为了革新疗法,追求极致。

1987年,吉利德诞生于美国旧金山湾区福斯特城的一个简易办公室里。三位来自生物化学和有机化学领域的科学家在这里开启了一项新探索——为那些威胁生命的不治之症寻找治疗方案,目标直指治愈。在他们的带领下,吉利德这个“80后”颠覆了人类与艾滋病和丙型肝炎抗争的历史。不同于绝大多数拥有百年历史的传统药企巨头,不到而立之年,吉利德便已跻身全球前十大药企俱乐部。2017年吉利德销售额达261亿美元,位列第七。在2018年全球药企创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)排名中,吉利德名列第二。此外,吉利德还在《商业内幕》(Business Insider)企业员工满意度评选中排名第一。

“成立31年,研发出28个产品,其中4个是制药历史上非常成功的十大新产品。”吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆曾在接受媒体采访时自豪地说:“吉利德自始至终都在坚持一个梦想,就是治愈,而不仅仅是对病情的控制。”

2018年10月20日吉利德科学艾滋病新产品上市会在北京举行

1

追求治愈的“黑科技”
“吉利德多次用具有超前理念的高科技改写了人类重大疾病的治疗历程。”

科学进步的每“一小步”,也许往往意味着全球公共卫生健康的一大步。在艾滋病领域,吉利德就是那个引领行业大步向前的革新者。

上世纪90年代,一个典型的HIV患者每天需服药多达30多片,还要忍受严重的毒副作用才能勉强抑制病毒。2006年,吉利德推出全球第一个HIV单一片剂完整治疗方案,使艾滋病从一种致命性疾病成为可控的慢性疾病。患者的存活时间得以延长,甚至可以达到和其他慢性疾病患者一样的寿命周期。

不止于此,吉利德还研发出了获得美国FDA批准的HIV治疗方案,致力于暴露前预防(PrEP),结合安全性行为,能够大大降低HIV在高危人群中的传播。如今,吉利德在全球上市了13款HIV产品,在日前召开的新产品上市会上,吉利德全球研发执行总监Romas  Geleziunas介绍了公司在寻找HIV治愈方案的策略及新药研发进展。

HIV病毒的发现者和分离者、三次拉斯克奖获得者罗伯特·盖洛(Robert Gallo)教授,在访问中国期间举办的学术演讲中,也曾肯定吉利德科学公司以及其执行董事长John Martin 博士对HIV治疗的巨大贡献。

治疗的目标是治愈,但在医学史上,只有屈指可数的慢性疾病可能被治愈,丙型肝炎就是其中之一。又一次,吉利德颠覆了历史。

2013年,吉利德推出了治疗丙型肝炎的新药——索磷布韦,它的发现让全世界约1.7亿感染丙肝病毒的患者看到了希望, 对全球公共卫生产生了重大影响。索磷布韦也被学界著名期刊《Cell》杂志评价为“这一代人在公共卫生领域取得的最重要成就之一”。

毫无疑问,致力于治愈丙肝造就了现在的吉利德—用创纪录的时间将这家成立不到30年的生物科技公司送入全球十大药企俱乐部,也让它成为现金流最为充足的全球药企之一,更证明了“强科学—疾病治愈—商业成功”这一理想模式可以实现。

在研发和商业上取得双重成功的吉利德并没有满足于此。之后,吉利德不断自我颠覆,在2013年到2017年的四年间,连续推出四代丙肝新药,覆盖了所有丙肝常见的基因型和多种难治性患者,将治疗丙肝做到了极致。


位于旧金山湾区福斯特城的吉利德科学公司总部


吉利德能够快速实现新药推广,主要得益于公司独特的科研文化、强大的研发实力以及对病毒学独特的见解。

罗永庆认为,首先,吉利德从研发艾滋病的药物起步,后来推出了治疗流感病毒、乙肝病毒的药物,在病毒学领域积累了丰富的经验和深厚的科学认知与理解,具有重要的技术储备。其次,在吉利德公司仅有的11000名员工中就有超过5000名科学家,这些科学家中包括了公司的CEO和很多管理人员,他们具有不断颠覆自己、寻找突破的“极客”精神,研发过程中一直坚持不断创新。

