抗癌药迎来最严“降价令”，江西、海南设最后调价时限

齐欢畅

搜狐新闻08-0810:05

作者 | 吴施楠
来源 | 搜狐健康
在国家医保局的大力推动下，抗癌药价格下降已初见成效。近日，海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告，令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。
逾期不降价就不采购
8月6日，江西省医药采购服务平台发布《关于开展进口药品和抗癌药品价格申报的通知》（以下简称《通知》），要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税范围内的进口药和抗癌药品，按照降价金额不少于降税金额的原则，于8月15日前申报采购价格。
对于应降而不降的药品，《通知》指出，在今后省内的药品集中采购活动中将进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。

对药企来讲，取消挂网资格将是个严重打击，意味着企业的药品将无法被医疗机构采购，失去市场。在此之前，取消挂网的药品多数是因为原料药不合格、停产、不供货或不能正常供货及药品质量不合格。这次江西省利用挂网资格牵制药企，可见降价力度之大。
而类似举措在其他省份也有所体现。8月3日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于开展进口药及抗癌药集中采购降价工作的通知》，要求降税范围内的药品，必须于8月17日前，在降税基础上进一步实现降价。通知最后同样指出，逾期未调价的药品将撤销挂网。
目前，上述两个省份都已给出抗癌药降价的最后期限，可以预见大量抗癌药将在十天后实现价格下调。
企业主动降价逐步转为集体调价
自今年5月1日我国进口抗癌药实现“零关税”开始，国家层面推动抗癌药降价的举措接连公布。近一个月的时间里，全国多个省份接连发布进口药和抗癌药降价的相关通知。
通过对全国各省市药品招标采购平台官网查询可以发现，湖北、甘肃、北京、陕西是较早开始下调部分企业抗癌药价格的省市。6月29日，湖北省发布公告，下调了辉瑞紫杉醇注射液等15个品种20个品规的挂网价格，降幅从3.4%到10.2%不等；7月2日至4日，甘肃、北京和陕西宣布下调西安杨森、辉瑞部分药品的价格。价格调整后，西安杨森注射用地西他滨在甘肃的中标价，甚至低于了国产仿制药，降价幅度超过50%。
随后，7月中下旬至8月初这段时间，上海、浙江、吉林、辽宁等地成为第二波下调部分抗癌药品价格的省市。从各地发布的通知和公告可以看出，这批降价潮仍然是企业主动发起。
经过这两个阶段的价格调整，抗癌药降价已初见成效。中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰在接受媒体采访时表示，目前，多省份抗癌药的价格下降幅度在3.30%—51.62%不等，各省出台的降价抗癌药的平均降幅达到7.51%。其中，降价幅度最高的三种抗癌药分别是西安杨森的注射用地西他滨（51.62%）、辉瑞的盐酸伊立替康注射液（10.19%）、阿特维斯的注射用阿糖胞苷（9.33%）。
不过，与《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》和财政部等四部门发布的《中华人民共和国财政部关于抗癌药品增值税政策的通知》中涉及到的28种进口药制剂、103种抗癌药制剂和51种抗癌药原料药相比，各省市已经降价的抗癌药数量仍然较少。
7月27日，广东省药品交易中心发布的《关于开展抗癌药品价格信息申报工作的通知》指出，广东省涉及到的重新申报价格的抗癌药有646个（97种药品）。全国其他省市需要调价的药品数量也基本处于这个数量级，这就要求各地加快降价脚步。
鉴于此，各省市的药品招标采购中心开始推行集体降价，上述提到的江西省和海南省就是如此。
此外，7月30日，湖南省卫计委发布《湖南省卫生计生委关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》，鼓励湖南省现行药品集中采购所有中标药品主动申报降低挂网价格。
在抗癌药降价的大趋势下，其他还未采取行动的省份，也很有可能考虑用这类集中降价的方式推进。
集中采购为主要降价手段
为了加快抗癌药降价，国家医保局启动了国家集中采购试点、医保准入谈判等多项工作。其中，国家医保局正在推动的抗癌药的省级专项集中采购被看做降低医保目录内抗癌药药价的有效手段。
专项集中采购实际上是想通过带量采购，在国家对抗癌药降税的基础上，推动抗癌药的终端销售价格明显下降。由于带量采购在招标公告中明确保证了所需的采购量，药企就可以根据采购量在市场交易过程中按照“薄利多销”基本原则降低价格，实现“以价换量”，而采购方也可以“以量换价”，取得双方满意的采购效果。
在北京大学健康发展研究中心主任李玲看来，加强集中采购力度，让我们离药品降价又进了一步。
现阶段，一些药企已经开启了“以价换量”之路。在业内人士看来，辉瑞、西安杨森等在多省市下调药价的行为，除了政策因素驱动外，最重要的就是想以低价格来换取市场，是结合医保、终端采购和使用意愿以及促进药物销量的系统性考量结果。
不过医改专家徐毓才对带量采购并不看好，认为其对降低药价很可能没有明显作用。在他看来，造成我国公立医疗机构药价虚高的根源并不是“带量不带量”、“量大量小”这一技术层面的问题，而是体制、机制方面的问题。
首先，医疗机构药品采购量，受“临床”等很多因素影响，根本无法确定。这里的“临床”因素包括疾病、耐药性、医生用药喜好、驱利性、国际国内诊疗方案和专家共识变化等，因此也就不能公示；
其次，我国药品价格还没有一个规范的市场形成机制，药品价格很大程度上是由“政府之手”决定的，但政府定价很难定准，便会出现价格虚高虚低并存的现象。近年来，虽然取消了政府对药品价格的管制，但药品集中招标制度继续履行着“定价”的职责。
最后，医疗机构缺乏议价的动力。既然国家明确规定“不准二次议价”，医疗机构通过议价降低的价格还是执行零差价，医疗机构并没有得到降低价格的好处，医疗机构就没有议价降价的动力。
徐毓才认为，药价回归本真，还急需市场“这只手”发力。
但是在部分专家看来，药品市场并不是单纯通过竞争便可降低价格，只有充分利用中国市场大的优势，以量换价，才能达到想要的效果。

