HS-10234 临床试验招募启事

齐欢畅

HS-10234 临床试验招募启事

国内自研二代替诺福韦免费治疗项目三期临床研究开始招募

HS-10234是一种新型的抗乙肝病毒药物，和替诺福韦二吡衭酯(TDF)同属替诺福韦的前提 药物。前期研究结果显示:HS-10234 具有和新一代替诺福韦艾拉酚胺(TAF)类似的剂量和抗 病毒活性。目前我院正开展一项“一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的 III 期临 床研究，旨在评估 HS-10234 片 25mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF) 300mg QD 治疗 HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效”研究，现公开招募慢性乙型肝炎 受试者:

主要入选标准:
1）18-65 周岁,男性和未怀孕、非哺乳期女性受试者; n 乙肝表面抗原或乙肝病毒阳性 6 个月以上;
2）HBV DNA ≥ 2×104 IU/mL;
3）任何干扰素治疗在基线访视前 6 个月结束;

主要排除标准:
1）合并感染 HCV、HIV 或 HDV;
2）严重骨病(如骨软化症、慢性骨髓炎、成骨不全症、软骨病)或多发性骨折;
3）当前正在接受通过免疫调制剂(如皮质类固醇)、研究药物、肾毒性药物或能够调整肾脏排泄的药物治疗的;

【获益】 本次研究为期三年，药物和相关化验检查均为免费，同时给 予相应的交通补贴费。

【联系方式】
联系人:尹军花 刘智泓 梁携儿 联系电话:020-62787426