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肝胆相照论坛 论坛 肝癌,肝移植 肝癌靶向药治疗疗效不佳?还有用PD-1治疗的机会 ...
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[晚期肝癌] 肝癌靶向药治疗疗效不佳?还有用PD-1治疗的机会 [复制链接]

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发表于 2018-7-9 14:26 |只看该作者 |倒序浏览 |打印



肝细胞癌是我国常见的恶性肿瘤之一。大多数(约70%)诊断为肝细胞癌的患者表现为无法切除的疾病。针对不可切除的肝细胞癌,索拉非尼被批准了该适应症。对于接受索拉非尼或化疗治疗后疾病恶化或对治疗不耐受的患者,治疗选择有限。临床亟需为这些患者提供新的治疗选择。

BGB-A317是一种结合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的、人源化免疫球蛋白IgG4变异型单克隆抗体。它以特异性和亲和力与人PD-1的细胞外结构域结合,发挥其药理学作用。在I期研究中,BGB-A317显示出在治疗晚期肝细胞癌的潜在疗效。

经国家药监局批准,现全国多中心正在开展一项评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学的2期、开放、多中心研究,对于符合下述条件的患者可以报名参加。

主要参加条件
1年龄超过18岁的男性或女性
2组织学确定的肝细胞癌
3已接受一线或二线的肝细胞癌的系统性药物治疗
4活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动,但能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或者办公室工作
注:以上为主要参加条件,最终是否能够入组以项目医生判定为准!


如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,若符合条件,可接受研究药物PD-1单克隆抗体治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查(如:体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查等)的费用。 您可在具有丰富临床试验经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

目前开展中心:
复旦大学中山医院
复旦大学附属肿瘤医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省肿瘤医院
中国人民解放军总医院
中国人民解放军第三0二医院
南方医科大学南方医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
河南省肿瘤医院
潍坊市人民医院
南昌大学第二附属医院
浙江大学附属第一医院
温州医学院附属第一医院
徐州市中心医院
浙江大学附属第一医院
湖北省肿瘤医院
北京大学深圳医院
中山大学附属孙逸仙纪念医院

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