APG-1387慢性乙型肝炎患者的安全性、耐受性、PK/PD研究 - 学术讨论& HBV English

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newchinabok

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1楼

发表于 2018-8-23 10:12 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-23 10:13 编辑

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03585322

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发表于 2018-8-23 10:15 |只看该作者

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-23 11:19 编辑

Brief Summary:
This study is Multiple Ascending Dose study to Explore the Tolerability, Safety and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of APG-1387 in Chronic Hepatitis B Patients.本研究为探讨APG-1387对慢性乙型肝炎患者耐受性、安全性及药代动力学/药效学的多剂量研究。

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发表于 2018-8-23 10:22 |只看该作者

研究类型:介入(临床试验)
预计报名人数:24人
干预模式:单组分配
干预模型描述:剂量递增研究
屏蔽:没有(开放标签)
主要目的:治疗
官方标题:APG-1387在慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和药效学特性的一期研究。
实际研究开始时间:2018年7月4日
预计主要竣工日期:2019年9月30日
预计研究完成日期:2019年10月30日

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4楼

发表于 2018-8-23 10:31 |只看该作者

联系人
联系人:侯金林教授+86 20-61641941 ext 510515 [email protected]
位置
中国,广东
一帆翟博士招聘
广州,广东,中国,510515
联系人:一帆翟博士
赞助商和合作者
Ascentage制药集团。
调查人员
研究主任:翟一凡，医学博士，博士ascentage Pharma Group Inc.。
更多的信息

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发表于 2018-8-23 10:35 |只看该作者

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-23 10:35 编辑

APG-1387是首个进入中国临床试验阶段的IAP靶向药物，并在中国及澳洲作为实体瘤的单一药剂完成I期试验的剂量递增阶段。APG-1387 经证明具有良好的耐受性。目前在美国进行 Ib期试验，试验 APG-1387与帕博利珠单抗（「Keytruda」）（一种抗 PD-1 单克隆抗体）的联合使用。预期于2018年三季度启动 II 期临床试验。此外，已对中国 HBV 患者启动单一药剂 APG-1387的I期耐受性试验。