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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乙肝大国:新药TAF国内定价猜想
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乙肝大国:新药TAF国内定价猜想 [复制链接]

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发表于 2018-11-26 22:40 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-26 22:40 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 19243c8fb9d49959e44

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发表于 2018-11-26 22:45 |只看该作者
个人认为,替诺的翻版

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发表于 2018-11-26 22:49 |只看该作者
虽然国内已有两家企业提交了仿制药上市申请,但是距离真正能与原研药在市场上竞争仍有比较长的一段时间。目前已有多家国内药企布局磷丙替诺福韦片仿制药研发,正大天晴药业以仿制药3类的注册分类申请上市,10月22日已获得CDE承办;江西青峰药业也以仿制药3类申报上市,10月29日获得CDE承办;四川科伦药业与齐鲁制药的BE试验已经完成患者招募,估计将会是第三家国内企业提交上市申请,福建广生堂药业在近期开展了BE试验,目前还处于招募阶段。由于专利保护的原因,仿制药的上市日期将可能需要推迟到2021年,对目前国内韦立德的价格无法造成直接影响。

受理号/登记号
企业简称
申请类型
注册分类
承办日期
办理状态/试验状态
CYHS1800384
江西青峰药业
申请上市
3
2018/10/29
在审评审批中(在药审中心)
CYHS1800365
正大天晴药业
申请上市
3
2018/10/22
在审评审批中(在药审中心)
CTR20182012
四川科伦药业
BE试验
-
-
进行中(招募完成)
CTR20181971
齐鲁制药
BE试验
-
-
进行中(招募完成)
CTR20181674
福建广生堂药业
BE试验
-
-
进行中(招募中)

中国乙肝抗病毒药物市场庞大,患者众多,是吉利德非常重视的一块市场,目前为该药正式市场销售的各项准备正在积极进行中。由于专利保护的原因,韦立德在国内未来近三年将不会面对仿制药的直接竞争,参考替诺福韦一代刚上市到国家谈判之间为期多年的1499元/瓶,以及周边规范市场的价格,预计韦立德的国内定价将有可能超过千元/月,但不会太离谱(具体定价以官方为准,价格大概会在一个月后公布)。

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发表于 2018-11-27 14:51 |只看该作者
差不多吧,想入医保,肯定要降价,不入医保。大概率就是1000~1500

三年之后500~1000大降价,国产仿制药300~500

同时假如有根治药品出来,很可能大降价,当然也有可能吉列德抢先把特效药买入可能

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发表于 2018-11-27 15:19 |只看该作者
hao2014 发表于 2018-11-27 14:51
差不多吧,想入医保,肯定要降价,不入医保。大概率就是1000~1500

三年之后500~1000大降价,国产仿制药300 ...

根治药出来,30万—50万

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发表于 2018-11-27 18:13 |只看该作者
什么时候出来,我吃替诺一年,八月份肌酐79,今天肌酐达到100,才两个月怎么升这么快,怎么办?严重肾损了吗?

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发表于 2018-11-28 12:04 |只看该作者
纠结哥哥 发表于 2018-11-27 18:13
什么时候出来,我吃替诺一年,八月份肌酐79,今天肌酐达到100,才两个月怎么升这么快,怎么办?严重肾损了吗 ...

如果你的年龄在40岁左右,这个肌酐值很理想,千万不要自己恐吓自己!

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发表于 2018-11-28 14:09 |只看该作者
参考值57_97

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发表于 2018-11-28 15:45 |只看该作者
按以下公式计算一下血清肌酐清除率(骆老推荐的):
(140-年龄) ×体重公斤 / 0.818×血清肌酐值
(注:内生肌酐清除率只要在58~194,表明肾脏暂时处在安全范围)
另外,建议尽快将tdf换为taf

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发表于 2018-11-28 16:06 |只看该作者
TAF什么时候买得到?
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