Replicor 在停止所有治疗后，复制子显示HBV持续功能控制率高

StephenW

Replicor demonstrates high rates of persistent functional control of HBV infection following cessation of all therapy



MONTREAL, June 18, 2018 – Replicor Inc., a privately held biopharmaceutical company targeting a cure for patients with chronic hepatitis B virus (HBV) and chronic HBV and hepatitis delta virus (HDV) co-infection, presented updated mechanistic and clinical data last week at the Global Hepatitis Summit 2018 (16th International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease) held June 14-17, 2018 in Toronto, Canada.

The latest follow-up data was presented from the REP 401 trial (NCT02565719) assessing the safety and efficacy of 48 weeks of combination therapy with REP 2139-Mg or REP 2165-Mg, pegylated interferon α-2a (pegIFN) and tenofovir disoproxil fumarate (TDF).  In patients completing 24 weeks of treatment-free follow-up, functional repression (HBV DNA < 1000 IU/mL) is present in 87% of patients (79% of these with HBsAg < 10 IU/mL) and functional remission (HBV DNA < LLOQ) is present in 70% of patients (66% of these with no detectable HBsAg [0.00 IU/mL]).  Liver function is normal in 92% of these patients. Dr. Andrew Vaillant, CSO, commented “REP 2139’s ability to rapidly reduce HBsAg in 90% of patients is unique in the industry and is accompanied by immediate reductions of viremia in the blood and viral replication in the liver. In pre-clinical studies, this effect alone has led to complete control of and profound reduction of cccDNA in the liver.”

Combination therapy in the REP 401 trial was well tolerated and paves the way for the transition of REP 2139-Mg to a subcutaneous administration route.  PegIFN was well tolerated with only mild side-effects and lead to a striking reactivation of immune response against HBV infection, with profound increases in anti-HBs, the appearance of therapeutic transaminase flares and the establishment of functional control.  Dr. Vaillant went on to comment, “The tolerability of pegIFN in the REP 401 trial was substantially better than when used with ribavirin in HCV infection.  Although other immunotherapies will be assessed in future combination settings, the inclusion of pegIFN in REP 2139-Mg based combination therapy represents an option with clear clinical activity and benefit that can give patients access to the first effective finite therapy for HBV and HDV infection.”

Replicor’s presentation from the Global Hepatitis Summit 2018 is now available at www.replicor.com/science/conference-presentations.

StephenW

在停止所有治疗后，复制子显示HBV持续功能控制率高


蒙特利尔，2018年6月18日 - Replicor Inc.是一家私人控股的生物制药公司，旨在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）和慢性乙型肝炎和丁型肝炎病毒（HDV）共同感染患者，最后提供了更新的机械和临床数据。在2018年6月14日至17日在加拿大多伦多召开的全球肝炎峰会2018（第16届国际病毒性肝炎和肝病研讨会）

REP 401试验（NCT02565719）提供了最新的随访数据，评估了REP 2139-Mg或REP 2165-Mg，聚乙二醇干扰素α-2a（pegIFN）和富马酸替诺福韦酯的联合治疗48周的安全性和有效性（TDF）。在完成24周无治疗随访的患者中，87％的患者（其中79％HBsAg <10 IU / mL）和功能缓解（HBV DNA <100 IU / mL） 70％的患者中存在<LLOQ）（其中66％未检测到HBsAg [0.00 IU / mL]）。 92％的患者肝功能正常。 CSO的Andrew Vaillant博士评论说：“REP 2139在90％的患者中迅速降低HBsAg的能力在该行业中是独一无二的，伴随着血液中病毒血症的立即减少和肝脏中病毒的复制。在临床前研究中，单独这一效应已导致完全控制肝脏中的cccDNA并大大减少cccDNA。“

REP 401试验中的联合治疗耐受性良好，为REP 2139-Mg转化为皮下给药途径铺平了道路。 PegIFN具有良好的耐受性，仅有轻微的副作用，并导致针对HBV感染的免疫应答的显着重新激活，抗-HBs显着增加，出现治疗性转氨酶耀斑和建立功能控制。 Vaillant博士继续评论说：“REP 401试验中pegIFN的耐受性远优于利巴韦林治疗HCV感染时的耐受性。虽然其他免疫治疗将在未来的联合治疗中进行评估，但将基于REP 2139-Mg的联合治疗纳入pegIFN是一种选择，具有明确的临床活动和益处，可使患者获得首次有效的HBV和HDV感染治疗。“

Replicor在2018年全球肝炎峰会上的介绍现在可以在www.replicor.com/science/conference-presentations上找到。

StephenW

Replicor Next steps:
•REP 103 / A5382 trial in the US (in collaboration with ACTG): REP 2139-Mg + PegIFN in NUC supressed patients
•Transition REP 2139-Mg to SC administration
•REP 2139-Mg + TDF + pegIFN in HBV / HDV co-infection
•Compare other immunotherapies to pegIFN in this combination therapy setting

Replicor下一步：
•美国的REP 103 / A5382试验（与ACTG合作）：NUC抑制患者的REP 2139-Mg + PegIFN
•将REP 2139-Mg转换为SC管理
•REP 2139-Mg + TDF + pegIFN治疗HBV / HDV共感染
•在这种联合治疗中比较其他免疫疗法与pegIFN

antiHBVren

这个效果，目前是公布中最好的。

在完成24周无治疗随访的患者中，
87％的患者（其中79％HBsAg <10 IU / mL）和功能缓解（HBV DNA <100 IU / mL），
70％的患者中存在<LLOQ（其中66％未检测到HBsAg [0.00 IU / mL]）。 92％的患者肝功能正常。

CSO的Andrew Vaillant博士评论说：“REP 2139在90％的患者中迅速降低HBsAg的能力在该行业中是独一无二的，伴随着血液中病毒血症的立即减少和肝脏中病毒的复制。在临床前研究中，单独这一效应已导致完全控制肝脏中的cccDNA并大大减少cccDNA。

欢欢123

关键是什么什么时候结束二期进入三期这个二期时间也太长了吧

newchinabok

审美疲劳

StephenW

回复 欢欢123 的帖子

Replicor似乎已经解决了几个问题:

1. 通过针头递送进行SC（皮下）注射;
2. 抑制HBsAg亚病毒颗粒的释放 - 导致cccDNA减少HBsAg（和hbvdna？）产生的减少（通过反馈feedback机制）??
3 在美国临床试验？

欢欢123

回复 StephenW 的帖子

成果是可以肯定的，我在药渡网上查到REP-2165二期要到2019年底结束。
核苷酸抑制病毒复制后采用 MYrcludex B+rep2165+HBIG+干扰素 应该可以快速转阴。就不知道价格会不会高到离谱。

齐欢畅

好球，终于联合用药了，不在单打独斗，明眼人都看得出来，单打独斗干不过联合作战，联合用药可以功能性治愈乙肝。

newchinabok

rep到三期再发新闻吧