齐欢畅

抗癌药有望再降价 9月底前完成18种抗癌药医保谈判
新浪新闻08-0808:29
来源：央视新闻客户端
国家医疗保障局相关负责人昨天（7日）接受央视记者采访时表示，新一轮抗癌药专项谈判稳步推进，经过60名肿瘤专业临床医生投票遴选，并征得企业意愿，最终18个药品确定纳入谈判范围，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品。谈判工作将于9月底完成。
此次纳入抗癌药专项谈判的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。但是，这些药品大部分都还处于独家专利药保护期限内，谈判难度非常大。

国家医疗保障局 医保组牵头人熊先军：这18个品种里边，有16个是进口的药品，有两个是我们国产的创新的药品。我们有一个很重要的条件，就是要进行价格谈判。要通过谈判和企业达成降价的协议，最终企业能够承受这个价格。同时我们也要考虑到，（医保）基金可以承担，老百姓可以承担。
据国家医保局介绍，2017年纳入医保的17种抗癌药品，在谈判纳入医保目录时价格大幅下降，平均降幅达到57%，总体处于全球较低水平，医保资金已经累计支付了159亿元。

国家医疗保障局 医保组牵头人 熊先军：那么上一次抗癌药的降价幅度是57%，降价完以后纳入医保，医保还可以给老百姓再报销一部分，其实这两个双重负担是对老百姓影响最大的。
今年5月1日，国家对进口抗癌药实施降税政策，老百姓还没感受到药价的变化，主要因为制药企业称，进口药品普遍存在数个月的存货，税收政策调整反映到终端价格有一定的滞后性。同时，各省的招标采购周期通常为1-2年，合同期内医院的采购价格并未发生变化。国家医保局要求前期进行国家药品谈判的12家企业，对药品价格进行重新测算，经过财税专家复核后，已经与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。
建立药品入医保评估体系
我国医保已经覆盖95%以上人群，但是我国医保是基本医疗保障，专家建议，针对药品进入医保，国家应该建立全方位评估体系，评估的范围不仅是药物疗效和安全性，更要包括整个社会的支付能力和进口药的经济效益比，只有这样才能保证医保资金的安全性和可持续性，同时减轻老百姓看病就医的负担。

北京大学肿瘤医院 副院长 沈琳：并不是说所有的进口药都是好药，这个药物是不是特别必需，不可取代，我觉得这方面评估的体系，我们国家是需要建立的，而不是单纯看它的疗效，单纯看它的安全性，同时还要评估整个社会的支付能力和它的经济效益比。
北京大学肿瘤医院沈琳教授认为，针对罕见病以及有明确靶点的治疗肿瘤的进口药物，可以通过减免临床试验等优惠政策加快进口药在中国上市。但是，对于在中国高发恶性肿瘤和免疫系统疾病，疾病谱、疾病特点、人群遗传特点都不同的情况下，不经过人群临床试验，而直接上市的话，临床中会出现各种问题。

北京大学肿瘤医院副院长 沈琳：如果说我们就只是把西方人群的这些资料直接用于中国人的话，那会出很多问题的，我们其实在临床实践当中已经发现很多这样的，包括它的剂量，包括它的用法，实际上它都要进行改型的。而一旦进入市场以后，因为所有人群对这个药物的了解性比较低，它就会出问题。
专家建议，针对中国高发或者多发人群的疾病，可以为国外药企开启绿色通道，使他们能够迅速地在中国做人群临床试验，试验后，有了中国人群样本数据再进行上市，只有这样才能保证用药安全性。

北京大学肿瘤医院 副院长 沈琳：国外在做这方面疾病的临床试验的时候，我们要开放，我们要缩短审批时间，让它去试，试的结果以后我们再进行谨慎评估，我觉得这是一个科学的态度。
加快提高国产药质量和创新水平
国家对进口抗癌药实施降税政策，其中一个出发点就是倒逼国内药企加快创新。从长远看，国内患者要及时用上好药、新药，国产药的创新能力和水平是关键。

2017年，通过国家医保谈判，36种药品纳入医保，这其中包括赫赛汀等17个肿瘤药。以赫赛汀为例，价格从2万元降到了7600元，加上医保报销后，患者最少只用1500元左右就能买到药了。药品降价后，使用的患者明显增加。

8月4日，国家医保局召开药品集中采购试点座谈会，谈论通过一致性评价的仿制药替代原研药，围绕通过一致性评价药品带量采购展开从而推动药价的下降。自2015年起，中国启动仿制药一致性评价工作，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
北京大学药学院药事管理与临床药学系主任 史录文：通过一致性评价可以促进企业的转型升级，淘汰一些落后产能导致的相关的一些弊病，也可以大大提升我们仿制药产品的质量。
据统计，我国已上市抗癌药品138种，2017年总费用约1300亿元。要降低抗癌药品费用，同样重要的是支持鼓励国产药研发创新。我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。截止2017年底，已立项课题1700多项。

北京大学药学院药事管理与临床药学系主任 史录文：中国药品95%以上还是仿制药为主，尽管现在处在一个仿制药向创新药转好的时期，但是这个路还很漫长。我们必须构建一个药品的生产、研发、流通、监管，还有人才队伍，还有我们国家的财政、税收，还有我们国家相关的报销，还有我们国家人才评价机制方式这么一个完整的体系。