截至目前,全球超过170万的丙肝患者接受了吉利德药物的治疗。对于接下来丙肝业务的发展,吉利德全球CEO John Milligan博士在此前接受媒体采访时划出重点:在全球范围内扩大市场覆盖。他指出,“中国是我们最重要的市场之一,因为那里有约1000万丙肝患者,我们的药物对于那里的患者非常重要。” 罗永庆在2017年第一款丙肝产品的上市会上就明确表示,吉利德的目标是在中国帮助消除丙肝,公司有优秀的产品线和强大的总部支持,会积极和政府及各界合作,为每一位丙肝患者找到解决方案。这也是吉利德进入中国后势在必得的首个目标。

吉利德这家最晚进入中国的TOP10药企,不到两年时间, 就创造了不少行业纪录。2017年12月25日,浙江省大病保险特殊药品谈判结果公示,吉利德的一款新药出现在名单之上。而彼时,距离它9月20日在华获批上市仅过去3个月的时间。而吉利德泛基因型的丙肝新药的获批上市距其第一款产品上市也仅用了不到半年时间,速度之快再次创下业内纪录。

罗永庆认为,丙肝防治是一项综合工程,需要政府、医务工作者、制药企业、社会组织、慈善力量等多方共同努力。“从去年11月吉利德在中国上市第一款药物开始,到目前为止,已经有数个省市将其纳入医保。”罗永庆表示,希望多方社会力量可以联手推动药物可及,共同推进“天下再无丙肝”愿景的实现。

2

治愈故事的主角之一
“The culture of Gilead is that: Until we cure the disease, we haven't done everything we can do.”
“革新疗法,治愈顽疾”是吉利德的企业文化和使命。

“好产品是前提,优秀的人才是关键。”这家传奇公司的中国掌门人罗永庆如是说。

去年罗永庆接受采访时谈到了“产品为王、准入为先、品牌和服务并举”的经营理念。吉利德中国首款慢性丙肝治疗药物上市后迅速获得浙江等地医保,并支持中国初保基金会启动了丙肝患者援助计划,将其经营理念完美呈现。“这一年能取得这样的成绩,我真的很感谢我的团队。他们堪称特种兵,有过硬的知识和技能,超强的学习能力,敏锐的洞察力,能迅速把握机遇并最终达成目标。”


2018年1月吉利德科学执行董事长John Martin博士一行与第一批中国员工在上海总部济济一堂

2016年进入中国至今,吉利德中国只有不到200人,按照招聘计划,到今年年底预计仍不到300人。不仅是中国,其全球也只有11000名员工的团队规模,相较其他药企也算是另类。比起传统的药企,吉利德更像是一家硅谷高科技公司:以核心科技和产品见长、专注对研发的投入、组织精干、结构扁平、动作迅速高效。

“这种模式不一定适用于所有公司,你真的要有非常独特和强大的产品线,而这点正是吉利德最擅长的。”外科医生出身、以市场准入能力见长的罗永庆不止一次讲过他之前去全球总部面试时,全球CEO 说过“我们只做自己最擅长的,那就是科学”。

吉利德对“科学”的追求也体现在其人员招聘中。这里对员工的医学专业知识要求比一般药企都高,他们的医学部在行业里是出了名的“懂得多”。北区医学高级总监王春花说,加入公司之后,她现在给医生带去的信息量是以前的3到5倍,“原本1个小时的会,都会被延长到2- 3小时”,因为医生会主动把他们留下来讨论更多数据和案例,他们认为,吉利德的人不是来“推销”的,而是来“交流”医学知识的。

之所以吉利德的医学部员工可以全面、快速、主动地提供“知识”,背后是因为吉利德对于“科学”的执着。吉利德总部团队会第一时间提供相关领域全面的权威研究成果解读和相关沟通素材,并会派总部人员到中国提供现场培训,答疑解惑,这在其他公司是很少见的。

不少全球数一数二的医学专家也加入了吉利德,他们本身在行业内的权威地位,也是对吉利德“科学”实力最好的背书。 刚刚被任命为吉利德肝病领域医学副总裁的Tram Tran医生是全球著名的肝脏病专家,曾任美国肝脏病学会实践指南委员会的主席。吉利德在HIV领域一直是研发的开拓者和领导者,许多国际著名的科学家、医生、教授和研发专家都相继加入吉利德研发团队。他们不仅学识渊博还非常平易近人,致力于基层医疗能力和科研水平的提高。吉利德全球HIV医学行政总监Cal Cohen教授是全球知名的HIV专家也是哈佛医学院的客座教授,他就曾不辞辛劳去到云南、成都、重庆等中国HIV疫情高发区的治疗医院,进行最基础的临床治疗实践指导,面对面地传道授业,答疑解惑,一丝不苟。


