强生核衣壳抑制剂在我国开展二期临床

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齐欢畅

强生乙肝新药，核衣壳蛋白装配抑制剂JNJ-379在我国开展2期临床

Research医药Drug  8月7日
登记号：        CTR20181225
适应症：        慢性乙型肝炎病毒感染
试验通俗题目：        JNJ-56136379单药和与核苷联合治疗慢乙肝病毒感染患者的研究
试验专业题目：        在慢性乙肝病毒感染受试者中评估多剂量JNJ-56136379单药和与核苷（酸）类似物联用疗效、安全性和药代动力学的IIa期研究
试验方案编号：        56136379HPB2001-INT1

试验目的：根据乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平的变化，评价24周研究治疗的疗效。

国际多中心试验:总体220人， 中国20人

齐欢畅

试验药       
序号        名称        用法
1        JNJ-56136379        片剂，有25mg和100mg两种规格，每天早晨大致相同时间点随早餐口服，每日一次。本研究有24周治疗期和24周随访期，共分10个治疗组，其中组1、3、5、6、8、10需要在24周治疗期内服用JNJ56136379。 组1、3、5中JNJ56136379用量为75mg。组6、8、10中的JNJ56136379用量暂未确定，需要根据Ib期（56136379HPB1001，仍在进行中）研究的结果来确定。
对照药       
序号        名称        用法
1        安慰剂        安慰剂外形与JNJ56136379（25mg及100mg）一致，但不含任何有效药物成分。组2、4、7、9的受试者，在24周治疗期需要与核苷同时服用安慰剂。每日1次。
2        韦瑞德（英文名：Viread，通用名：替诺福韦酯）        300mg/片，每次一片，,每日一次。组2、3、4、5、7、8、9、10组别的拉米夫定难治性受试者需在24周治疗期及24周随访期中服用韦瑞德，需伴餐服用。 组1及6的拉米夫定难治性受试者在24周随访期中需服用韦瑞德，伴餐服用。
3        博路定（英文名：Baraclude,通用名：恩替卡韦片）        0.5mg/片，每次1片，,每日一次。组2、3、4、5、7、8、9和10的核苷初治受试者需在24周治疗期及24周随访期中服用博路定，空腹服用。 组1及6的核苷酸初治受试者在24周随访期中需服用博路定，空腹服用

强生抗乙肝新药JNJ-56136379片，又名JNJ-379，为强生公司收购Alios Bioph所得，是乙型肝炎病毒核衣壳蛋白装配抑制剂。

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齐欢畅 发表于 2018-9-8 21:02
试验药       
序号        名称        用法
1        JNJ-56136379        片剂，有25mg和100mg两种规格，每天早晨大致相同时间点随早餐口服 ...

推进很快，上市赚钱的节奏

齐欢畅

强生实力不错的。而且据说这个药物效果不错。

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齐欢畅 发表于 2018-9-8 21:08
强生实力不错的。而且据说这个药物效果不错。

不知这个麻花疗法，治愈乙肝有没有这个可能性？

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http://wemedia.ifeng.com/72949724/wemedia.shtml

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本研究有24周治疗期和24周随访

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试验目的：根据乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平的变化，评价24周研究治疗的疗效。

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注意:通过hbsag水平变化间接评估破坏病毒核衣壳抑制病毒，抗病毒疗效。而不是评估降低hbsag。因为靶点是核衣壳，原理是抗病毒。