15/10/02说明:此前论坛服务器频繁出错,现已更换服务器。今后论坛继续数据库备份,不备份上传附件。

肝胆相照论坛

 

 

肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 乐复能申报的说明书和审批报告
楼主: MP4
go

乐复能申报的说明书和审批报告   [复制链接]

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
61
发表于 2018-7-2 15:30 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:32 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 15:25
全是套路啊。  

最最老实的一群人,永远只能关灯吃面。  

弄些故事概念a股上市,再质押跑路,呵呵,一帮孙子,贾跃亭的套路

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
14967 元 
精华
帖子
8594 
注册时间
2008-4-12 
最后登录
2024-11-9 
62
发表于 2018-7-2 17:12 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 15:04
为什么上市再临床,为什么不临床好了再上市,这不是耍流氓

恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市,但要求其上市后开展以下10项研究及其他FDA认为需要进行的必要研究。
很引人注目的是第六条,要求其进行5年给药,停药后再观察5年的长期给药研究,目的就是看能否发生致癌的危险。http://hbvhbv.info/forum/thread-1024781-1-1.html
欢迎收看肝胆卫士大型生活服务类节目《乙肝勿扰》,我们的目标是:普度众友,收获幸福。
我是忠肝义胆MP4。忠肝义胆-战友的天地
QQ群搜"忠肝义胆孰能群"加入

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
14967 元 
精华
帖子
8594 
注册时间
2008-4-12 
最后登录
2024-11-9 
63
发表于 2018-7-2 17:14 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-2 15:13
乐复能一期不规范。
二期直接跳过而没做。
三期没申请违规进行,然后也还是不规范。

神又是你,鬼又是你,啥都你说了算似的
没能上市又说人太老实。
欢迎收看肝胆卫士大型生活服务类节目《乙肝勿扰》,我们的目标是:普度众友,收获幸福。
我是忠肝义胆MP4。忠肝义胆-战友的天地
QQ群搜"忠肝义胆孰能群"加入

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
64
发表于 2018-7-2 17:20 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:12
恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市,但要求其上市后开展以下10项研究及其 ...

恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗?骂你一句,去球吧!

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
14967 元 
精华
帖子
8594 
注册时间
2008-4-12 
最后登录
2024-11-9 
65
发表于 2018-7-2 17:42 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:20
恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗?骂你一句,去球吧!

那为何恩替不把临床做完再上市,你说说
欢迎收看肝胆卫士大型生活服务类节目《乙肝勿扰》,我们的目标是:普度众友,收获幸福。
我是忠肝义胆MP4。忠肝义胆-战友的天地
QQ群搜"忠肝义胆孰能群"加入

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
66
发表于 2018-7-2 17:49 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市,你说说

对驴弹琴

现金
1467 元 
精华
帖子
460 
注册时间
2017-3-28 
最后登录
2023-6-6 
67
发表于 2018-7-2 18:29 |只看该作者
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:49
对驴弹琴

看着 摸屁屁屁屁。驴打滚儿的狡辩 真有趣。

脑子有屎的人硬说吃屎舒服,咱也不硬拦着啊。

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
68
发表于 2018-7-2 19:32 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市,你说说

我告诉你恩替的故事,长点见识,动物超大剂量,有癌发生。人体剂量,几年临床没发生癌,数据完整可以上市,但是长期用药有癌的担心,就采取上市观察补充

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
69
发表于 2018-7-2 19:37 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:40 编辑

乐复能是有意采取模糊政策上市,成军还有其它评委是怀疑,反对的,上市再试验也无妨。问题是怕欺骗病人为了a股上市而药物上市

Rank: 10Rank: 10Rank: 10

现金
20661 元 
精华
帖子
12793 
注册时间
2013-12-29 
最后登录
2024-11-3 
70
发表于 2018-7-2 19:40 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:43 编辑

骗病人无所谓,就怕骗了病人骗股民。东阳光药的莫非赛定就是故事,东阳光药在hk上市
‹ 上一主题|下一主题
你需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

肝胆相照论坛

GMT+8, 2024-11-16 03:32 , Processed in 0.015266 second(s), 10 queries , Gzip On.

Powered by Discuz! X1.5

© 2001-2010 Comsenz Inc.