【独家】国内首个乙肝抗体新药申报临床
2018-06-17 00:02乙肝
华辉安健（北京）生物科技有限公司（Huahui Health）是为对接北京生命科学研究所加快实施国家创新驱动发展战略，遵循市场化原则运作而创建的新型市场主体。公司以北京生命科学研究所在乙型肝炎病毒及相关领域内的系列原始科学创新为基础，以相关治疗药物研发为核心。 
不难看出投资人有药明康德投资基金和建信资本。 
CRO基本是委托药明生物做的前后预计开发费用大概2200万元，不包含其他费用。 
由以上专利可以猜测此次申报临床的生物药抗体为抗前-S1 HBV抗体。 而另一篇专利是hNTCP（牛磺胆酸钠共转运多肽）抑制剂为化学药，国外也有研究如MYR有限公司的CN201580054357.0 HBV和HDV感染的联合治疗。国内目前也有上海贺普药业的乙肝治疗新药贺普拉肽通过与HBV肝细胞感染受体NTCP结合，阻断HBV感染，打断现有乙肝治疗中病毒清除→再感染的绵长循环。使健康肝细胞逐渐完成对HBV受染肝细胞的替换，进而提高慢性乙肝的治疗效率，甚至有可能使慢性乙肝获得完全治愈。该品种已于2014年11月取得了化学药品第1.1类药物临床试验批件，目前在北京302医院已完成I期临床研究。 李文辉博士: 本实验室的研究兴趣集中于重要病毒感染的分子机制及其防治。近年来，主要致力于乙肝病毒（HBV）研究。乙型肝炎是危害人类健康的严重传染病。全球估计有HBV感染者2.4亿人，其中我国约有9300万人。慢性HBV感染是导致肝硬化、肝癌的重要病因。丁型肝炎病毒（HDV）是HBV的卫星病毒,在所有HBV感染者中，约有1500万人同时感染HDV。我们发现HBV及HDV感染肝细胞的关键受体是钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）；稳定表达人NTCP的HepG2细胞系(HepG2-NTCP)已成为HBV相关基础病毒学研究和抗病毒药物研发的重要平台。目前，对乙肝感染的科学研究及药物开发已进入一个充满生机的新时代。本实验室综合运用病毒学，生物化学，免疫学，化学生物学等多学科方法深入剖析HBV及HDV感染过程的分子基础，以帮助理解其病理机制。我们也希望研发新的抗病毒药物，为最终有效解除患者的病痛而努力。此外，我们也与相关实验室合作研究NTCP/胆酸等分子在感染及机体代谢过程中的相关作用。（来源于NIBS网站） 国内外乙肝新药进展 
目前国内也有比较多的TLR7激动剂治疗乙肝的研究，例如恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、银杏树、礼沃医药均有专利申请。 | 
发表于 2018-6-20 11:27
