【新药进展】全球乙肝新药进展（更新至2018年5月）

齐欢畅

已更新至四月

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因此，可以说利用基因编辑彻底根治乙肝的想法是很有希望实现的。但是，从目前的情况看，该方法要真正开始发挥治病救人的作用还有相当相当长的一段路要走。

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算是个好消息，但不知还要多久，但基因编辑技术将会是个大热点，因为很多疾病，通过基因技术都可以解决。

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又一个省2018年高考体检取消乙肝项目检测！
更新时间：2018年03月13日 07:58    来源：经验之谈    手机版
经验之谈 2018-03-13
3月9日，记者从甘肃省教育考试院获悉，甘肃参加2018年普通高考的考生，均须参加身体健康状况检查，未经体检的考生，高校可不予录取。同时，今年取消乙肝项目检测，继续保留丙氨酸氨基转移酶(ALT，简称转氨酶)检测项目。
据悉，我省参加2018年普通高考的考生(包括普通文理科类、艺术类、体育类、保送生、自主招生、高水平艺术团、高水平运动队、运动训练、武术与民族传统体育、中职生、高职院校单独测试及综合评价录取、职教师资、残障生、少年班等)，均须参加身体健康状况检查。未经体检考生，由此产生的遗留问题考生自行负责。同时，取消乙肝项目检测，继续保留丙氨酸氨基转移酶(ALT，简称转氨酶)检测作为体检项目。如果受检者转氨酶正常，不得进行乙肝项目检测；如果转氨酶异常，可进一步明确诊断。此外，省教育考试院将为符合规定的残疾考生参加高考提供合理便利。

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箭头在ARO-HBV的1/2期研究的多剂量部分中首次接种乙型肝炎患者
2018年5月14日美国东部时间上午7:30

美国商业资讯加利福尼亚州帕萨迪纳消息 - 2018年5月14日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）今天宣布，该公司已经将前3名乙肝病毒（HBV）患者按多次递增剂量部分正在进行的第二代ARO-HBV研究，该公司的第三代
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加州帕萨迪纳 - （BUSINESS WIRE） - （美国商业资讯） - 2018年5月14日 - 箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）今天宣布，它已向首批3个乙肝病毒（HBV）患者注射多次递增剂量部分正在进行的ARO-HBV 1/2期研究中，该公司第三代皮下注射RNA干扰（RNAi）治疗药物正在开发作为慢性HBV感染患者的潜在治疗药物。自从该研究于3月27日开始以来，箭头公司也一共给了20名健康志愿者（其中13人使用ARO-HBV，7人使用安慰剂）。该公司打算提交一份最新的摘要，以呈现ARO-HBV的初始临床数据，如果在肝脏会议2018年，美国肝病研究协会（AASLD）年会上接受了这项研究，将于11月举行。 ARO-HBV利用Arrowhead专有的靶向RNAi分子（TRiM™）技术。

“Arrowhead公司首席运营官兼研发主管Bruce Given说道，”我们的ARO-HBV 1/2期研究旨在快速生成有意义的安全性，耐受性和药理活性读数。单次递增剂量和多次递增剂量阶段几乎平行进行，而不是顺序进行，这使得剂量递增和HBV患者剂量开始快速起始。这项研究的结果应该让我们深入了解ARO-HBV是慢性HBV感染患者治疗性治疗的潜在重要组成部分。“

AROHBV1001（NCT03365947）是一项1/2期研究，评估健康成年志愿者ARO-HBV单次递增剂量（SAD）的安全性，耐受性和药物代谢动力学效应，评估多次给药的安全性，耐受性和药效学效应，慢性乙型肝炎患者ARO-HBV的升高剂量（MAD）。

SAD部分设计为包括每个队列6个受试者的多达5个队列。每个SAD受试者将接受高达5个剂量水平（35,100,200,300,400mg）的单次剂量给予安慰剂或ARO-HBV。 MAD部分设计为每个队列包含多达8个4个HBV患者队列。每位MAD患者将接受3剂量的ARO-HBV，剂量可达4剂（100,200,300,400 mg）。

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APG-1387
APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子（IAP）抑制剂。研究结果表明IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、胃肠癌、黑素瘤和多发性骨髓瘤的发生。亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387，已在中国和澳大利亚完成癌症的临床I期剂量爬坡试验。APG-1387也被用于治疗乙型肝炎，临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV DNA和HBV表面抗原。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。2018年1月8日, 亚盛公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。

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Scientific Founder, Prof. Antonio Bertoletti and Scientific Consultant, Dr Anthony Tanoto Tan of LION TCR were awarded the SingHealth Duke-NUS Research Award 1st Prize 2018

February 12, 2018Research
24 January 2018 – The Scientific Founder of Lion TCR, Prof. Antonio Bertoletti and collaborators won the SingHealth Duke-NUS Research Award 1st Prize 2018 on SingHealth Duke-NUS Research Day 2018. The Award is a recognition and celebration of the outstanding and invaluable contributions by the team to the biomedical research landscape in SingHealth Duke-NUS Academic Medical Centre (AMC).

Title and abstract of the award-winning research:

Personalized T cell therapy against HBV related hepatocellular carcinoma

Abstract: The efficacy of cancer T-cell immunotherapy is increasingly recognized.  We developed a method to select T-cell receptors (TCR) from HBV-specific T-cells of patients who resolved HBV infection and reintroduce them on lymphocytes of hepatocellular carcinoma (HCC) patients. Our objective was to test whether HBV-specific TCR-redirected T-cells recognize HCC with HBV-DNA integration and can be used in immunotherapy against HCC.  We profiled the HBV transcripts in HCC with HBV-DNA integration in order to select the HBV-specific TCR able to redirect T-cells against them.  These engineered T-cells lysed HCC cells in vitro and in animal models.  The approach was then translated in a clinical setting.  Primary HCC of a patient treated with liver transplantation was analyzed for HBV-transcript expression. We detected HBV-mRNA coding for a fragment of HBV-envelope containing an epitope recognized by a HLA-B58-restricted HBV-specific TCR. The patient (HLA-B58+) developed HCC relapses in the lung and was treated with multiple infusions of the HLA-B58-restricted TCR-redirected T-cells. An objective positive response was observed while new lesions in the lung or liver have not been detected till date.  In conclusion, we demonstrate that immunotherapy of HBV-related HCC is possible and the HBV integration profile in HCC can guide personalized treatment of HCC patients.


The winning team received the award from Duke-NUS Medical School Senior Vice Dean, Prof. Casey Patrick. (From left to right) Dr. Thinesh Lee, Dr. Tan Anthony Tanoto, Prof. Antonio Bertoletti, A/Prof. Chow Wan Cheng and Prof. Casey Patrick.

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