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发表于 2018-11-27 17:44 |只看该作者
不只是医学部,在吉利德,各个部门的员工都需要有一定的学术背景,而且每一个人都要具备“一专多能”的实力。“我们希望招募的员工需要具备极强的综合能力,尤其是专业学术水平和不断学习勇于创新的能力。只有复合型人才才能适应中国医药行业不断革新变化的现状,并在变化中得到飞速地学习和成长。”吉利德中国区人力资源高级总监雷蕾说。

在“精干”的组织架构之下,加上罗永庆主导的“大准入”模 式,跨部门合作让每个能独当一面的个体可以彼此快速感知和响应对方的诉求。这是在吉利德中国的一种自然与必然,又让这群数量不多的人们之间产生了一种奇妙的紧密感。

作为云南省和贵州省唯一的一线销售,也是昆明为数不多的吉利德员工,徐鹏却说自己“从没感受过孤独”。除了本身所在的销售团队,徐鹏还需要与身在成都、贵阳等地的医学事务部、市场部、市场准入部、商务部同事合作。虽然与他紧密合作的同事几乎都不在昆明,但他得到的支持和资源一点不少,“相比之前的工作,可能还更多”。精干的组织结构,也让徐鹏鱼如得水,“每个人都很专业、能力很强,工作起来配合无间,每次都第一时间为我提供最强有力的支持”,而在这种“高要求、高节奏、高效率”的工作氛围中,他也学到了很多。

罗永庆说:


吉利德在任何地方都要保持强科学和精干的架构,传承特有的企业文化,让一群优秀且有着同样价值观的人有归属感, 并有机会最大限度地发挥才能,在快速成长的同时获得应有的回报。我们有王牌的产品,一个新的商业模式,同时我们的待遇也非常有竞争力。但有一点,不能来混日子。


吉利德招人的高标准已是业界出名。关于吉利德的人才选拔,罗永庆介绍说,考核的核心指标之一是是否具有学习能力。成为吉利德的一员之前,要经历数轮高火力面试,最后一关就是罗永庆本人。

这之前,候选人要先通过人事网上测试,之后到达指定酒店参与连续的五轮面试,其中四轮的面试官由一名总监和一名大区经理组成,另外一轮是由HR和培训部组成的角色扮演考核, 五轮面试分别考核候选人的一个重点核心竞争力。每一轮面试候选人都会被打分。“对每一位候选人的评估面试官们都会参照详细评估标准进行严格的测评,充分的讨论并最终做出是否录用的决定。对于人才招募,我们不是凭感觉,而是同样抱有科学家的严谨态度。”雷蕾说。


2018年9月吉利德中国区第九期新员工培训合影

今年自第一轮招聘开启以来,乙肝事业部的招聘吸引了超过1000人应聘,可见吉利德在业内的吸引力之大。2018年11月乙肝抗病毒新药的获批,标志着吉利德中国正式进入乙肝领域,优秀的人才在这里将大有可为。乙肝队伍的筹建是公司重要战略布局之一,目前在全国18个城市都提供了乙肝职位,出色的产品和颇具竞争力的薪酬待遇将进一步吸引高潜力人才,引领乙肝领域进入精准治疗时代。

吉利德中国对于人员“优中选优”的底气来自于吉利德总部 对中国市场的全力支持,全球最高管理层不仅再三强调招人要“宁缺毋滥”,而且对中国的业绩没有强烈的销售数字要求。“我们现在在中国最主要的就是找到优秀的人,同时把企业文化建立起来。”罗永庆介绍说,“我们的业务发展很快,我特别希望那些在中国激烈竞争的产品领域有丰富经验的、有使命感的人才加入我们。”

3

将治愈进行到底
“吉利德的研发特点是自我革命,他们关注有大患者群且现有治疗手段欠佳的严重疾病,致力于研发对患者治疗具有革命性意义的方案。”

“革新疗法,治愈顽疾”,不断追求治愈是每一位吉利德科学人的使命,对于在4年内连续推出4款治疗丙肝的创新药物, 罗永庆表示:“在有了第一代丙肝抗病毒药物后,我们觉得还不够好,希望能推出覆盖更多疾病人群、使用更方便、副作用更少的药物,所以又推出了第二代、第三代和第四代产品。”你能感受到罗永庆身上流露出来的兴奋感和自信。“不断地颠覆自己, 提供治愈方案,我们做的就是黑科技,不断自我突破,这是很令人兴奋的。我举两个例子:一个是CAR-T,一个就是HBV(乙肝)。”罗永庆说。

