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在研乙肝新药CRV431最新数据表明其安全且耐受性良好 [复制链接]

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发表于 2018-8-16 14:20 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
在研乙肝新药CRV431最新数据表明其安全且耐受性良好

原创: 略晓薛  肝脏时间  今天


专注于治疗乙型肝炎病毒(HBV)治疗药物开发和商业化的生物制药公司 ContraVir 近日宣布,已完成在研乙肝新药 CRV431 Phase 1/2A 期临床试验 Part 1 第二队列的数据分析工作。

第二队列观察到的研究结果跟第一队列的结果相一致,显示其安全性和耐受性均良好,并在药代动力学(PK)上的表现跟在健康成年志愿者中的单剂量用药的表现相一致。

ContraVir  CEO James Sapirstein 对此表示,“对于我们取得的进步我们深受鼓舞,并期望通过在继续进行的队列研究中对更大范围的药物剂量进行研究结果的评估,从而让我们能够决定用药的最佳剂量进而在Phase 1/2A 期临床试验 Part 2 中进行使用。”

该项开放标签、剂量递增序列研究由6各队列组成,每个队列纳入8名受试者。目前受试者招募工作正在美国开展。

关于CRV431

CRV431是环孢菌素A(CsA)的非免疫抑制类似物,其主要生化作用是抑制在蛋白质折叠中起关键作用的亲环蛋白异构酶。 其他病毒如HIV-1和HCV同样使用亲环蛋白进行复制。 CRV431在实验模型中通过减少多种感染标志物(包括HBV DNA,HBsAg,HBeAg和细胞对HBV的摄取)显示了其有望成为补充当前乙型肝炎治疗的潜力。 研究还表明,CRV431具有抗纤维化活性,可以进一步抑制患者肝脏疾病的进展。研究还表明,CRV431减少了动物模型中纤维化的进展,并且还减少了肝细胞癌(HCC)模型中肝肿瘤的数量和缩小了肿瘤的大小。
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发表于 2018-8-16 15:25 |只看该作者
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发表于 2018-8-16 21:14 |只看该作者
CRV431在实验模型中通过减少多种感染标志物(包括HBV DNA,HBsAg,HBeAg和细胞对HBV的摄取)显示了其有望成为补充当前乙型肝炎治疗的潜力。 研究还表明,CRV431具有抗纤维化活性,可以进一步抑制患者肝脏疾病的进展。研究还表明,CRV431减少了动物模型中纤维化的进展,

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发表于 2018-8-16 22:45 |只看该作者
天天盼新药,遥遥无期,何时是头

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发表于 2018-8-17 00:41 |只看该作者
这些新药对免疫耐受期的乙肝成年患者有没有效果?

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发表于 2018-8-18 23:27 |只看该作者
希望就在前方

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发表于 2018-8-19 16:13 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-19 16:14 编辑
咬牙硬挺 发表于 2018-8-18 23:27
希望就在前方

十年前,就有人说希望在前方。现在已经来到了前方,怎么还是没见到治愈的药?

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发表于 2018-8-20 15:11 |只看该作者
保持希望是好的。淡定嗑药
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