研究背景 由于原发性肝癌发病的隐匿性,对于超过80%的原发性肝癌患者,诊断时即处于晚期,错过了可能根治的方法。只有5~15%的肝癌病人能够接受手术切除或局部消融治疗,而且仍有较高的复发率(2年复发率在62%~78%)。对于无法手术切除尤其是伴有转移的患者,采用非手术治疗方法以及实行综合治疗,是临床最常用的策略。
不可切除的肝癌经治患者是一个医疗需求未被满足的人群。这一患者群的总生存期有限,典型的是6个月或更短的时间。但是除了索拉非尼或化疗,尚无认可的治疗标准。考虑患者接收了标准治疗后的预后仍然偏差,临床试验通常被作为替代治疗,因此需要额外的治疗选择作为二线及更后期的治疗。
项目信息 项目名称:一项评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学的2期、开放、多中心研究
研究目的:评估BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌(原发性肝癌)经治患者的有效性
项目用药:BGB-A317注射液 入选标准 1、患者年龄≥18岁
2、经组织学检查确认的原发性肝癌
3、BCLC C期,或不适合局部-区域治疗或在局部-区域治疗后出现疾病进展,并且不适合根治疗法的BCLC B期
4、针对不可切除的原发性肝癌曾接受至少1线的全身治疗 )
5、至少有 1 个可测量病灶
6、肝功能为Child-Pugh A级
7、ECOG PS≤1
8、器官功能充分 研究中心(后期还会有中心加入) 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
徐州市中心医院
湖北省肿瘤医院
南方医科大学南方医院
特别提示: 1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约;
2、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。
目前在全国多个城市已开展多家项目中心,想要报名了解的可以关注微信公众号“募海棠” |