【新药进展】全球乙肝新药进展（更新至2018年5月）

灵魂不屈

乐复能有效率确实很高，但有效率不是治愈率，两码事。

齐欢畅

重大喜讯！亚太肝脏协会年会新消息，乙肝或可被彻底治愈
源
养肝妙招
2018-05-31 06:50
亚洲太平洋肝脏研究协会是一个主要研究肝脏疾病的官方组织，主要覆盖亚洲及环太平洋国家。该组织经常会举办关于肝脏疾病的学术性会议，致力于增进肝脏疾病领域学术研究与促进国际肝脏疾病学科交流。前几天，该组织年会上突然传出来一个大好消息，该组织宣布将用最少五年至多十年时间内将乙肝彻底治愈!
根据该组织公布的数据，今年一月份，我国新发乙肝病例有十万人之多，基本与去年同期持平。而且可以看到，对于肝癌来说，男性发病率是比女性要高的。这主要是因为男性各方面压力都比女性更大，尤其是在发展中国家更为严重。这就提醒我们广大的男性同胞，要保护好自己的肝脏，不要喝酒熬夜。我们女同胞也要多体谅男同胞，这样有利于男同胞心情愉悦，从而间接帮助肝脏好转，有利于家庭和谐。从中还可以看出，对于我国来说，经济越是发达的地区，肝癌的发病率越低，东部的肝癌发病率明显低于西部。

乙肝治愈的话题向来是经久不衰的，这是因为乙肝较难治愈。乙肝的治愈大体分为3种情况

会上美国斯坦福医学中心代表罗伯特吉什介绍说：“乙型肝炎病毒的cccDNA是一个重要的治疗靶点，目前的研究目标是试图清除cccDNA并使其沉默或失活。有两种方法，间接方法例如干扰素或衣壳抑制剂;直接法如药物或其他方法直接攻击细胞核中的cccDNA，如内切核酸酶或更高级的手段、锌指核酸酶、转录激活子样效应核酸酶、crispr / cas - 9等方法。”

现在全球包括咱国家都是在努力研究基于靶向cccDNA方面的药品，像此种药品要是能研究出来，就能彻底清除cccDNA，从而就能从底层破坏病毒遗传基因。其实直接靶向cccDNA的药物目前已经研发出来了，而且现在已经面市的一些药品都对cccDNA存量存在抑制作用。但是这些药品都没有能够从根本上消灭cccDNA，只是通过间接的方式来抑制cccDNA，从而达到减少病毒的目的。
我们可以看到，对于乙型肝炎的完全治疗方案，我国以及全世界的科研人员无不在为之努力着。相信随着科技的发展，历史的进步，乙肝一定能被治愈。

齐欢畅

对于乐复能我还是想说说自己的看法，我觉得这个药肯定有可取之处，未来的乙肝要走联合治疗的路子，多一种机制的药物，就多很多药物组合，所以，我对乐复能持积极态度。乙肝的协同治疗是必经之路，可能我这么说，很多人不同意，但我觉得是多了一种选择，至于价格，贵是贵了点。

齐欢畅

乙肝抗病毒治疗：你需要了解的四个关键点
2018-05-30 来源：爱肝联盟 我要投稿
乙型肝炎 抗病毒治疗
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支持专家：段钟平 首都医科大学附属北京佑安医院教授  

导读：无论在门诊还是病房，经常听到患者或家属谈论如下问题：“慢性乙肝为什么要长期应用抗病毒药物，这些药物也不能根治病毒啊？”“我带了几十年的病毒，一直说我是健康携带者，也没见有啥问题。”“‘乙肝三部曲’真能阻止？”其实，上面这些问题都是涉及乙肝治疗理念和治疗目标的问题。

1.治疗目标：延缓病情进展，提高生活质量

与既往以保肝降酶、改善症状为主的治疗理念和目标不同，目前认为，治疗慢性乙肝首先要抗病毒治疗，根本目的在于持久抑制乙肝病毒复制，延缓疾病进展，减少甚至避免肝硬化、肝癌、肝衰竭及其并发症的发生，让乙肝患者有较好的生活和生存质量，最终不因慢性乙肝而影响寿命。据此，提出三个更具体的目标。

基本目标：检测不到HBV DNA，HBeAg阳性患者获得血清学转换；
中期目标：肝脏纤维化，甚至肝硬化逆转；
最终目标：预防肝细胞癌的发生，延长患者生存期，减少肝脏失代偿，提高患者生活质量。

2.定期复查：监测疗效的必要手段，要坚持

慢性乙肝的治疗是一个长期过程，而抗病毒药物在每一名患者身上的效果并不一样，因此对疗效的监测是非常有必要的。医生可以根据患者疗效的好坏，对下一步治疗进行调整。

不管选用何种药物治疗，肝功能、HBV DNA定量、“乙肝两对半”、甲胎蛋白是必查的项目。在此基础上，根据所用的药物不同，再对其他指标进行监测。

3.擅自减药：更易诱发耐药，别任性

慢性乙肝需要长期治疗。当长期坚持用药起到作用时，如何停药又成为乙肝治疗的另一个难题。

有些患者在取得疗效后就想减量服药，这样的观点是不正确的。目前，核苷（酸）类药物的半衰期在12小时左右，用法都是一天一次。如果用一天药再停药一天，就会导致疗效降低。我们“松一松”，病毒“攻一攻”，病毒适应后，耐药机会就会增多。也就是说，减量用药不但起不到治疗作用，而且会诱发耐药，给治疗带来困难，给患者增加经济负担。因此，抗病毒治疗应保证足够用药疗程，在专业医生指导下停药并随访监测，这样不仅安全，再治疗的话也不容易出现耐药。

