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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 蔡浩东 胸腺肽类制剂治疗乙肝有效吗? ...
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蔡浩东 胸腺肽类制剂治疗乙肝有效吗?   [复制链接]

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发表于 2018-6-29 14:58 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 qq2019 于 2018-6-29 14:58 编辑


http://caihaodong.blog.caixin.com/archives/146120

蔡浩东
胸腺肽类制剂治疗乙肝有效吗?

2016年05月05日 20:37 分类:未分类 阅读:2239 评论:0

今天有一位乙肝病人来信问我:由于自己有家族史,是不是在抗病毒的同时使用胸腺肽治疗更好一些?

胸腺肽制剂具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。目前市场上的胸腺肽制剂有三类:普通胸腺肽制剂、胸腺五肽及胸腺肽α1。

普通胸腺肽制剂是最早上市的胸腺肽制剂,上市后在重症肝炎的治疗中起到了一定增强免疫的作用,为重症肝炎的恢复奠定了基础,从此在我国广泛应用于治疗慢性乙型肝炎。但这种胸腺肽来源于动物的胸腺,化学结构不明确,成分及含量不稳定,不符合世界卫生组织的标准。检索国内文献即可发现,没有该药正规的临床试验文献,尤其是一些口服的胸腺肽制剂,在慢性乙型肝炎中有多少治疗作用并没有得到验证,而注射制剂常常引起过敏反应,曾被国家药监局通报。因此,国外在20世纪90年代以后已不再使用。

胸腺五肽和胸腺肽α1均为人工合成的胸腺肽制剂,胸腺五肽的化学结构为胸腺生成素中第32~36五肽,成分及含量稳定,符合世界卫生组织的标准,过敏及其他不良反应少见。但科学家对其进一步研究发现,胸腺五肽中有些具有免疫增强作用,有些没有免疫增强作用,甚至有抑制免疫作用。具有免疫增强作用的主要是胸腺肽α1,而胸腺肽α7对免疫有抑制作用。经过试验证明,胸腺肽α1比胸腺五肽在增强人体免疫作用方面强10~1000倍。由于胸腺肽α1的分子量很小,不良反应更加少见,临床应用更加安全、有效。胸腺肽α1在胸腺五肽中的比重不到1%,需要经过进一步提纯及人工合成,因而价格较贵。

但是,胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全明确。一些科学家认为这种药物可能促进了免疫系统T淋巴细胞的成熟并使其激活,积极地分泌一些具有抗病毒作用的干扰素和淋巴因子,从而起到抗病毒作用。在临床实践中也确有一些慢性乙型肝炎患者使用后病情得到控制。但是,目前在我国市场上进口和国产胸腺肽α1制剂价格较贵,且抗病毒作用没有得到循证医学的进一步证实。2005年版《乙肝指南》,由于当上市上抗病毒物有限,因此,推荐少数不能耐受或不愿接受干素和核苷()物治,又有经济条件接受胸腺肽α1的患者使用。而今已有多种治乙型肝炎的抗病毒物上市,床效果肯定,治方案和经验非常成熟。美国药业公司生的胸腺肽α1——日达仙在美国的乙肝指南中都没有被推荐,明其乙型肝炎的治作用并不肯定。因此,我国2015年版《乙肝指南》也未推荐慢性乙型肝炎患者去花高昂用使用那些效不确切的胸腺类制


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发表于 2018-6-29 14:59 |只看该作者
本帖最后由 qq2019 于 2018-6-29 15:00 编辑


http://paper.people.com.cn/jksb/html/2016-04/26/content_1674880.htm


大得利11万支注射被召回——

胸腺肽变身“凶险肽

健康时报记者 刘子晨 《 健康时报 》( 20160426 24 版)

https://www.xuehua.us/2018/04/29/%E6%97%A5%E8%BE%BE%E4%BB%99%EF%BC%88%E8%83%B8%E8%85%BA%E8%82%BD%EF%BC%89%EF%BC%8C%E7%9C%9F%E7%9A%84%E6%98%AF%E7%A5%9E%E4%BB%99%E8%8D%AF%E5%90%97%EF%BC%9F/

日达仙(胸腺),真的是神仙药吗


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发表于 2018-6-29 15:01 |只看该作者
因此,我国2015年版《乙肝指南》也未推荐慢性乙型肝炎患者去花高昂费用使用那些疗效不确切的胸腺肽类制剂治疗。

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发表于 2018-6-29 17:35 |只看该作者
胸腺五肽相对分子量679.77
胸腺肽α1相对分子量3108.28
东是如何完全不同的东西里提纯出所谓α1
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发表于 2018-6-30 09:21 |只看该作者
一句话胸腺肽不推荐用于乙肝治疗

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发表于 2018-7-2 16:39 |只看该作者
日达仙(胸腺肽),真的是神仙药吗?
http://www.360doc.com/content/17/0118/07/10240337_623193515.shtml

FAMILY/DRUG NAME:                Zadaxin   
MECHANISM:                        Immunomodulator   
COMPANY:                        SciClone, USA
WEBSITE:                        sciclone.com
USA STATUS:                Approved outside USA
在乙肝基金会上有介绍
http://www.hepb.org/treatment-and-management/drug-watch/
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发表于 2018-7-2 16:48 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 16:49 编辑

结论是,一帮孙子胡闹

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发表于 2018-7-2 17:02 |只看该作者
本帖最后由 qq2019 于 2018-7-5 14:05 编辑

美国生产的替诺,TAF,长效干扰素,在美国用于乙肝治疗。

美国生产的日仙达,在美国没有用于乙肝治疗。

所以,真是厉害了我的国。西方不亮,东方亮。
或者说,美国人穷用不起日仙达。还是天朝大国有钱!!

FDA 只是1991年批准日仙达进入 乙肝适应症的孤儿药资格目录。但是FDA从来没有批准日仙达 治疗乙肝适应症的 上市!!

FDA批准治疗乙肝的药物都在主页上写得清清楚楚。




mpppp专业洗地狡辩,拿个享受优惠政策的目录,来充当上市资格。  

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发表于 2018-7-2 17:18 |只看该作者
本帖最后由 MP4 于 2018-7-5 11:09 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 17:02
美国生产的替诺,TAF,长效干扰素,在美国用于乙肝治疗。

美国生产的日仙达,在美国没有用于乙肝治疗。

上面那问题你能回答下不
日达仙哪里生产的?
看见傻缺显摆,事实对药压根不了解,问个问题就无言以对了


日达仙是意大利生产的。

美国FDA批准了孤儿药日达仙治疗
乙肝HBV,chronic hepatitis B
肝癌HCC,hepatocellular carcinoma
2b期至第4阶段恶性黑色素瘤,stage IIb through Stage IV malignant melanoma
迪格奥尔格综合征综合征,DiGeorge anomaly with immune defects

https://www.fda.gov/downloads/forindustry/developingproductsforrarediseasesconditions/howtoapplyfororphanproductdesignation/ucm162066.xls
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发表于 2018-7-2 17:21 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 17:23 编辑
MP4 发表于 2018-7-2 17:18
上面那问题你能回答下不
日达仙哪里生产的?

有理,哈哈。最滑稽的反驳。m屁屁屁的强辩症第三条发作症状三:甚至编造歪理,偷换概念、转移话题
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