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肝胆相照论坛 论坛 肝癌,肝移植 PD-1来了,系统性治疗失败的肝癌患者有项目参加了 ...
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[晚期肝癌] PD-1来了,系统性治疗失败的肝癌患者有项目参加了 [复制链接]

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发表于 2018-7-19 15:01 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
肝细胞癌(HCC)的治疗方案基于该病在诊断时的巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分类系统的分期,该系统结合了东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)、Child-Pugh(CP)肝功能分类标准和疾病程度来定义肝细胞癌(HCC)的疾病分期。大约30%的肝细胞癌病例在早期诊断(即BCLC 0或A期),这些患者可能有治愈疗法,包括进行肝移植、切除、或局部-区域手术如射频消融和经皮乙醇注射。


大多数(约70%)诊断为肝细胞癌的患者表现为无法切除的疾病。2008年,多激酶抑制剂索拉非尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于该患者群。它抑制多种细胞内(CRAF,BRAF)和细胞表面的激酶(KIT,FLT-3,RET,VEGFR1/2/3和PDGFRβ),阻止肿瘤生长和血管生成。与此同时在全球某些区域,化疗也已被用于肝细胞癌治疗。


除了索拉非尼或化疗,尚无认可的治疗标准。2016年12月公布的一项瑞戈非尼用于晚期肝细胞癌患者的全球研究显示,在索拉非尼治疗后,疾病进展的患者的中位OS改善。考虑患者接受了标准治疗后的预后仍然偏差,临床试验通常被作为替代治疗。无论如何,患者需要额外的治疗选择作为二线及更后期的治疗。

最近在多个肿瘤类型中的临床试验证明,阻断PD-1和PD-L1的相互作用是一种有效的肿瘤免疫治疗方法。PD-1单克隆抗体具有与PD-1结合的能力,从而阻断PD-1受体与其两个配体(PD-L1和PD-L2)之间的相互作用,因而抑制肿瘤微环境中PD-L1 对T细胞的负向调控。这些单克隆抗体现已在美国,欧洲等地被批准用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、膀胱癌、肺癌和头颈部鳞状细胞癌等肿瘤类型。


经国家药监局批准,现全国多家医院在开展一项 PD-1单克隆抗体用于不可切除的肝细胞癌的临床研究,该研究已开始面向社会招募肝癌患者。

参加条件:

1、年龄≥18周岁;

2、组织学确诊为肝细胞癌;

3、曾接受至少1线针对不可切除HCC的全身治疗(索拉非尼、乐伐替尼、或者化疗,其他药物具体判定);

4、患者知情自己的疾病,且自主活动能力较好;

注:以上为主要参加条件,最终是否能够入组以项目医生判定为准!
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