hbv--功能性治愈最新标准

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AASLD2018：新方法识别“真正”功能性治愈的HBsAg消失是否真消失
2018-11-15来源：一诺医学作者：略晓薛


慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈的定义为HBsAg消失，未检出HBV DNA（阴转）且无肝功能损害。部分患者实现HBsAg血清学转换 - 出现抗HBsAg抗体（抗HBs抗体）> 10 mIU / ml，但这不是'功能性'治愈定义的“黄金标准”。更新，更灵敏的分析可以定量HBsAg以降低检测限，这或给更深入了解彻底解决慢性HBV感染提供帮助。

为了检测已经实现 HBsAg 消失的慢乙肝患者中 HBsAg 水平，伦敦大学国王学院医院（Institute of Liver Studies, King’s College Hospital）研究人员使用超灵敏HBsAg测定法来测量HBsAg水平，并评估 HBsAg 与抗HBs抗体水平之间是否存在任何关系。相关研究结果公布在2018AASLD上。

研究人员收集了66例 HBsAg 曾为阳性（阳性维持的中位时间为）现已阴转（使用Abbott ArchitectTM Assay (LOQ 0.01 IU/ml) 定量、且 HBV DNA (Cobas TaqMan; LOQ < 20 IU/ml)处于检测下限）的慢乙肝患者血清标本，患者中位年龄为45.7岁，35人男性。

HBsAg 水平使用 CLEIA Lumipulse HBsAg-HQ (Fujirebio) (LOQ 0.5 mIU/ml)检测，抗-HBs 抗体的检测使用 Abbott ArchitectTM (LOQ 0.1 mIU/ml)检测。

根据抗-HBs Ab浓度对HBsAg水平进行分层：41例患者抗-HBs抗体<10 mIU / ml，而抗-HBsAg抗体≥10mIU/ ml的患者为25例。 在该队列中，23名患者从HBsAg阴性时间点开始连续取血浆样本（中位持续时间为1.5年，范围为0.9 - 5.2岁）。

66例患者中有62例（94％）通过超灵敏HBsAg检测检测到HBsAg。 所有未检测到超敏HBsAg的患者（n = 4）的抗HBs抗体水平> 250 mIU / ml。 抗HBs抗体浓度低（<10 mIU / ml）的患者HBsAg超敏水平高于抗HBs抗体≥10mIU / ml的患者（中位数，范围HBsAg：3.2（0.8 - 77.9）vs. 0.6（0） -2.3）mIU / ml，p <0.01）。

超敏HBsAg水平与抗HBs Ab浓度之间存在强烈的负相关（r = -0.61，p <0.01）。在23名抗HBs缺失有连续样本的患者中，超敏HBsAg的水平更高而抗HBs Ab浓度更低，在初始定性 HBsAg 阴性时间点低于连续随访时间点（中位数1.5年）（中位数HBsAg：43 vs. 1.2 mIU / ml，p <0.01；中位抗-HBs抗体：1.09 vs. 169 mIU / ml，p <0.01）。

超灵敏HBsAg检测可能是一种有用的工具，可用于确定实现HBsAg消失的患者（通过定性检测）的HBsAg水平，并证明与抗HBs抗体水平相结合的动态变化。该标记可能是HBV治愈计划“巩固”背景下的重要辅助手段。