项目介绍 肝细胞癌是我国常见的恶性肿瘤之一。大多数(约70%)诊断为肝细胞癌的患者表现为无法切除的疾病。针对不可切除的肝细胞癌,索拉非尼被批准了该适应症。对于接受索拉非尼或化疗治疗后疾病恶化或对治疗不耐受的患者,治疗选择有限。临床亟需为这些患者提供新的治疗选择。
BGB-A317是一种结合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的、人源化免疫球蛋白IgG4变异型单克隆抗体。它以特异性和亲和力与人PD-1的细胞外结构域结合,发挥其药理学作用。在I期研究中,BGB-A317显示出在治疗晚期肝细胞癌的潜在疗效。
经国家药监局批准,现全国多中心正在开展一项评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学的2期、开放、多中心研究,对于符合下述条件的患者可以报名参加。
主要参加条件: 1、年龄超过18岁的男性或女性 2、组织学确定的肝细胞癌 3、已接受一线或二线的肝细胞癌的系统性药物治疗 4、活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动,但能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或者办公室工作 注:以上为主要参加条件,最终是否能够入组以项目医生判定为准! 如果您想报名本项目,可以直接点击“报名”即可完成报名。 如果您想了解更多招募信息,可以关注微信公众号“募海棠” |