EASL 2018PS-160 SB9200（Inarigivir）治疗慢性乙型肝炎患者对免疫应

齐欢畅

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嗯嗯，那taf算是个好药了，我觉得这个路子不错，有盼头。而且确实好像没有这样的类似试验。

齐欢畅

我在想，为什么taf采用25mg这样的小剂量，照理说还可以加大剂量啊，副作用又不是特别大，如果可以用两倍的taf，是否能够做到更快速的降病毒呢？tdf是有类似效果的。

齐欢畅

而且是否可以开发一种长效核苷类药物，一周一次那种，就是药物的半衰期比较长的，服药方便，价格也肯定低一点，毕竟一周一次就可以了，类似的药物应该可以开发出来的，我认为。

StephenW

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为什么taf采用25mg这样的小剂量 - 因为吉利德没有研究更高的剂量，错过了一次机会.

齐欢畅

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好像也不是，因为他对比的效果是tdf300mg的效果，意思是tdf300mg效果是最好的，所以就奔这个方向去了，其实taf50mg的效果肯定比25mg的效果好吧，
还有一点，吉利德公司也是不会开发更好的药物，他们开发的药物一般是，你每天要用，长期服用。

齐欢畅

资本逐利性使然，所以治愈乙肝不能靠那些既得利益者，而要靠那些后来人，那些进取心强的企业。

StephenW

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"因为他对比的效果是tdf300mg的效果，意思是tdf300mg效果是最好的" - 乙肝炎使用tdf300mg是因为艾滋病毒用tdf300mg.  基列延迟了乙肝炎用TDF, 从未做过HBV的剂量研究.

齐欢畅

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这样啊，那taf的试验还可以更进一步啊。也许剂量选择好了，抗病毒效果更佳，甚至彻底抑制病毒呢？还有对taf等药物进行修改改善，可能制造出更长效的抗病毒药物，也许一周一次也可以。这样对患者来说，省去了很多时间。

齐欢畅

inarigivir增强HBeAg阴性患者抗病毒效果
更新时间：2018-3-16    作者：佚名    文章来源：新浪医药新闻 　点击次数:691
　　3月14日，美国Spring Bank制药公司宣布，公司首席医学官Nezam Afdhal将在2018年亚太肝脏研究协会(APASL)年会上作口头报告，介绍正在进行的2期临床试验“ACHIEVE”A部分中25毫克和50毫克队列的综合研究结果。该项研究对药物inarigivir soproxil用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）的治疗进行了评估。正在开发中的inarigivir是一款口服选择性免疫调节剂，可作为乙肝联合治疗的潜力组分，公司开发目的是以简单、安全和选择性的方式大幅度提高乙肝功能性治愈率。两个低剂量组的所有患者均完成了富马酸替诺福韦酯(由吉利德公司销售，商品名为Viread)每日300毫克，持续12周的序贯给药。
　　前两组inarigivir单药治疗12周及24周的数据显示，HBV DNA、HBV RNA以及HBsAg这些病毒标记物获得显著减少，具有良好的安全性和耐受性。
　　在APASL上公开的数据包括前连个低剂量组中30名接受inarigivir治疗的患者和8名安慰剂患者数据。Inarigivir单药强效抗病毒应答（被定义为HBV DNA减少>1log10，HBVRNA减少>3log10(或检测不到）在8名患者中被观察到。此外，在基线低病毒负荷的病人身上观察到抗病毒作用增强（标准为HBsAg<104和HBV DNA<106）。在这些初始低剂量的inarigivir治疗患者中，PK与抗病毒效果之间存在剂量依赖关系。此外，在第12周改用富马酸地诺福韦300毫克与HBV DNA水平显著减少相关联，但如预期，对进一步减少HBV RNA几乎没有影响，这可能表明inarigivir作为一种直接抗病毒药物，在阻止HBV RNA壳体化以及作为免疫调节剂对刺激免疫介导的ccccDNA清除方面具有重要的双重作用机制。
　　公司首席医学官Afdhal表示：“当检查11例接受了inarigivir 25毫克或50毫克单药治疗的HBeAg阴性患者时，我们发现其结果比HBeAg阳性患者的应答率更高，在12周治疗结束时，55%的患者HBV DNA下降>1log 10，而HBV RNA下降>3log 10。另外，30例患者中有9例在过渡到富马酸替诺福韦用药后在第12周或24周出现了>0.5 log10的HBsAg下降，这再次彰显了inarigivir作为乙肝病毒功能治愈的基础治疗的潜力。”
　　Spring Bank还宣布，公司将很快结束临床2期ACHIEVE试验A部分第三组(100毫克)单药治疗的最初12周的病人治疗。经数据安全监测委员会审核批准后，Spring Bank预计将于2018年上半年开始招募第四批(200毫克)患者。
　　正如以前报道的那样，Spring Bank与吉利德公司进行了临床试验合作，根据这项合作，吉利德正在资助并进行一项临床2期试验，以评估inarigivir和替诺福韦艾拉酚胺（吉利德销售，商品名vemlidy）联用治疗乙肝患者的疗效。类似于ACHIEVE试验B部分的试验方案，该合作进行的2期试验方案涉及12周的inarigivir(50毫克)和Vemlidy的联合用药。治疗后，所有患者将接受为期36周Vemlidy的单药治疗。吉利德最近已开始这项临床试验的inarigivir 50mg+Vemlidy队列研究，预计这项研究的结果将在2018年下半年公布。（新浪医药编译/David）
　　文章参考来源：Spring Bank Announces Presentation of Combined Inarigivir 25 mg and 50 mg 12 and 24 Week ACHIEVE Results Demonstrating Enhanced Anti-Viral Efficacy in HBeAg-Negative Patients

hp121

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未必

丙肝的药物不就是一次性根治吗？？当然上市价格也是很贵的

只要有足够的利益，租房的也会把房子卖掉的