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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 替诺二代”最快90天内可在国内获批上市 ...
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替诺二代”最快90天内可在国内获批上市 [复制链接]

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发表于 2018-9-17 18:59 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 19:01 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s/dkvjgzwXwmUIm5-zibp4Iw

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发表于 2018-9-17 19:22 |只看该作者
希望能实现,虽然我也没打算换药,多个选择总是好的。

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发表于 2018-9-17 20:26 |只看该作者
替诺二代”是啥,上市后能为乙肝治愈带来哪些“帮助”?
     TAF(俗称“替诺二代”),近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药。与强效低耐药的替诺福韦(TDF)相比,“替诺二代”只需要十分之一的给药剂量,即可实现相同的抗病毒疗效。同时,还具有更好的骨骼和肾脏安全性。虽然无法直接杀灭乙肝病毒,但“替诺二代”可以通过长期的有效控制“饿死”乙肝病毒复制的老祖宗cccDNA,可帮助患者获得“治愈”,虽然这种几率很低,时间也很长,大约需要52年左右。众所周知,替诺之前被称为零耐药药物(只是耐药率非常低,在韩国已经发现个别的耐药患者),而“替诺二代”的作用机理和替诺相似,因此期耐药发生率也是极低。

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发表于 2018-9-17 23:09 |只看该作者
8月8日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网发文(征求意见稿),拟将48个药品被纳入快速审评通道,在提交中国上市申请和相关证明材料后,最快可于90天内获批上市,TAF(俗称“替诺二代”)就在名单当中。

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发表于 2018-9-18 19:30 |只看该作者
那药美国卖200多人民币一颗。不知道中国定价多少

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发表于 2018-9-18 20:05 |只看该作者
中国大概千把块一个月。我估计 ,太贵,中国人吃不起。
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