中国原创药阿可拉定||招募晚期肝细胞癌患者

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肝细胞癌在全球范围内是临床最常见的恶性肿瘤之一，全球每年新发病例70余万例，居于恶性肿瘤的第五位；死亡接近68万例/年，在癌症相关死亡中排列为第三位，仅次于肺癌和胃癌。全球范围内，肝细胞癌的发病率也在逐年增长。原发性肝癌的90%是肝细胞癌，肝细胞癌是一种具有中国特色的癌症，在我国，每年发病人数占全球的55%，每年死亡人数占全球的45%，中国是全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。肝细胞癌是严重威胁我国人民身体健康的恶性肿瘤之一。

中国原创药用于晚期肝细胞癌患者

阿可拉定由北京珅奥基医药科技有限公司研究开发，是从中药材淫羊藿中提取研制的具有自主知识产权的天然药物一类原创药物。

临床前和临床研究得到国家“十一五”、“十二五”重大专项的大力支持。临床前研究表明，阿可拉定可降低血液中白介素-6（IL-6）浓度，抑制其下游信号通路JAK2和STAT3磷酸化，抑制免疫检查点分子程序性死亡配体1（PD-L1）等基因的表达，可抑制肿瘤免疫逃逸，提高免疫系统对肿瘤的杀伤。


部分研究结果已在《肿瘤靶点》（Oncotarget）杂志上发表。美国的《自然评论临床肿瘤学》（Nature Reviews Clinical Oncology） 杂志已于2015 年将阿可拉定列为抗肿瘤小分子免疫治疗药物。


阿可拉定多中心Ⅲ期临床研究项目正在开展，共分为两个项目方案，且都已经获得国家食品药品管理总局批准，现面向社会公开招募晚期肝细胞癌患者。符合条件的患者将免费接受研究药物治疗。


参加标准：

第一项研究为阿可拉定软胶囊对比华蟾素片治疗不适合现有治疗的晚期肝细胞癌受试者的随机对照、双盲双模拟临床试验。

参加标准：
1、年龄≥18周岁，男女不限；
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC患者；

备注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

第二项研究为阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的随机、开放性临床试验。

参加标准:
1、年龄18岁～75岁，男女不限；
2、既往未接受过一线系统治疗的晚期或已经发生转移的HCC患者；
3、研究中心必须先收到肿瘤组织标本，进行PD-L1免疫组化检测表达阳性方可入组；
备注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序，欲参加者请提前预约，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

2、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、项目期间患者将使用阿可拉定/华蟾素或者阿可拉定/索拉非尼进行治疗。
4、参加项目的患者，将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。

研究医院：

北京市  中国医学科学院肿瘤医院

江苏省  中国人民解放军第八一医院

北京市  北京肿瘤医院

北京市  中国人民解放军总医院

北京市  北京医院

北京市  中国人民武装警察部队总医院

北京市  中国中医科学院广安门医院

山东省  济南市中心医院

山东省  临沂市肿瘤医院

安徽省  安徽医科大学第一附属医院

安徽省  安徽省立医院

江苏省  江苏省人民医院

江苏省  南通市肿瘤医院

广东省  南方医科大学南方医院

广东省  佛山市第一人民医院

广西省  广西医科大学附属肿瘤医院

天津市  天津市肿瘤医院

河北省  河北医科大学第四医院

湖南省  湖南省肿瘤医院

吉林省  吉林大学第一医院

北京市  中国人民解放军第三〇七医院

上海市  复旦大学附属中山医院

河南省  河南省肿瘤医院

吉林省  吉林省肿瘤医院

黑龙江  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院

江苏省  苏州大学第一附属医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院

北京市  首都医科大学附属北京佑安医院

广东省  北京大学深圳医院

海棠果子

如果您想报名本项目，或者想了解更多临床招募信息可以关注微信公众号“募海棠”