新药进展】全球乙肝新药进展（更新至2018年10月）

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sky8989

2期药一个效果不变，2个已失败。哎，我还是做个后知后觉的人吧

sky8989

谢谢分享

newchinabok

sky8989 发表于 2018-10-30 10:11
谢谢分享

有十年的心理准备，莫急

齐欢畅

跳跃猫引导关注
7月之后，Hepaititis B Foundation网站乙肝新药又停更了很久，大家都怀疑是不是最近新药进展缓慢，可从10月份网站的更新来看，出乎意料啊，比以往的变化都大，说明乙肝新药研究并未停止脚步，而是更受重视和期待。肝霖君速速整理好最新更新，第一时间与大家分享。

（划红横线表示已从列表删除，标红为相对于2018年7月有新进展的）
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肝霖君有话说
10月的新药进展变化很大，不仅有已经停止试验的ARB-1740, GS 4774和GS 9620, 也有很多新的药物开始进入临床，其中衣壳抑制剂类的最多。分类上新增一类增强先天免疫应答的免疫调节子，包括AIC 649和IMMTav。在临床上更进一步的是强生的JNJ6379，进入II期临床。另外，我国齐鲁制药也有两种乙肝新药（衣壳抑制剂QL-007和QL-0A6a）进入研发。虽然不断有新药研发失败，但是也不断的有新的药物进入研发，而且越来越多，全球科研工作者都在为乙肝治愈而努力。
部分新药进展情况如下：
ARB-1740
ARB-1740来自于Arbutus Biopharma公司，使用的是跟ARB-1467同样的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，区别在于它使用了不同的RNAi触发分子。在临床前试验中，ARB-1740表现出了更大的潜力。但在II期临床中与ARB-1467相比并无明显的效力优势。因此，Arbutus决定停止开发ARB-1740，而将继续推进ARB-1467的研发。
AB-506
AB-506也来自于Arbutus Biopharma公司，其设计为比AB-423具有更好的药效和药代动力学的衣壳抑制剂，现已进入I期临床。
ABI-H2158
ABI-H2158是Assembly Biosciences公司今年5月份推出的二代在研乙肝新药——核心蛋白变构调节剂(CpAM)，现已经入I期临床。
QL-007
QL-007为齐鲁药业研发的衣壳抑制剂类乙肝新药，现已进入I期临床。
GLP-26
GLP-26是美国埃默里大学医学院研发的衣壳抑制剂类乙肝新药，之前的EASL上关于GLP-26的临床前研究显示其良好的抗病毒效用，以及其与现有抗病毒药物的结合应用效果，现在仍处于临床前研究阶段。
GS 4774
GS-4774是吉利德研发的治疗性疫苗，可以表达HBsAg的高保守区域、HBcAg以及HBx，主要作用在于诱导HBV的特异性应答。之前在AASLD2016上报告的研究结果就显示GS-4774联合TDF治疗慢乙肝患者并未达到HBsAg更大幅度下降的结果。GS-4774+TDF联合治疗慢乙肝II期临床失败。
AIC-649
AIC649是AiCuris公司研发的一种专有的灭活parapox病毒颗粒制剂。它能诱导自然的，自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病毒的适当免疫应答。 作为一种新型生物免疫调节剂，AIC649有潜力成为HBV感染治疗的新选择。AiCuris目前对 AIC649进行I期临床研究。
GS 9620
Gilead的乙肝新药GS-9620的II期临床试验结果已经公布，发表在最近的Journalof viral hepatitis上。研究结果表明未能观察到显著的HBsAg下降，且无患者发生HBsAg清除，预告了GS-9620的失败。
MicroRNA
RegulusTherapeutics Inc. 是一家生物制药公司，致力于发现和开发以 microRNA为靶标的创新药物。Regulus利用其寡核苷酸药物发现和研发专长，建立了一个均衡的microRNA药物研发线，同时拥有丰富的知识产权资产，以保持其在microRNA领域的领先地位。最近其开始研发治疗HBV的MicroRNA药物，暂时处于临床前研究阶段。
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SK蜗牛

分类上新增一类增强先天免疫应答的免疫调节子，包括AIC 649和IMMTav。  这个就是新的免疫性药物吧

齐欢畅

SK蜗牛 发表于 2018-10-30 18:42
分类上新增一类增强先天免疫应答的免疫调节子，包括AIC 649和IMMTav。  这个就是新的免疫性药物吧 ...

不错的，至少我们现在最缺的就是能免疫激活的药物组合。hbsag降低的药物已经很多了。

mingbai

期盼已久，还是没有好消息，失望！

sky8989

乙肝新药不出，乙肝病毒就无法清除。乙肝病毒携带者及乙肝患者随着年龄的增长都存在肝硬化或肝癌的可能性，而且比正常人高出很多。这也正是大家期望新药的原因。哎，一起继续等待