EASL2018：具有TDF风险因慢乙肝患者在TDF转换为TAF后1年仍安

newchinabok

EASL2018：具有TDF风险因素慢乙肝患者在TDF转换为TAF后1年仍安全有效
2018-04-08来源：一诺医学作者：略晓薛

在慢乙肝患者中进行的Phase 3期临床研究中，48周和96周的替诺福韦艾拉酚胺（TAF）显示出非劣效于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)，并且拥有更好的骨质和肾安全性。在2017 欧洲肝病学会的慢乙肝指南中替诺福韦艾拉酚胺（TAF）已被作为首选药物，尤其是有富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相关骨质和肾安全风险的人群。此次发表在2018EASL上的是评估具有TDF风险因素（RF）的慢乙肝患者从TDF转换到TAF1年后的安全性和有效性研究结果。

在两项相同设计的研究中，HBeAg阳性和阴性患者被按照2:1比例分为接受 TAF 25 mg或TDF 300 mg QD治疗，在双盲研究中用药96周后，患者开始接受开放标签的TAF进行治疗。对基线时具有TDF风险因素（RF）的转换亚组患者进行肾功能（血清肌酐[sCr]，Cockcroft-Gault 计算的 eGFR [eGFRCG]和管状功能的尿生物标志物）和骨（髋/脊柱和血清骨生物标志物的连续DXA扫描）安全参数，抗病毒效力（HBV DNA <29 IU /ml）和ALT正常评估：年龄> 60岁，髋关节/脊柱骨质疏松症，≥2级慢性肾病（CKD），白蛋白尿（UACR> 30mg / g），低磷酸盐血症（PO4 <2.5mg / dl），或与CKD相关的合并症（例如HTN，DM ，肥胖）。



1298名患者被随机化并进行治疗，其中540名在第96周转换到开放标签的TAF进行治疗（360名TAF转TAF，180TDF转TAF），其中284(53%)名有≥1项 TDF风险因素; 123 (23%) 名患者有 ≥2 项风险因素。基线人口统计学各组相似。表中总结了第144周的肾脏和骨骼安全性结果。在第144周时，转换为TAF的TDF患者显示出肾脏（sCr，eGFRCG）参数的改善，CKD阶段改善的患者的百分比比CKD阶段恶化患者百分比高。转换后1年可见臀部和脊柱骨密度的改善。持续使用TAF的患者肾/骨参数显示出相似的小变化。两组患者的抗病毒疗效均得以维持，在第96周转换为TAF的TDF患者在第144周ALT正常化比例升高。

具有TDF毒性风险因素并从TDF转换为TAF的慢乙肝患者骨与肾的安全性获得改善并使ALT水平正常化，同时在该亚组中第1年的抗病毒效用获得维持。



文