肝细胞癌在全球范围内是临床最常见的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例70余万例,居于恶性肿瘤的第五位;死亡接近68万例/年,在癌症相关死亡中排列为第三位,仅次于肺癌和胃癌。全球范围内,肝细胞癌的发病率也在逐年增长。原发性肝癌的90%是肝细胞癌,肝细胞癌是一种具有中国特色的癌症,在我国,每年发病人数占全球的55%,每年死亡人数占全球的45%,中国是全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。肝细胞癌是严重威胁我国人民身体健康的恶性肿瘤之一。
阿可拉定由北京珅奥基医药科技有限公司研究开发,是从中药材淫羊藿中提取研制的具有自主知识产权的天然药物一类原创药物。
阿可拉定多中心Ⅲ期临床研究项目正在开展,共分为两个项目方案,且都已经获得国家食品药品管理总局批准,现面向社会公开招募晚期肝细胞癌患者。符合条件的患者将免费接受研究药物治疗。
项目介绍:
项目分期Ⅲ期 起止时间2017-11-28 至 2019-12-31 年龄要求18岁-75岁 招募人数280人 药物适应症晚期肝癌
第一项研究为阿可拉定软胶囊对比华蟾素片治疗不适合现有治疗的晚期肝细胞癌受试者的随机对照、双盲双模拟临床试验。
参加标准:
1、年龄≥18周岁,男女不限;
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC患者。
备注:以上为部分主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
第二项研究为阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的随机、开放性临床试验。
参加标准:
1、年龄18岁~75岁,男女不限;
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC患者;
3、研究中心必须先收到肿瘤组织标本,进行PD-L1免疫组化检测表达阳性方可入组;
备注:以上为部分主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后我们将会安排您到医院进一步检查。 2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。 3、项目期间患者将使用阿可拉定/华蟾素或者阿可拉定/索拉非尼进行治疗。 4、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。 |