ContraVir宣布完成在研乙肝新药 CRV431 Phase 1期临床试验

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ContraVir宣布完成在研乙肝新药 CRV431 Phase 1期临床试验

原创： 略晓薛  肝脏时间  今天


专注于乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗药物开发和商业化的生物制药公司 ContraVir  近日宣布，公司针对慢乙肝的在研新药 CRV431 在美国进行的一项单递增剂量研究中（SAD）安全性和耐受性达到了研究的首要研究终点。

研究中的受试者用单递增剂量的 CRV431 治疗。药物除了有利的安全性和耐受性外，药代动力学（PK）分析显示 CRV431 目前的暴露水平预计在未来的HBV患者研究中是有效的。

“我们对这项研究中的PK结果表示非常满意，这表明 CRV431 在机体中具有良好的暴露能力，”ContraVir 首席执行官 James Sapirstein 表示。“该试验的阳性结果支持 CRV431 在Phase 2 期临床的疗效研究中持续开发。我们 CRV431 临床计划的持续进展使得 ContraVir 能够在今年早些时候宣布的简化发展计划中推动其参与乙型肝炎治疗方案的目标。“

作为第一类的( first in class)宿主靶向候选药物，CRV431有望对其他抗HBV病毒药物形成补充。

随着该项单递增剂量研究（SAD）达到了安全性和耐受性的首要研究终点，该药物的Phase 1期临床试验已基本完成。

关于CRV431

CRV431是环孢菌素A（CsA）的非免疫抑制类似物，其主要生化作用是抑制在蛋白质折叠中起关键作用的亲环蛋白异构酶。 其他病毒如HIV-1和HCV同样使用亲环蛋白进行复制。 CRV431在实验模型中通过减少多种感染标志物（包括HBV DNA，HBsAg，HBeAg和细胞对HBV的摄取）显示了其有望成为补充当前乙型肝炎治疗的潜力。 研究还表明，CRV431具有抗纤维化活性，可以进一步抑制患者肝脏疾病的进展。研究还表明，CRV431减少了动物模型中纤维化的进展，并且还减少了肝细胞癌（HCC）模型中肝肿瘤的数量和缩小了肿瘤的大小。



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齐欢畅

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sky8989

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是不错，但才一期。希望能顺利到三期后，那皆大欢喜