虽然目前应用最多的口服抗病毒药物还不能根治病毒，需要长期用药，但是科技发展日新月异，根治乙肝的特效药早晚会出现，先把现有药物用好，为未来治疗争取时间，能说不重要吗？

4.特殊情况：治疗前应筛查乙肝相关指标，避免肝损

化疗或免疫抑制剂治疗会使患者免疫力降低，使乙肝病毒大量复制而引起肝脏损害，甚至出现严重的纤维淤胆型肝炎。如果乙肝病毒感染者因其他疾病（如肿瘤或自身免疫性疾病等）需要接受化疗、免疫抑制剂治疗，一定要在治疗前筛查乙肝相关指标，根据具体情况决定是否需要加用抗病毒药物。

因乙肝多需长期治疗，药物价格及治疗费用是患者必须面对的问题，不少患者因此难以维持治疗。令人欣喜的是，政府正通过一系列措施降低相关费用。例如，通过国家药品谈判，一线抗病毒药物替诺福韦酯价格已降低一半以上；越来越多的省市把抗病毒药物纳入医保报销范围，个人承担比例显著降低；B超、CT、核磁共振等检查费用逐渐下降。

我们有理由相信，我国乙肝患者的疾病负担会越来越轻，治疗效果会越来越好，生活质量会越来越高。

齐欢畅

这两项研究为治疗HBV感染提供了新见解！
2018-05-22 来源：生物谷 A- A+
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这些发现为在未来采取量身定制的治疗策略提供了框架，但还需要进一步研究。
来自瑞典卡罗琳斯卡研究所和德国汉诺威医学院的研究人员发表了两项研究，从而为在治疗中断后，免疫系统如何如何作出反应和协助清除乙型肝炎病毒（HBV，又称乙肝病毒）感染提供了新的见解。这些发现为在未来采取量身定制的治疗策略提供了框架。相关研究结果分别发表在Journal of Infectious Diseases期刊和Journal of Hepatology期刊上，论文标题分别为“Increased NK Cell Function After Cessation of Long-Term Nucleos(t)ide Analogue Treatment in Chronic Hepatitis B Is Associated With Liver Damage and HBsAg Loss”和“Hepatitis B virus-specific T cell responses after stopping nucleos(t)ide analogue therapy in HBeAg negative chronic hepatitis B”。
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乙肝病毒，图片来自iStock
由HBV引起的慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B, CHB），影响着全球2.5亿人。这种病毒感染肝脏，而且被感染的患者有发生肝硬化和肝癌的风险。
核苷/核苷酸类似物（nucleoside/nucleotide analogue, NA）是治疗慢性乙型肝炎最常用的药物，但是这种治疗仅能抑制这种病毒，很少根除这种病毒感染。因此，对于大多数患者而言，这是一种终生治疗。
一些患者的免疫系统发生恢复
基于此，为了实现清除HBV的目标，人们就需要不断地评估新的治疗策略。其中的一种策略涉及对已经接受治疗多年的患者进行计划性的NA治疗中断（structured NA treatment interruption）。在20％～30％的选择这种治疗策略的慢性乙型肝炎患者中，他们的免疫系统从这种慢性感染导致的免疫耗尽中恢复过来并获得当这种治疗停止后这种病毒开始复制时就高效地抵抗这种病毒的能力。
在一项临床试验中，15名慢性乙型肝炎患者接受了一种计划性治疗中断。在接受这种计划性治疗中断之前、期间和之后，这些研究人员利用流式细胞术密切地监测这些患者并不断地采集这些患者的生物样品用于随后的分析。这项研究的重点是免疫系统中有能力识别和清除被这种病毒感染的肝细胞的免疫细胞。
卡罗琳斯卡研究所医学系博士生Christine Zimmer说，“NA中断治疗显著地增强这些免疫细胞杀灭被乙肝病毒感染的肝细胞的能力，而且这种能力增强还与这些患者的功能性治愈有关。对清除这种感染的患者，我们还发现，免疫系统更少遭受耗尽，而且特异性地杀灭这种病毒的免疫细胞在体内发生增殖。”
需要进一步的研究
尽管这类临床试验的患者招募极具挑战性，但是这些研究结果需要在更大的研究中加以证实。
卡罗琳斯卡研究所医学系副教授Niklas Björkström说，“有几个问题仍然有待回答，比如确定在停止NA治疗后实现慢性乙型肝炎患者功能性治愈所需的免疫系统中的确切组成部分，以及确定将从哪些患者从停止NA治疗中获益。”
参考资料：

齐欢畅

15名慢性乙型肝炎患者接受了一种计划性治疗中断。在接受这种计划性治疗中断之前、期间和之后，这些研究人员利用流式细胞术密切地监测这些患者并不断地采集这些患者的生物样品用于随后的分析。这项研究的重点是免疫系统中有能力识别和清除被这种病毒感染的肝细胞的免疫细胞。
卡罗琳斯卡研究所医学系博士生Christine Zimmer说，“NA中断治疗显著地增强这些免疫细胞杀灭被乙肝病毒感染的肝细胞的能力，而且这种能力增强还与这些患者的功能性治愈有关。对清除这种感染的患者，我们还发现，免疫系统更少遭受耗尽，而且特异性地杀灭这种病毒的免疫细胞在体内发生增殖。”

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请问今年什么时候会有新药数据发布？有个盼头

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齐欢畅

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