吉利德在CAR-T领域的开拓,始于2017年8月以119亿美 金现金收购Kite Pharma。此次强强联手,收获了不少来自外界的肯定,2018年10月26日,吉利德旗下Kite Pharma开发的CAR-T疗法获得素有生物医药界“诺贝尔奖”之称的盖伦奖(Prix Galien Award)。

此外,自收购以来,吉利德在过去一年不断发力,通过一系列技术和产品合作项目进一步巩固了在细胞疗法领域的领先地位,助力吉利德实现革新癌症治疗方式的目标。2017年12月7日,吉利德公布收购Cell Design Labs(CDL) 的最终协议,总计约5.67亿美元收购CDL的所有流通股份,藉此吉利德新增两个有望被广泛用于细胞疗法的技术平台,并进一步推进治疗实体瘤的新一代CAR-T细胞和TCR T细胞疗法的研发。

2018年4月,吉利德又宣布与Kite将获得Sangamo的基因编辑技术的独家授权,两家公司已经达成全球合作,使用Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)技术平台开发下一代肿瘤学离体细胞治疗,来自健康供体细胞或可再生干细胞的同种异体细胞疗法将提供一种潜在的治疗选择,可直接在肿瘤输注中心进行,从而减少患者输注的时间。2018年7月21日,吉利德宣布Kite Pharma与荷兰的生物技术公司Gadeta签订协议,合作开发基于Gadeta的 TCR技术的CAR-T疗法用于治疗实体瘤。

罗永庆说:“通过这些合作,希望能做成三件事情:一是把 CAR-T变成通用型,现在都是定制的CAR-T。通用型CAR-T解决的最大问题就是成本下降;二是因为这些病人在做了化疗和骨髓移植后才能用。如果我们用健康一点的T细胞改造,那效果可能会更好;三是能从治愈血液瘤到治愈实体瘤。”

另一个让罗永庆兴奋不已的就是11月8号刚刚在中国获批的乙肝新药。“这款新药是10多年来美国FDA批准的首款乙肝抗病 毒新药,临床研究显示这款药品靶向肝脏,抗病毒能力突出,转氨酶复常率高,对肾脏和骨骼副作用很小,更适合患者长期服用。患者使用这类乙肝疗法,治疗的过渡相对容易很多。这对他们来讲,会是一个全新的开始。另外,我们也在致力于研发治愈乙肝的新药。”罗永庆说。

而近期登陆中国市场的艾滋病新药艾考恩丙替片是吉利德在全球上市的又一个重磅药物。作为艾滋病治疗领域重要的制药企业,吉利德在这一领域的地位已经无需多言。这款四合一的单一片剂在上市后的第二年(2017)全球销售36.74亿美元,是该治疗领域的佼佼者。

在终结了丙肝之后,吉利德继续向治愈乙肝和艾滋病的目标迈进,多个新作用机制的药物处在早期研发当中。自2001年吉利德在全球上市第一款乙肝抗病毒药以来,已经在乙肝领域耕耘了17年。但是吉利德并未满足于此,治愈初心从未改变。在治愈乙肝的药物研发工作超过十年,投入数十亿美元,从抑制病毒复制,调动机体免疫功能,剪切肝细胞内的病毒基因等多个治疗策略入手,多个药物及合作项目正在研发进行中。吉利德近日在美国肝病年会发布的早期研究数据表明,GS- 9688具有免疫调节功能,未来可能成为功能治愈乙肝疗法的组成部分。

2018 年6月6日吉利德与Hookipa Biotech宣布达成科研合作和许可协议,吉利德获得使用Hookipa的TheraT®和Vaxwave®基于沙粒病毒载体的免疫技术的专有权,用于乙肝和HIV的治疗。今年9 月,吉利德与Precision BioSciences公司达成战略合作,将利用Precision 专利基因组编辑平台ARCUS开发针对体内清除乙型肝炎病毒(HBV)的疗法,继续向治愈进发。

今年2月,HIV新药Biktarvy®在美国获批上市,4月在欧盟获得欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)的积极反馈,并于6月底获得欧洲上市许可,第四阶段研究涵盖了65岁以上人群,预计于2019年得出结论。


2017年11月27日吉利德科学在北京的新产品上市会

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吉利德的另一个罪: 丙型肝炎药物每天每丸1,000 美元,共84天。 他们买的药,不是他们自己的药。

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这药是太贵

不过他花了上百亿美元连整个开发公司买下来的,成本也是确实高
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