新加坡首次批准用于治疗肝癌的T细胞工程（TCR）免疫疗法

StephenW

Singapore's first clinical trial approval for T cell engineered (TCR) immunotherapy for treatment of Liver cancer
PRESS RELEASE PR Newswire
Aug. 19, 2018, 09:00 PM

SINGAPORE, Aug. 20, 2018 /PRNewswire/ -- Lion TCR Pte. Ltd., a Singapore-based Biotech company receives approval from Health Sciences Authority (HSA), Singapore, for its Phase I/II multicentre clinical study of its product candidate (LioCyx™) for treatment of relapsed liver cancer post-liver transplantation. The first such trial in Singapore and for the region that uses precision T cell receptor (TCR) immune cell therapy to target Hepatitis B virus (HBV)-related liver cancer, which forms at least 80% of liver cancers in Asia. 80% of the 800,000 new liver cancer cases in the world yearly are diagnosed in Asia Pacific, including China, Vietnam, Thailand, Indonesia, South Korea and Singapore. Liver cancer is the world's third most deadly cancer with very limited treatment options and poor treatment outcome. There is currently no effective treatment available for liver cancer relapsed patients post-liver transplantation.

LioCyx™ is developed by Lion TCR's scientific founder, Prof. Antonio Bertoletti, a world-renowned HBV-liver cancer clinician scientist. Several Investigator-sponsored trials of LioCyx™ in Singapore and China have showed results of good safety profile and encouraging signs of efficacy. "We are very delighted with the approval of Phase I/II clinical trial of our LioCyx™, the first engineered TCR-T cell therapy for treatment of liver cancer in Singapore. It is an utmost encouragement on the recognition of innovative therapy for patients in need. Singapore HSA has been very efficient, transparent and professional in reviewing our application for the clinical trial of this innovative immunotherapy", said Dr. Victor Li Lietao, founder and CEO of Lion TCR.

Patients recruitment for the Phase I/II clinical trial will begin with National University Hospital (NUH), Singapore. Lion TCR is in the midst of including more medical centres in Singapore and China into the trial.

About Lion TCR

Lion TCR is a Singapore-based clinical stage biotech company focusing on development of engineered T cell immunotherapy against viral-related cancer and chronic hepatitis B with manufacturing and clinical trial operations in China and Singapore. It is the first company in the world to develop HBV-specific TCR T cell therapy against liver cancer.

Lion TCR's engineered T cell technologies are exclusively licensed from Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), Singapore (TCR-T cell therapy developed by Prof. Antonio Bertoletti's lab), and from Technical University of Munich (CAR-T cell therapy developed by Prof. Urlike Protzer's lab).

Lion TCR has recently raised US$ 20 million new investments to advance the clinical trials of LioCyx™ in major hospitals in China and Singapore, as well as for broadening its products pipeline to fight viral-related solid tumours and clearance of chronic hepatitis B.

For more information about Lion TCR, please visit http://www.liontcr.com/or contact [email protected]

StephenW

新加坡首次批准用于治疗肝癌的T细胞工程（TCR）免疫疗法
新闻稿PR Newswire
2018年8月19日，下午9点00分

新加坡，2018年8月20日/美通社/ - Lion TCR Pte。总部位于新加坡的Biotech公司获得了新加坡卫生科学管理局（HSA）的批准，用于其产品候选物（LioCyx™）的I / II期多中心临床研究，用于治疗肝移植后复发性肝癌。这是新加坡和该地区的第一项此类试验，该试验使用精确T细胞受体（TCR）免疫细胞疗法来靶向乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝癌，该肝癌在亚洲形成至少80％的肝癌。每年世界上80万新肝癌病例中有80％在亚太地区被诊断出来，包括中国，越南，泰国，印度尼西亚，韩国和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌症，治疗选择非常有限，治疗结果也很差。目前对于肝移植后肝癌复发患者没有有效的治疗方法。

LioCyx™由Lion TCR的科学创始人，世界着名的HBV肝癌临床科学家Antonio Bertoletti教授开发。在新加坡和中国，一些由Investigator赞助的LioCyx™试验显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效迹象。 “我们非常高兴LioCyx™的I / II期临床试验得到批准，LioCyx™是新加坡第一个用于治疗肝癌的TCR-T细胞疗法。这是对患者对创新疗法的认可的极大鼓励。新加坡HSA一直非常高效，透明和专业地审查我们的创新免疫疗法临床试验申请“，Lion TCR创始人兼首席执行官Victor Li Lietao博士说。

