3亿元B轮融资 ENYO能否成功研制治愈乙肝新药？

齐欢畅

3亿元B轮融资 ENYO能否成功研制治愈乙肝新药？

来源： 创鉴汇 　2018-06-10 A- A+
总部位于法国的生物技术公司ENYO Pharma公司近日宣布完成4000万欧元（约合人民币3.02亿元）B轮融资。该轮融资由OrbiMed领投，Andera Partners（原EDRIP）和Bpifrance Large Venture作为新股东参投。现有投资方Sofinnova Private Capital VII、Morningside Venture Investments、InnoBio和Inserm Transfert Initiative也参加了这一轮投资。这是继2016年完成2200万欧元A轮融资后，ENYO公司的又一里程碑事件。
该轮融资的资金主要用于：
推进公司主要研发项目FXR激动剂EYP001用于慢性乙型肝炎（HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）两种适应症的2期临床开发，将于在2018年和2019年开展该项临床试验；
继续开发其早期产品线，同期内将其他特有的化合物中的至少1种推向1期临床研究；
ENYO成立于2014年1月，总部设在法国里昂，并在澳大利亚墨尔本设有子公司。其创始团队是来自法国里昂国际传染病研究中心（International Center for Research in Infectiology）病毒—宿主蛋白相互作用领域的专家，以及医药行业专注于新药开发的高管。

该公司最大特点是通过模仿病毒复制策略调节宿主细胞功能，来开发创新候选药物。ENYO已经开创了全新的方法，并建立了独特的药物发现引擎，该引擎模拟一种策略——即病毒如何在进化过程中为自身的生存和自我保护而阻止人类宿主细胞的功能。ENYO还开发出了包含所有已知病毒/人类蛋白-蛋白相互作用的数据库，并从这些相互作用中发现新的目标。
ENYO正在研发的主打产品为EYP001，有望治愈慢性乙型肝炎（HBV）。乙型肝炎仍然是全球领域主要的公共卫生问题。据WHO称，全球有超过3.5亿慢性乙型肝炎病毒感染者正在等待治疗，其中一半在亚洲。尽管通过疫苗接种，这一治疗领域有所进展，但预计到2030年，仍将有近3亿人患上慢性感染，且有发展为肝硬化和肝癌的重大风险。
据了解，EYP001特殊的FXR调控能力，有望减少cccDNA（病毒库）的储量，抑制它的转录，并清除病毒蛋白。EYP001是一种口服生物可利用小分子，目前正处于1b期临床阶段，用于评估慢性乙型肝炎患者。其毒理学研究已经表明了它的安全性。
EYP001的第二个适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是西方国家最常见的肝脏疾病，其危害在于能够造成肝脏脂肪堆积，并导致炎症和肝细胞损伤。大多主要意见领袖认为FXR激动剂可能成为未来NASH治疗的中坚力量。
EYP001在Stelic小鼠模型（STAMTM）中显示，能够显著降低NASH的病理学参数如纤维化、脂肪变性、炎症、甘油三酯及NAS等。ENYO公司计划，将在2018年年底之前开始对慢性乙型肝炎病毒感染患者和NASH患者进行两项2期临床试验。
除了EYP001项目，ENYO公司的第二项目EYP002是一种全新的化学药，计划将于2018年第二季度进入IND研究。最初对其进行抑制流感病毒复制的开发，之后在体内和体外的药理学研发中发现，其已经不限于治疗传染病，适应症范围可以扩大到代谢性疾病、肿瘤、甚至遗传性罕见疾病。

ENYO在研产品管线（图片来源：ENYO公司官网）
OrbiMed风投合伙人Iain Dukes博士将加入公司董事会。他评论称：“我们很高兴领投ENYO Pharma的本轮融资，很期待推动EYP001进入更大规模的HBV和NASH患者的临床研究。”
ENYO公司董事会主席Annette Clancy先生评论说：“这次涌入的新资本和投资者将极大增强董事会的专业性，助力指导公司在接下来12~18个月内的开发计划。”ENYO公司首席执行官Jacky Vonderscher先生表示：“很高兴能够从这些优质投资者那里筹集到足够的新资本，这将帮助公司更好地发展并挖掘出全部潜力。”

newchinabok

齐欢畅 发表于 2018-6-13 18:44
3亿元B轮融资 ENYO能否成功研制治愈乙肝新药？

来源： 创鉴汇 　2018-06-10 A- A+

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遥望曙光

让我有生之年能看到治愈系药物出现吧!

灵魂不屈

希望十年之内能有治愈药出现！

newchinabok

rep2139算治愈药，可惜大多人不信

平凡之路123

回复 newchinabok 的帖子

可是为啥一直在二期，公司也不上市，信息披露根本不受监管，大企业也不收购，10年就帮助6名患者中的5名清除表抗，十年过去了，还这德行。

遥望曙光

信也没用，不进入市场，想用也用不上啊！

StephenW

回复 平凡之路123 的帖子

"10年就帮助6名患者中的5名清除表抗，十年过去了，还这德行。" 错!

Study REP 101 (8 patients)
HBVDNA < LLOQ: 3 @ 1 year, 2 @ 5 years(HBsAg = 0.08 and 0.03 IU/m)

Study REP 102 (12 patients)
HBVDNA < 1000 iu/ml:  8/9 initially,  4 @ 2 years (HBsAg < 1 IU/mL)


Study REP 301 (12 HBV/HDV Co-infection patients)
6 HBV DNA < LLOQ @ 2 years
7 HDV RNA TND @ 2 years
(4/12 HBsAg ≤ 0.05 IU/mL)

Study REP 401(40 patients)
HBVDNA < 1000 iu/ml  26/30 (87%)*
HBVDNA < LLOQ:  21/30 (70%)*  (16/30 HBsAg ≤ 0.05 IU/mL)*

* Patients completing ≥ 24 weeks of follow -up as of June 1, 2018

研究REP 101（8位患者）
HBVDNA <LLOQ：3@1年，2@5年（HBsAg = 0.08 和0.03 IU / mL）

研究REP 102（12名患者）
HBVDNA <1000 iu / ml：最初8/9，4@2年（HBsAg <1 IU / mL）


研究REP 301（12例HBV / HDV共感染患者）
6 HBV DNA <LLOQ @ 2年
7 HDV RNA TND @ 2年
（4/12 HBsAg≤0.05 IU / mL）

研究REP 401（40位患者）
HBVDNA <1000 iu / ml 26/30（87％*
HBVDNA <LLOQ：21/30（70％*（16/30 HBsAg≤0.05 IU / mL*

*患者在2018年6月1日前完成≥24周的随访

mingbai

能不能去信找点药来试试？