Spring Bank、Assembly即将在2018AASLD上发布乙肝新药最新数据

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Spring Bank、Assembly即将在2018AASLD上发布乙肝新药最新数据

原创： 略晓薛  肝脏时间  今天

2018美国肝病学会（AASLD）年会即将于11月9号至13号旧金山召开，作为全球最具影响力的肝病峰会，每年在该会议上公布的最新前沿研究进展都备受关注，各大制药公司也不吝将旗下最新药物研发进展在该会议上进行公布。

目前已有Assembly Biosciences 和 Spring Bank 公开宣布即将在2018AASLD上公布最新的在研乙肝新药信息。

Assembly Biosciences  在本次会议将公布的是回顾在研乙肝新药 ABI-H0731 在慢乙肝患者 Phase1b期研究的最终结果，包括ABI-H0731（或'731）的安全性，耐受性和药代动力学，以及HBV DNA、 RNA和病毒抗原的定量变化。研纠结果显示， ABI-H0731 安全且耐受性良好，呈现剂量依赖性抗病毒作用，剂量范围为100至400毫克，每天口服一次，RNA下降与观察到的DNA下降平行。公司于4月份在欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上也已公布了该研究的中期结果。

公司首席医疗官医学博士Uri Lopatin 表示“我们对 Phase 1b 期研究的最终结果感到满意，其中病毒载量反应和安全性在我们HBV患者正在进行的两项 Phase 2a 期临床试验中得到了坚实的证实。这两项试验均正在评估口服'731，每日一次300毫克，与标准的核苷（酸）类似物进行联合应用，一项试验招募了经治的病毒载量已受到抑制的HBV患者作为受试对象，另外一项纳入的则是未经治的HBV患者。”

在今年7月份，公司的 ABI-H0731 获得了FDA的快速通道指定，并预计将在2019年上半年报告 Phase 2a期试验的临时数据。公司还计划在今年晚些时候拓展其临床HBV管道并启动第二款高效核心抑制剂 ABI-H2158 的 Phase 1期临床研究工作。

Spring Bank 在本次会议上将发表两份报告，其中一份的内容主要为突出 inarigivir（原为SB9200）的新型直接作用抗病毒作用机制，inarigivir 是 Spring Bank 正在开发中的一种口服给药的选择性免疫调节剂，即RIG-I激动剂。公司期望该药将成为慢乙肝联合治疗治的潜在支柱，其目标是以简单，安全和可选择的方式加速并大幅提高慢乙肝功能性治愈率。

另一份将对 Spring Bank 的 Phase 2 期 ACHIEVE 试验前三个队列的全部结果进行回顾。 12周的 inarigivir 单药治疗表现出良好的安全性，对所有病毒参数具有显著的抗病毒活性，包括HBV DNA，HBV RNA和HBsAg，并在 HBeAg 阴性患者中的反应增强。

Spring Bank 首席医疗官 Nezam H. Afdhal 博士说：“我们很荣幸被科学计划委员会选为优秀海报，并很高兴看到团队的努力工作得到了认可。Inarigivir 是一种令人兴奋的疗法，继续对 HBV DNA 和 HBV RNA 展现出剂量和暴露依赖性效应，并在 HBeAg 阴性患者和初始 HBsAg 和 HBV DNA 基线水平较低的患者中出现增强效应。我们期待着推进我们的试验。“

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