I / II期临床试验的患者招募将从新加坡国立大学医院（NUH）开始。 Lion TCR正在将新加坡和中国的医疗中心纳入审判范围。

关于Lion TCR

Lion TCR是一家总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的工程化T细胞免疫疗法，并在中国和新加坡进行制造和临床试验。它是世界上第一家开发针对肝癌的HBV特异性TCR T细胞疗法的公司。

Lion TCR的工程T细胞技术由新加坡科学，技术和研究机构（A * STAR）（由Antonio Bertoletti教授的实验室开发的TCR-T细胞疗法）和慕尼黑技术大学（CAR-T细胞）独家授权由Urlike Protzer教授的实验室开发的治疗方法。

Lion TCR最近筹集了2000万美元的新投资，以推进LioCyx™在中国和新加坡各大医院的临床试验，以及扩大其产品管道以对抗病毒相关实体瘤和清除慢性乙型肝炎。

有关Lion TCR的更多信息，请访问http://www.liontcr.com/或联系[email protected]

newchinabok

EASL2018：T细胞疗法在慢乙肝动物模型中实现功能性治愈

原创： 略晓薛  肝脏时间  4月19日


用于慢性乙型肝炎或乙型肝炎病毒（HBV）诱导的肝细胞癌治疗的的过继性T细胞疗法意欲恢复抗病毒T细胞免疫以清除感染或控制肿瘤生长。德国慕尼黑工业大学等研究机构研究人员分离出具有高功能性亲合力的HB特异性T细胞受体（TCR）以重定向T细胞，并在体外和体内环境中测试其治疗HBV感染的潜力。

研究人员从急性并解决HBV感染的患者中分离出一系列特异于HBV S或核心蛋白衍生肽的HLA-A * 02限制性TCR。通过逆转录病毒转导将原代人T细胞遗传修饰以表达这些HBV特异性TCR。选择一种具有高功能亲合力的S20-和C18特异性TCR分别进行进一步分析。这些HBV特异性 TCR 识别不同HBV基因型的肽并呈现不同的HLA-A * 02亚型该亚型在HBV流行率高的地区很常见。

在TCR移植后，CD8 +以及CD4 + T细胞成为多功能HBV特异性效应T细胞，其甚至可以识别皮摩尔浓度的同源肽。在抗原识别时，TCR移植的T细胞分泌IFN，TNF和白细胞介素-2，控制HBV复制并有效杀死具有整合HBV基因组的肝癌细胞。

当与HBV感染的细胞共培养时，TCR移植的T细胞阻止了病毒复制，杀死感染的细胞并从细胞培养物中除去病毒抗原和cccDNA。当在CD8 +或CD4 + T细胞上表达时以及在移植到来自慢性乙型肝炎患者的T细胞上时，TCR介导乙型肝炎病毒的消除。

在体内，当注入到用HLA-A * 02匹配的原代人肝细胞重新填充的HBV感染的人源化小鼠中时，TCR重定向的T细胞靶向肝脏。

在单次T细胞注射后，在5/6动物中病毒血症和HBsAg下降超过4-5 log10，已经处于不可检测的水平，并且 HBeAg 和 cccDNA 变为阴性。 5天后 ALT 水平达到峰值，此后恢复正常。3周后，肝脏中HBcAg染色变为阴性。直到实验结束40天后也未观察到HBV反弹。

该实验表明，用高功能性亲合力的TCR稳定转导的T细胞在单次注射后有望实现功能性治愈HBV感染，期间会导致有限的肝损伤。因此，慢性乙型肝炎和HBV诱导的肝细胞癌的T细胞治疗应该是一种有趣的治疗方法，应该值得进一步评估。

齐欢畅

新加坡牛啊

齐欢畅

新加坡国立大学不愧是亚洲首屈一指的高校，以前我还比较怀疑，现在我觉得，新加坡这个国家确实牛。

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齐欢畅 发表于 2018-8-20 22:34
新加坡牛啊

广州（新加坡）来恩生物医药有限公司
在中国广州中新知识城

Fater

新加坡国立大学确实牛，香港那边的大学也牛，好多研究并没有报道出来，但科学家们一直在努力