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肝胆相照论坛 论坛 乙肝交流 PD-1单克隆抗体用于不可切除的肝细胞癌经治患者 ...
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PD-1单克隆抗体用于不可切除的肝细胞癌经治患者 [复制链接]

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发表于 2018-7-23 15:27 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
项目分期Ⅱ期
起止时间2018-04-09 至 2018-12-31
年龄要求18岁-80岁
招募人数100人
药物适应症不可切除的肝细胞癌经治患者

项目介绍:
由于HCC发病的隐匿性,对于超过80%的HCC患者,诊断时即处于晚期,错过了可能根治的方法。只有5~15%的小HCC 病人能够接受手术切除或局部消融治疗,而且仍有较高的复发率(2年复发率在62%~78%)。对于无法手术切除尤其是伴有转移的患者,采用非手术治疗方法以及实行综合治疗,是临床最常用的策略。

不可切除的HCC经治患者是一个医疗需求未被满足的人群。这一患者群的总生存期有限,典型的是6个月或更短的时间。但是除了索拉非尼或化疗,尚无认可的治疗标准。考虑患者接收了标准治疗后的预后仍然偏差,临床试验通常被作为替代治疗,因此需要额外的治疗选择作为二线及更后期的治疗。

参加标准:
1、患者年龄≥18岁
2、经组织学检查确认的HCC
3、BCLC C期,或不适合局部-区域治疗或在局部-区域治疗后出现疾病进展,并且不适合根治疗法的BCLC B期
4、针对不可切除的HCC曾接受至少1线的全身治疗
5、至少有 1 个可测量病灶
6、肝功能为Child-Pugh A级
7、ECOG PS≤1
8 、有较好的自主活动能力
注:以上为主要参加条件,最终是否能够参加以项目医生判定为准。

关于研究

1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

3、项目期间患者将获得PD-1进行治疗。

4、参加项目的患者,项目期间将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。



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