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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 蔡浩东 胸腺肽类制剂治疗乙肝有效吗? ...
楼主: qq2019
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蔡浩东 胸腺肽类制剂治疗乙肝有效吗?   [复制链接]

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发表于 2018-7-5 11:41 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-5 11:30
进入 孤儿药目录后, 有些被批准上市,有些没有被批准上市。  

你没脑子的话,可以问问别人。  

FDA官方文件已经是实锤了,这贴算是一锤定音了,没兴趣看你继续打滚
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发表于 2018-7-5 12:06 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-5 11:41
FDA官方文件已经是实锤了,这贴算是一锤定音了,没兴趣看你继续打滚 ...

那是进 孤儿药政策的目录,而享受研发优惠政策。
不是说 直接批准上市。

挂羊头卖狗肉,就是骗子的一贯做法。  

FDA从来没有批准用日仙达治疗乙肝。  

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发表于 2018-7-5 12:16 |只看该作者
FDA 只是1991年批准日仙达进入 乙肝适应症的孤儿药资格目录。但是FDA从来没有批准日仙达 治疗乙肝适应症的 上市!!

FDA批准治疗乙肝的药物都在主页上写得清清楚楚。




mpppp专业洗地狡辩,拿个享受优惠政策的目录,来充当上市资格。  


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发表于 2018-7-5 13:11 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-5 11:30
进入 孤儿药目录后, 有些被批准上市,有些没有被批准上市。  

你没脑子的话,可以问问别人。  

你116楼写着美国也批准上市了治疗肝癌。
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发表于 2018-7-5 13:11 |只看该作者

SciClone Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:SCLN)是一家自称为美国,以中国为中心的专业制药公司,其产品组合包括肿瘤学,传染病和心血管,泌尿,呼吸和中枢神经系统疾病的新疗法。SCLN的主要产品和主要收入来源是Zadaxin®(thymalfasin,胸腺素α1),一种胸腺肽,在血液中自然循环,并被SCLN描述为对某些癌症和病毒感染的免疫反应的工具。Zadaxin已获准在中国和其他30个国家(主要是第三世界国家)销售。但是,SCLN在中国以外的任何国家都没有成功为Zadaxin取得有意义的收入。Zadaxin由意大利制造并出口到中国。2011年4月,SCLN收购了NovaMed,

我们的尽职调查显示,虽然Zadaxin承诺了很多,但声誉良好的研究表明它对患者几乎没有任何好处。从理论上讲,Zadaxin应该改善聚乙二醇化干扰素α(罗氏药物治疗肝炎的主要药物)的作用,并且当与其他药物联合使用以通过增强免疫系统来帮助愈合过程时,也被吹捧为有效。Zadaxin基本上被认为是一种疫苗增强剂。在实践中,Zadaxin未能通过多项FDA III期研究获得各种效果指标。因此,SCLN未能获得在美国销售Zadaxin的批准也就不足为奇了。此外,Zadaxin未获批准在欧洲销售。尽管有10年以上的营销/分销合作,但这些情况仍然存在。

https://seekingalpha.com/article/713951-sciclones-strategic-partner-selling-out-sec-doj-and-competitors-closing-in


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发表于 2018-7-5 13:12 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-5 13:11
你116楼写着美国也批准上市了治疗肝癌。

116楼的内容你看不懂么?
你眼睛瞎么 ?  美国是二期实验。  

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发表于 2018-7-5 13:15 |只看该作者
本帖最后由 MP4 于 2018-7-5 13:16 编辑
qq2019 发表于 2018-7-5 13:12
116楼的内容你看不懂么?
你眼睛瞎么 ?  美国是二期实验。

屏幕问题,看错了。
那也没关系,多个国家批准了!这个没错·吧!
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发表于 2018-7-5 13:23 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-5 13:15
屏幕问题,看错了。
那也没关系,多个国家批准了!这个没错·吧!

美国 欧盟 日本 没有批准 日仙达治疗乙肝。

以下国家批准 日仙达治疗乙肝。
阿根廷,阿塞拜疆,文莱,柬埔寨,中国,多米尼加共和国,印度,印度尼西亚,科威特,吉尔吉斯斯坦,老挝,马来西亚,马尔代夫,马耳他,墨西哥,巴基斯坦,秘鲁,菲律宾,新加坡,斯里兰卡,泰国,乌克兰,阿拉伯联合酋长国, 乌兹别克斯坦,委内瑞拉,越南

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发表于 2018-7-5 13:24 |只看该作者
qq2019 发表于 2018-7-5 13:11
SciClone Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:SCLN)是一家自称为美国,以中国为中心的专业制药公司,其产 ...

你发证券分析师的观点作为证据未免太弱了
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发表于 2018-7-5 13:29 |只看该作者
MP4 发表于 2018-7-5 13:24
你发证券分析师的观点作为证据未免太弱了

事实难道不是这样么?

美国 欧盟 日本 没有批准 日仙达治疗乙肝。

以下国家批准 日仙达治疗乙肝。 (包含中国共31个国家)
阿根廷,阿塞拜疆,文莱,柬埔寨,中国,
多米尼加共和国,印度,印度尼西亚,科威特,吉尔吉斯斯坦,
老挝,马来西亚,马尔代夫,马耳他,墨西哥,
巴基斯坦,秘鲁,菲律宾,新加坡,斯里兰卡,
泰国,乌克兰,阿拉伯联合酋长国, 乌兹别克斯坦,委内瑞拉,越南
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