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本帖最后由 newchinabok 于 2018-10-24 08:40 编辑
AASLD2018： GC1102与抗病毒药联用有望提高慢乙肝功能性治愈率
2018-10-23来源：一诺医学作者：略晓薛
现有的抗病毒药物治疗可以消除乙型肝炎病毒（HBV）DNA，但不能消除乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 GC1102是一种重组人乙型肝炎免疫球蛋白，有望通过降低血液HBsAg水平来改善持续的病毒学应答，从而提高治疗效果。
延世大学医学院研究人员发表在AASLD2018上的该研究旨在评估GC1102在慢性乙型肝炎（CHB）患者中单次和多次静脉给药的安全性和有效性。
本研究设计为前瞻性，开放标签，序贯组剂量递增和治疗组单中心研究。 GC1102有两组单次给药（A部分，n = 24）和多次（每周4次）给药（B部分，n = 29），有80,000 IU，120,000 IU，180,000 IU和240,000 IU， 给于血清HBsAg≤1,000IU/ mL的慢乙肝患者。对于A部分，每个受试者的治疗和观察期为4周，对于B部分为7周。
根据安全性和耐受性分析的结果，在所有剂量下均未发生剂量限制性毒性，因此被认为是有利的。在A部分和B部分高达120,000 IU的组中均未观察到药物不良反应。在240,000 IU组中观察到一些不良事件（潮红，恶心和头晕），并且都是轻微和短暂的。
在80,000 IU组中HBsAg消失率为12.5％（1/8），B部分240,000 IU组为22.2％（2/9）。每次给药后HBsAg滴度显著下降，28天后HBsAg滴度开始增加，而对于3名经历HBsAg消失的受试者除外。
GC1102 的耐受性和安全性在CHB患者中被认为是有利的。 预计GC1102和抗病毒药物的同时给药对HBsAg滴度≤1,000IU/ mL的患者具有持久疗效，并增加CHB患者的功能性治愈机会。 |
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发表于 2018-10-24 08:39
