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第一名患者参加了肝癌免疫治疗的3期试验 [复制链接]

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发表于 2018-9-7 13:37 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
First patient enrolled in phase 3 trial of liver cancer immunotherapy
September 6, 2018

SillaJen and Lee’s Pharmaceutical Holdings announced the first patient enrolled in China in the phase 3 PHOCUS trial Pexa-Vec, an oncolytic immunotherapy for advanced liver cancer, according to a press release.

“The PHOCUS trial is actively enrolling patients in 10 countries around the world at this point,” Ghassan Abou-Alfa, MD, PHOCUS study global principle investigator, said in the release. “We are keenly aware of the unmet need in liver cancer in China, and it is our sincere hope that we will be able to offer Pexa-Vec to these patients in the years ahead.”

The investigators plan to enroll 600 patients from international centers who have not received prior treatment for liver cancer. The study will include two treatment arms: treatment with Pexa-Vec followed by Nexavar (sorafenib, Bayer) or treatment with sorafenib alone.

The primary objective is overall survival of patients treated with Pexa-Vec with sorafenib vs. sorafenib alone. Secondary objectives include safety and assessments for tumor response between the two groups.

“With more than 460,000 patients diagnosed with liver cancer in China each year, combined with the promise we have seen with Pexa-Vec in this patient population, we are happy to have enrolled the first patient in China in this important study,” Benjamin Li, PhD, CEO Lee’s Pharma, added in the release.

Reference: www.pexavectrials.com

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发表于 2018-9-7 13:37 |只看该作者
第一名患者参加了肝癌免疫治疗的3期试验
2018年9月6日

根据一份新闻稿,SillaJen和Lee's Pharmaceutical Holdings宣布第一例患者在第3期PHOCUS试验Pexa-Vec中进入中国,这是一种用于治疗晚期肝癌的溶瘤性免疫疗法。

“PHOCUS试验目前正在全球10个国家积极招募患者,”PHOCUS研究全球主要研究者,医学博士Ghassan Abou-Alfa在发布会上表示。 “我们非常清楚中国肝癌的需求未得到满足,我们真诚地希望我们能够在未来几年内为这些患者提供Pexa-Vec。”

研究人员计划招募600名未接受过肝癌治疗的国际中心患者。该研究将包括两个治疗组:用Pexa-Vec治疗,然后用多吉美(索拉非尼,拜耳)或仅用索拉非尼治疗。

主要目标是用索拉非尼单独使用索拉非尼治疗Pexa-Vec患者的总生存率。次要目标包括两组之间肿瘤反应的安全性和评估。

“每年有超过460,000名患者被诊断患有肝癌,加上我们在患者人群中看到Pexa-Vec的承诺,我们很高兴在这项重要研究中招募了第一位患者,”Benjamin Li博士,首席执行官Lee's Pharma,在发布中补充道。

参考:www.pexavectrials.com

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